骨内欠損の治療における非切開乳頭。
2020年5月2日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
骨内欠損の治療における非切開乳頭と全乳頭保存外科的アプローチの比較評価 - 臨床的および放射線学的研究
本研究の主な目的は、GTR膜とハイドロキシアパタイトグラフトによる骨内欠損の治療のための非切開乳頭外科的アプローチと乳頭全体保存アプローチを臨床的および放射線写真的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歯間乳頭を保存することによって骨内欠損を治療するためのさまざまな手順には、従来の、単純化された、および修正された乳頭保存技術が含まれます。 これらの技術の欠点は、術後の歯肉後退です。
この欠点を克服するために、「全乳頭保存」技術が提案されており、欠陥に関連する乳頭の完全性全体を保存して、トンネル状の弱体化切開を提供する。 最近、非切開乳頭外科的アプローチ (NIPSA) と呼ばれる新しい外科的処置が、骨内欠損を覆う歯間軟組織の完全性を維持するように設計されました。 これにより、乳頭高の低下に伴う生体材料の露出が防止され、硬組織と軟組織の再生のためのスペースが増加し、歯肉の後退が最小限に抑えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- R V Chandra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周病のある30～60歳の年齢層内の全身的に健康な個人。
- -プロービングポケットの深さが5mm以上、CALが5mm以上、X線写真の深さが4mm以上の2つ以上の骨内欠陥の存在。
- 3mmの適切な付着歯肉と8mmの前庭深さ。 -
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患。
- 妊娠と授乳。
- 言語サイトに関連する欠陥。
- 実験歯における修復物の存在。
- 喫煙者 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非切開乳頭外科的アプローチ
非切開乳頭外科的アプローチは乳頭保存技術であり、乳頭または辺縁組織のレベルでの組織の切開または脱挿入なしで先端アプローチが実施されます。
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この技術の基本原理は、歯周欠損および辺縁組織から可能な限り先端に、粘膜に頬側の水平または斜めの切開を 1 つだけ配置し、粘膜骨膜フラップを冠状に持ち上げることです。これにより、欠損への先端アクセスが可能になります。しかし、辺縁組織はそのままにして、血栓を保護するための「ドーム」として機能します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：乳頭全体保存術
全乳頭保存法は、欠陥に関連する乳頭を保存するためのトンネルのような手順です
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乳頭全体の保存技術は、欠陥に関連する乳頭の完全性全体を維持することであり、トンネルのような弱体化切開を提供します。
完全に保存された歯間乳頭は、無傷の歯肉チャンバーを提供し、血栓を安定させ、創傷治癒プロセスを改善します。
デブリドマンのための適切なアクセスを提供するために、EPP では、隣接する歯の頬側に、粘膜歯肉線のすぐ先まで伸びる短い頬側の垂直リリース切開が必要です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル アタッチメント レベル (CAL)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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セメントエナメル接合部 (CEJ) からポケットの底まで測定
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ベースラインから 6 か月
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ポケットプローブ深さ (PPD)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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歯肉縁からポケットの底まで。
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ベースラインから 6 か月
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欠損の骨内成分（INTRA）
時間枠：ベースラインから 6 か月
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歯間骨稜 (BC) の最も冠状の延長から欠損 (BD) の底までの距離 (BC-BD)。
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭喪失（PL）
時間枠：ベースラインから 6 か月
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接触点から乳頭の先端までを測定。
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ベースラインから 6 か月
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局所出血スコア
時間枠：ベースラインから 6 か月
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プロービング時の出血が手術部位に存在した場合、陽性として記録されました。
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ベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月6日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月2日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月2日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SVSIDS/PERIO/2/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
実験的非切開乳頭外科的アプローチの臨床試験
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません