Papille non incise nel trattamento dei difetti infraossei.
2 maggio 2020 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Una valutazione comparativa delle papille non incise e dell'approccio chirurgico per la conservazione dell'intera papilla nel trattamento dei difetti infraossei: uno studio clinico e radiografico
L'obiettivo principale del presente studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'approccio chirurgico delle papille non incise e l'approccio di conservazione dell'intera papilla per il trattamento dei difetti infraossei con membrana GTR e innesto di idrossiapatite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Varie procedure per trattare i difetti infraossei preservando la papilla interdentale includono tecniche di conservazione della papilla convenzionali, semplificate e modificate. Lo svantaggio di queste tecniche è la recessione gengivale post-chirurgica.
Per ovviare a questo inconveniente è stata proposta la tecnica della "preservazione dell'intera papilla", preservando l'intera integrità della papilla associata al difetto mediante un'incisione sottominante a tunnel. Recentemente è stata progettata una nuova procedura chirurgica, chiamata approccio chirurgico per papille non incise (NIPSA), per mantenere l'integrità dei tessuti molli interdentali che ricoprono i difetti infraossei. Ciò impedirebbe l'esposizione del biomateriale associata alla perdita di altezza papillare, aumenterebbe la quantità di spazio per la rigenerazione dei tessuti duri e molli e minimizzerebbe la recessione gengivale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamento
- R V Chandra
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistematicamente sani all'interno di una fascia di età compresa tra 30 e 60 anni con malattia parodontale cronica.
- Presenza di due o più difetti infraossei con profondità di sondaggio della tasca ≥5mm, CAL≥5mm e profondità radiografica ≥4mm.
- Gengiva aderente adeguata di 3 mm e profondità vestibolare di 8 mm. -
Criteri di esclusione:
- Malattia sistemica incontrollata.
- Gravidanza e allattamento.
- Difetti che coinvolgono i siti linguali.
- Presenza di restauro nei denti sperimentali.
- Fumatori -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Approccio chirurgico per papille non incise
L'approccio chirurgico delle papille non incise è una tecnica di conservazione delle papille, in cui viene eseguito un approccio apicale, senza incisioni o disinserimento di tessuti a livello delle papille o dei tessuti marginali.
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Il principio di base della tecnica è il posizionamento di una sola incisione buccale orizzontale o obliqua nella mucosa, il più apicalmente possibile dal difetto parodontale e dai tessuti marginali, e il sollevamento di un lembo mucoperiosteo coronalmente, che consente l'accesso apicale al difetto ma lasciando intatti i tessuti marginali, fungendo da "cupola" per la protezione del coagulo.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di conservazione dell'intera papilla
La tecnica di conservazione dell'intera papilla è una procedura simile a un tunnel per preservare la papilla associata al difetto
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L'intera tecnica di preservazione della papilla consiste nel preservare l'intera integrità della papilla associata al difetto fornendo un'incisione sottominante simile a un tunnel.
La papilla interdentale completamente conservata fornisce una camera gengivale intatta per stabilizzare il coagulo di sangue e migliorare il processo di guarigione della ferita.
Per fornire un accesso adeguato per lo sbrigliamento, l'EPP richiede una breve incisione di rilascio verticale vestibolare sul lato vestibolare del dente adiacente che si estenda appena oltre la linea mucogengivale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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LIVELLO DI ATTACCO CLINICO (CAL)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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misurata dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) al fondo della tasca
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Basale a 6 mesi
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PROFONDITÀ DI TASTATURA DELLA TASCA (PPD)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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dal margine gengivale al fondo della tasca;
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Basale a 6 mesi
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Componente intraossea (INTRA) del difetto
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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la distanza dall'estensione più coronale della cresta ossea interdentale (BC) al fondo del difetto (BD) (BC-BD).
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Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di papilla (PL)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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misurato dal punto di contatto alla punta della papilla.
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Basale a 6 mesi
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Punteggio di sanguinamento locale
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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registrato come positivo quando era presente sanguinamento al sondaggio nel sito chirurgico.
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Basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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