Papilles non incisées dans le traitement des défauts intra-osseux.
2 mai 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Une évaluation comparative des papilles non incisées et de l'approche chirurgicale de préservation de la papille entière dans le traitement des défauts intra-osseux - une étude clinique et radiographique
L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'approche chirurgicale des papilles non incisées et l'approche de préservation de la papille entière pour le traitement des défauts intra-osseux avec une membrane GTR et une greffe d'hydroxyapatite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Diverses procédures pour traiter les défauts intra-osseux en préservant la papille interdentaire comprennent des techniques de préservation de papille conventionnelles, simplifiées et modifiées. L'inconvénient de ces techniques est la récession gingivale post-chirurgicale.
Afin de pallier cet inconvénient, la technique de « préservation entière de la papille » a été proposée, en préservant toute l'intégrité de la papille associée au défaut en réalisant une incision de décollement en tunnel. Récemment, une nouvelle procédure chirurgicale, appelée approche chirurgicale des papilles non incisées (NIPSA), a été conçue pour maintenir l'intégrité des tissus mous interdentaires recouvrant les défauts intra-osseux. Cela empêcherait l'exposition aux biomatériaux associée à la perte de hauteur papillaire, augmenterait la quantité d'espace pour la régénération des tissus durs et mous et minimiserait la récession gingivale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
- Recrutement
- R V Chandra
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé systémique dans un groupe d'âge de 30 à 60 ans souffrant d'une maladie parodontale chronique.
- Présence d'au moins deux défauts intra-osseux avec une profondeur de poche de sondage ≥ 5 mm, CAL ≥ 5 mm et une profondeur radiographique ≥ 4 mm.
- Gencive attachée adéquate de 3 mm et profondeur vestibulaire de 8 mm. -
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique non contrôlée.
- Grossesse et allaitement.
- Défauts impliquant des sites linguaux.
- Présence de restauration dans les dents expérimentales.
- Les fumeurs -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Approche chirurgicale des papilles non incisées
L'abord chirurgical des papilles non incisées est une technique de préservation des papilles, où un abord apical est réalisé, sans incisions ni désinsertion de tissus au niveau des papilles ou des tissus marginaux.
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Le principe de base de la technique est la mise en place d'une seule incision buccale horizontale ou oblique dans la muqueuse, aussi apicalement que possible à partir du défaut parodontal et des tissus marginaux, et le soulèvement d'un lambeau mucopériosté coronairement, ce qui permet un accès apical au défaut. mais en laissant les tissus marginaux intacts, agissant comme un "dôme" pour la protection du caillot.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Technique de préservation de la papille entière
La technique de préservation de la papille entière est une procédure semblable à un tunnel pour préserver la papille associée au défaut
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L'ensemble de la technique de préservation de la papille consiste à préserver toute l'intégrité de la papille associée au défaut en fournissant une incision de décollement en forme de tunnel.
La papille interdentaire complètement préservée fournit une chambre gingivale intacte pour stabiliser le caillot sanguin et améliorer le processus de cicatrisation.
Pour fournir un accès adéquat pour le débridement, l'EPP nécessite une courte incision de libération verticale buccale sur le côté vestibulaire de la dent voisine s'étendant juste au-delà de la ligne mucogingivale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIVEAU D'ATTACHEMENT CLINIQUE (CAL)
Délai: De base à 6 mois
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mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) au fond de la poche
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De base à 6 mois
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PROFONDEUR DE SONDE DE POCHE (PPD)
Délai: De base à 6 mois
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du bord gingival au fond de la poche ;
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De base à 6 mois
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Composant intra-osseux (INTRA) du défaut
Délai: De base à 6 mois
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la distance entre l'extension la plus coronale de la crête osseuse interdentaire (BC) et le fond du défaut (BD) (BC-BD).
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de papilles (PL)
Délai: De base à 6 mois
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mesuré du point de contact à l'extrémité de la papille.
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De base à 6 mois
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Score de saignement local
Délai: De base à 6 mois
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enregistré comme positif lorsqu'un saignement au sondage était présent sur le site chirurgical.
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (RÉEL)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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