Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neřezané papily v léčbě intrabonálních defektů.

2. května 2020 aktualizováno: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

Srovnávací hodnocení chirurgického přístupu nonincizovaných papil a zachování celé papily v léčbě intraboniálních defektů - klinická a radiografická studie

Primárním cílem této studie je klinicky a radiograficky zhodnotit chirurgický přístup na neřezaných papilách a celý přístup k zachování papily pro léčbu intrabonálních defektů pomocí GTR membrány a hydroxyapatitového štěpu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé postupy pro léčbu intraboniálních defektů uchováním mezizubní papily zahrnují konvenční, zjednodušené a modifikované techniky uchování papily. Nevýhodou těchto technik je pooperační gingivální recese.

Aby se tento nedostatek překonal, byla navržena technika "uchování celé papily" zachováním celé integrity papily spojené s defektem a poskytnutím tunelovitého podkopávkového řezu. Nedávno byl navržen nový chirurgický postup, nazvaný chirurgický přístup s neřezanými papilami (NIPSA), k udržení integrity mezizubních měkkých tkání pokrývajících intraboniální defekty. Tím by se zabránilo expozici biomateriálu spojenému se ztrátou výšky papilárních buněk, zvýšilo by se množství prostoru pro regeneraci tvrdých a měkkých tkání a minimalizovalo by se snížení dásní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 509002
        • Nábor
        • R V Chandra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví jedinci ve věkové skupině 30–60 let s chronickým onemocněním parodontu.
  2. Přítomnost dvou nebo více intraboniálních defektů s hloubkou sondovací kapsy ≥5 mm, CAL≥5 mm a radiografickou hloubkou ≥4 mm.
  3. Adekvátně připojená gingiva 3 mm a vestibulární hloubka 8 mm. -

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolované systémové onemocnění.
  2. Těhotenství a kojení.
  3. Vady zahrnující lingvální stránky.
  4. Přítomnost náhrady v experimentálních zubech.
  5. kuřáci -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chirurgický přístup k neřezaným papilám
Chirurgický přístup neinřezovaných papil je technika záchrany papil, kdy se provádí apikální přístup bez incizí nebo dezinzerce tkání na úrovni papil nebo okrajových tkání.
Postup: Experimentální – chirurgický přístup na papilách bez řezu
Základním principem techniky je umístění pouze jednoho bukálního horizontálního nebo šikmého řezu do sliznice, pokud možno apikálně od defektu parodontu a okrajových tkání, a koronálně zvednutí mukoperiostálního laloku, který umožňuje apikální přístup k defektu. ale ponechávají okrajové tkáně nedotčené, fungující jako "kopule" pro ochranu sraženiny.
Ostatní jména:
  • NIPSA
ACTIVE_COMPARATOR: Celá technika uchování papily
Celá technika uchování papily je postup podobný tunelu pro zachování papily související s defektem
Postup: Aktivní komparátor - Technika uchování celé papily
Celá technika zachování papily spočívá v zachování celé integrity papily spojené s defektem a poskytuje tunelovitý podkopávací řez. Kompletně zachovaná mezizubní papila poskytuje neporušenou gingivální komoru pro stabilizaci krevní sraženiny a zlepšení procesu hojení ran. Aby byl zajištěn adekvátní přístup pro debridement, vyžaduje EPP krátký bukální vertikální uvolňovací řez na bukální straně sousedního zubu přesahující těsně za mukogingivální linii.
Ostatní jména:
  • EPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ KLINICKÉ PŘIPOJENÍ (CAL)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
měřeno od cemento-smaltovaného spojení (CEJ) ke dnu kapsy
Základní až 6 měsíců
HLOUBKA SNÍMÁNÍ KAPES (PPD)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
od gingiválního okraje ke spodní části kapsy;
Základní až 6 měsíců
Intrabony složka (INTRA) defektu
Časové okno: Základní až 6 měsíců
vzdálenost od nejkoronálnějšího prodloužení hřebene mezizubní kosti (BC) ke spodní části defektu (BD) (BC-BD).
Základní až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta papily (PL)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
měřeno od kontaktního bodu ke špičce papily.
Základní až 6 měsíců
Lokální skóre krvácení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
zaznamenáno jako pozitivní, když bylo v místě chirurgického zákroku přítomno krvácení při sondování.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SVS Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SVSIDS/PERIO/2/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukční chirurgický postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit