Неразрезанные сосочки в лечении внутрикостных дефектов.
2 мая 2020 г. обновлено: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Сравнительная оценка неразрезанного сосочка и сохранения целого сосочка хирургического подхода при лечении внутрикостных дефектов - клинико-рентгенологическое исследование
Основная цель настоящего исследования состоит в клинической и рентгенологической оценке хирургического доступа с неразрезанными сосочками и подхода с сохранением всего сосочка для лечения внутрикостных дефектов с помощью GTR-мембраны и трансплантата из гидроксиапатита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Различные процедуры для лечения внутрикостных дефектов путем сохранения межзубных сосочков включают традиционные, упрощенные и модифицированные методы сохранения сосочков. Недостатком этих методик является послеоперационная рецессия десны.
Чтобы преодолеть этот недостаток, была предложена методика «сохранения всего сосочка» путем сохранения всей целостности сосочка, связанного с дефектом, с созданием туннелеобразного разреза. Недавно была разработана новая хирургическая процедура, называемая хирургическим доступом с неразрезанными сосочками (NIPSA), для сохранения целостности межзубных мягких тканей, покрывающих внутрикостные дефекты. Это предотвратит обнажение биоматериала, связанное с потерей высоты сосочка, увеличит пространство для регенерации твердых и мягких тканей и сведет к минимуму рецессию десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 509002
- Рекрутинг
- R V Chandra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые люди в возрастной группе 30-60 лет с хроническим пародонтитом.
- Наличие двух или более внутрикостных дефектов с глубиной кармана для зондирования ≥5 мм, CAL ≥5 мм и рентгенологической глубиной ≥4 мм.
- Адекватная прикрепленная десна 3 мм и вестибулярная глубина 8 мм. -
Критерий исключения:
- Неконтролируемое системное заболевание.
- Беременность и лактация.
- Дефекты, затрагивающие языковые сайты.
- Наличие реставрации в экспериментальных зубах.
- Курильщики -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хирургический доступ к неразрезанным сосочкам
Хирургический доступ без надрезов на сосочках представляет собой метод сохранения сосочков, при котором осуществляется апикальный доступ без разрезов или диссертации тканей на уровне сосочков или маргинальных тканей.
|
Основной принцип методики заключается в выполнении только одного щечного горизонтального или косого разреза слизистой оболочки как можно апикальнее пародонтального дефекта и маргинальных тканей и поднятии слизисто-надкостничного лоскута коронально, что обеспечивает апикальный доступ к дефекту. но оставляя краевые ткани нетронутыми, действуя как «купол» для защиты сгустка.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Техника сохранения всего сосочка
Техника сохранения всего сосочка представляет собой туннельную процедуру для сохранения сосочка, связанного с дефектом.
|
Вся техника сохранения сосочка направлена на сохранение целости сосочка, связанного с дефектом, с созданием туннелеобразного разреза.
Полностью сохраненный межзубной сосочек обеспечивает неповрежденную десневую камеру для стабилизации сгустка крови и улучшения процесса заживления раны.
Чтобы обеспечить адекватный доступ для санации, при ЭПП требуется короткий щечный вертикальный послабляющий разрез на щечной стороне соседнего зуба, выходящий сразу за слизисто-десневую линию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КЛИНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ ПРИВЯЗАННОСТИ (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
измеряется от цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) до дна кармана
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
ГЛУБИНА ЗОНДИРОВАНИЯ КАРМАНА (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
от десневого края до дна кармана;
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Внутрикостной компонент (INTRA) дефекта
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
расстояние от самого коронального расширения межзубного костного гребня (BC) до дна дефекта (BD) (BC-BD).
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря сосочка (PL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
измеряется от точки контакта до кончика сосочка.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Оценка местного кровотечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
записывается как положительный, когда кровотечение при зондировании присутствовало в области хирургического вмешательства.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .