Nem bevágott papillák az intrabonyális defektusok kezelésében.
2020. május 2. frissítette: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
A nem metszett papillák és a teljes papillák megőrzésének műtéti megközelítésének összehasonlító értékelése az intrabonális defektusok kezelésében – klinikai és radiográfiai vizsgálat
Jelen tanulmány elsődleges célja a nem bevágott papillák sebészeti megközelítésének és a teljes papillák konzerválásának klinikai és radiográfiás értékelése a csonton belüli defektusok kezelésére GTR membránnal és hidroxiapatit grafttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A fogközi papillák megőrzésével az intrabonális hibák kezelésére szolgáló különféle eljárások közé tartoznak a hagyományos, egyszerűsített és módosított papilla-megőrző technikák. Ezeknek a technikáknak a hátránya a műtét utáni gingivális recesszió.
Ennek a hátránynak a kiküszöbölésére javasolták az "egész papilla megőrzés" technikát, amely a hibához kapcsolódó papilla teljes integritását megőrzi, alagútszerű aláásó bemetszést biztosítva. A közelmúltban egy új sebészeti eljárást, az úgynevezett nonincised papillae sebészeti megközelítést (NIPSA) tervezték, hogy megőrizze a fogközi lágyrészek integritását, amely az intrabonális defektusokat fedi. Ez megakadályozná a papilláris magasság csökkenésével járó bioanyag-expozíciót, növelné a kemény- és lágyszövetek regenerációjához szükséges helyet, és minimálisra csökkentené a fogíny recesszióját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Toborzás
- R V Chandra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges egyének egy 30-60 éves korcsoportban, akik krónikus fogágybetegségben szenvednek.
- Két vagy több csonton belüli hiba jelenléte ≥5 mm, CAL≥5 mm és ≥4 mm radiográfiás mélység mellett.
- Megfelelően rögzített gingiva 3 mm és vestibularis mélység 8 mm. -
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szisztémás betegség.
- Terhesség és szoptatás.
- Nyelvi helyeket érintő hibák.
- Restauráció jelenléte a kísérleti fogakban.
- Dohányzók -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nem karcolt papillák sebészeti megközelítése
A nem bevágott papillák sebészeti megközelítése egy olyan papillák megőrzési technika, ahol apikális megközelítést végeznek, a papillák vagy a szélső szövetek szintjén lévő szövetek bemetszése vagy deszszerciója nélkül.
|
A technika alapelve, hogy csak egy bukkális vízszintes vagy ferde bemetszést helyezünk el a nyálkahártyán, a periodontális defektustól és a marginális szövetektől a lehető legapikálisabban, és a mucperiostealis lebeny koronálisan megemeljük, amely lehetővé teszi a defektus apikális elérését. de a szélső szöveteket érintetlenül hagyva "kupolaként" védve a vérrögöt.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teljes papilla tartósítási technika
A teljes papilla tartósítási technika egy alagútszerű eljárás a hibához kapcsolódó papilla megőrzésére
|
A teljes papilla megőrzési technika célja, hogy megőrizze a hibához kapcsolódó papilla teljes integritását, alagútszerű alámetszést biztosítva.
A teljesen megőrzött interdentális papilla ép fogínykamrát biztosít a vérrögképződés stabilizálására és a sebgyógyulási folyamat javítására.
Ahhoz, hogy megfelelő hozzáférést biztosítson a debridációhoz, az EPP-nek egy rövid bukkális függőleges elengedő metszést kell végeznie a szomszédos fog bukkális oldalán, amely közvetlenül a mukogingivális vonalon túlnyúlik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KLINIKAI KÖTŐDÉSI SZINT (CAL)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
a cement-zománc csomóponttól (CEJ) a zseb aljáig mérve
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
POCKET PROBING DEPTH (PPD)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
a fogíny szélétől a zseb aljáig;
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
A hiba intrabony komponense (INTRA).
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
a távolság az interdentális csonttaréj (BC) legkoronálisabb kiterjedésétől a defektus aljáig (BD) (BC-BD).
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Papillavesztés (PL)
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
az érintkezési ponttól a papilla hegyéig mérve.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Helyi vérzési pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
pozitívnak jegyezték fel, ha a szondázáskor vérzés volt jelen a műtéti helyen.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .