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Nonincised Papillae 治疗骨内缺损。

2020年5月2日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences

非切开乳头和完整乳头保留手术方法治疗骨内缺损的比较评价——一项临床和影像学研究

本研究的主要目的是在临床和影像学上评估非切开乳头手术方法和整个乳头保留方法用于治疗 GTR 膜和羟基磷灰石移植物的骨内缺损。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

通过保留牙间乳头来治疗骨内缺损的各种程序包括传统的、简化的和改良的乳头保留技术。 这些技术的缺点是术后牙龈萎缩。

为了克服这个缺点，已经提出了“保留整个乳头”技术，通过保留缺损相关乳头的整体完整性，提供隧道状破坏切口。 最近，一种称为非切开乳头手术入路 (NIPSA) 的新型外科手术旨在维持覆盖骨内缺损的牙间软组织的完整性。 这将防止与乳头高度损失相关的生物材料暴露，增加硬组织和软组织再生的空间量，并最大限度地减少牙龈退缩。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、509002
        • 招聘中
        • R V Chandra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 患有慢性牙周病的 30-60 岁年龄组内全身健康的个体。
  2. 存在两个或多个骨内缺损，探诊深度≥5mm，CAL≥5mm，射线照相深度≥4mm。
  3. 足够的 3mm 附着龈和 8mm 的前庭深度。 -

排除标准：

  1. 不受控制的全身性疾病。
  2. 怀孕和哺乳期。
  3. 涉及语言站点的缺陷。
  4. 实验牙齿中存在修复体。
  5. 吸烟者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：非切开乳头手术方法
非切开乳头手术方法是一种乳头保存技术，采用根尖入路，在乳头或边缘组织水平不切开或剥离组织。
程序：实验性非切开乳头手术方法
该技术的基本原理是在粘膜上仅放置一个颊侧水平或斜切口，尽可能从牙周缺损和边缘组织向根尖切开，并向冠状方向提起粘骨膜瓣，这样可以从根尖进入缺损但边缘组织完好无损，充当保护血块的“圆顶”。
其他名称：
  • 国家知识产权局
ACTIVE_COMPARATOR：整个乳头保存技术
整个乳头保存技术是一种类似隧道的手术，用于保存缺损相关的乳头
程序：主动比较器 - 整个乳头保存技术
整个乳头保护技术是为了保护与缺陷相关的乳头的整体完整性，提供隧道状破坏切口。 完整保存的牙间乳头提供了完整的牙龈腔，以稳定血凝块并改善伤口愈合过程。 为了提供足够的清创通路，EPP 需要在邻牙的颊侧做一个短的颊侧垂直松解切口，该切口刚好延伸到膜龈线之外。
其他名称：
  • 环保计划

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床附着水平 (CAL)
大体时间：基线至 6 个月
从牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 到袋底测量
基线至 6 个月
腔室探测深度 (PPD)
大体时间：基线至 6 个月
从龈缘到袋底；
基线至 6 个月
缺损的骨内成分 (INTRA)
大体时间：基线至 6 个月
从牙间骨嵴 (BC) 的最冠状延伸到缺损底部 (BD) (BC-BD) 的距离。
基线至 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳头缺失 (PL)
大体时间：基线至 6 个月
从接触点到乳头尖端测量。
基线至 6 个月
局部出血评分
大体时间：基线至 6 个月
当手术部位存在探诊出血时，记录为阳性。
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SVS Institute of Dental Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月6日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月2日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月2日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SVSIDS/PERIO/2/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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