Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-indskårne papiller ved behandling af intrabony defekter.

2. maj 2020 opdateret af: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences

En sammenlignende evaluering af ikke-inciserede papiller og hele papillabevarende kirurgisk tilgang til behandling af intrabony defekter - en klinisk og radiografisk undersøgelse

Det primære formål med nærværende undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere kirurgisk tilgang til ikke-indskårne papiller og hel papillebevaringstilgang til behandling af intrabony defekter med GTR-membran og hydroxyapatitgraft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige procedurer til behandling af intrabony defekter ved at konservere den interdentale papilla omfatter konventionelle, forenklede og modificerede papillakonserveringsteknikker. Ulempen ved disse teknikker er den post-kirurgiske gingival recession.

For at overvinde denne ulempe er teknikken til "hele papillekonservering" blevet foreslået ved at bevare hele integriteten af ​​den defektassocierede papilla, hvilket giver et tunnellignende underminerende snit. For nylig blev en ny kirurgisk procedure, kaldet nonincised papillae surgical approach (NIPSA), designet til at opretholde integriteten af ​​det interdentale bløde væv, der dækker intrabony defekter. Dette ville forhindre eksponering af biomateriale forbundet med tab af papillær højde, øge mængden af ​​plads til hårdt og blødt vævsregenerering og minimere tandkødsrecession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 509002
        • Rekruttering
        • R V Chandra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sunde individer i en aldersgruppe 30-60 år med kronisk paradentose.
  2. Tilstedeværelse af to eller flere intrabony defekter med sonderingslommedybde ≥5 mm, CAL≥5 mm og radiografisk dybde ≥4 mm.
  3. Tilstrækkelig vedhæftet gingiva på 3 mm og vestibulær dybde på 8 mm. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret systemisk sygdom.
  2. Graviditet og amning.
  3. Defekter, der involverer sproglige steder.
  4. Tilstedeværelse af restaurering i de eksperimentelle tænder.
  5. Rygere -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-indskåret papiller kirurgisk tilgang
Nonincised papiller kirurgisk tilgang er en papiller konservering teknik, hvor en apikale tilgang udføres uden snit eller disinsertion af væv på niveau med papiller eller marginale væv.
Procedure: Eksperimentel- Ikke-indskåret papiller kirurgisk tilgang
Teknikkens grundlæggende princip er anbringelse af kun ét bukkalt vandret eller skråt snit i slimhinden, så apikalt som muligt fra den periodontale defekt og marginalvævene, og hævning af en mucoperiosteal flap koronalt, som tillader apikal adgang til defekten men efterlader de marginale væv intakte og fungerer som en "kuppel" til beskyttelse af koaguleringen.
Andre navne:
  • NIPSA
ACTIVE_COMPARATOR: Hele papillakonserveringsteknik
Hele papillakonserveringsteknikken er en tunnellignende procedure for at bevare den defekt, der er forbundet med papillaen
Procedure: Aktiv komparator- Hele papillakonserveringsteknik
Hele papillakonserveringsteknikken er at bevare hele integriteten af ​​den defektassocierede papilla, hvilket giver et tunnellignende underminerende snit. Den fuldstændigt bevarede interdentale papilla giver et intakt tandkødskammer for at stabilisere blodproppen og forbedre sårhelingsprocessen. For at give tilstrækkelig adgang til debridement kræver EPP et kort bukkalt lodret frigørende snit på den bukkale side af nabotanden, der strækker sig lige ud over den mucogingivale linje.
Andre navne:
  • EPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KLINISK TILKNYTNINGSNIVEAU (CAL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
målt fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af ​​lommen
Baseline til 6 måneder
POCKET PROBING DEPTH (PPD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen;
Baseline til 6 måneder
Intrabony komponent (INTRA) af defekten
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
afstanden fra den mest koronale forlængelse af den interdentale knoglekammen (BC) til bunden af ​​defekten (BD) (BC-BD).
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papillatab (PL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
målt fra kontaktpunkt til spidsen af ​​papillen.
Baseline til 6 måneder
Lokal blødningsscore
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
registreret som positiv, når der var blødning ved sondering på operationsstedet.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVS Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVSIDS/PERIO/2/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktiv kirurgisk procedure

Kliniske forsøg med Eksperimentel- Ikke-indskåret papiller kirurgisk tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner