Icke snittade papiller vid behandling av intrabony defekter.
2 maj 2020 uppdaterad av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
En jämförande utvärdering av icke-inciserade papiller och hela papillbevarande kirurgiskt tillvägagångssätt vid behandling av intrabony defekter - en klinisk och röntgenstudie
Det primära syftet med den föreliggande studien är att kliniskt och radiografiskt utvärdera kirurgiskt tillvägagångssätt som inte är inskurna papiller och hela papillkonserveringsmetoden för behandling av intrabensliga defekter med GTR-membran och hydroxyapatittransplantat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olika procedurer för att behandla intrabeniga defekter genom att konservera den interdentala papillen inkluderar konventionella, förenklade och modifierade papillkonserveringstekniker. Nackdelen med dessa tekniker är den postkirurgiska tandköttsnedgången.
För att övervinna denna nackdel har tekniken "hela papillbevarande" föreslagits, genom att bevara hela integriteten hos den defektassocierade papillen, vilket ger ett tunnelliknande underminerande snitt. Nyligen utformades en ny kirurgisk procedur, kallad nonincised papillae surgical approach (NIPSA), för att bibehålla integriteten hos de interdentala mjukvävnaderna som täcker intrabeniga defekter. Detta skulle förhindra exponering av biomaterial i samband med förlust av papillär höjd, öka mängden utrymme för regenerering av hård och mjuk vävnad och minimera tandköttsnedgången.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
- Rekrytering
- R V Chandra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer inom en åldersgrupp 30-60 år med kronisk periodontal sjukdom.
- Närvaro av två eller flera intrabeniga defekter med sonderingsfickadjup ≥5 mm, CAL≥5 mm och radiografiskt djup ≥4 mm.
- Tillräckligt fäst gingiva på 3 mm och vestibulärt djup på 8 mm. -
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad systemisk sjukdom.
- Graviditet och amning.
- Defekter som involverar språkliga platser.
- Förekomst av restaurering i de experimentella tänderna.
- Rökare -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kirurgiskt tillvägagångssätt för icke-incissade papiller
Kirurgisk tillvägagångssätt för icke-inciserade papiller är en teknik för konservering av papiller, där ett apikalt tillvägagångssätt utförs, utan snitt eller disinsertion av vävnader i nivå med papillerna eller marginalvävnaderna.
|
Den grundläggande principen för tekniken är placeringen av endast ett buckalt horisontellt eller snett snitt i slemhinnan, så apikalt som möjligt från parodontaldefekten och marginalvävnaderna, och höjning av en mucoperiosteal flik koronalt, vilket tillåter apikal tillgång till defekten men lämnar marginalvävnaderna intakta och fungerar som en "kupol" för att skydda koageln.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hela papillakonserveringstekniken
Hela papillakonserveringstekniken är en tunnelliknande procedur för att bevara den defekt associerade papillan
|
Hela papillakonserveringstekniken syftar till att bevara hela integriteten hos den defektassocierade papillen, vilket ger ett tunnelliknande undergrävande snitt.
Den helt bevarade interdentalpapillen ger en intakt tandköttskammare för att stabilisera blodproppen och förbättra sårläkningsprocessen.
För att ge adekvat åtkomst för debridering kräver EPP ett kort buckalt vertikalt frigörande snitt på den buckala sidan av den intilliggande tanden som sträcker sig strax utanför mukogingivallinjen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KLINISK FÄSTNIVÅ (CAL)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
mätt från cemento-emaljövergången (CEJ) till botten av fickan
|
Baslinje till 6 månader
|
|
POCKET PROBING DEPTH (PPD)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
från tandköttskanten till botten av fickan;
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Intrabony komponent (INTRA) av defekten
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
avståndet från den mest koronala förlängningen av den interdentala benkammen (BC) till botten av defekten (BD) (BC-BD).
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Papillförlust (PL)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
mätt från kontaktpunkt till spets av papillen.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Lokal blödningspoäng
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
registrerades som positiv när blödning vid sondering fanns på operationsstället.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 mars 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .