Papilas não incisadas no tratamento de defeitos intraósseos.
2 de maio de 2020 atualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Uma avaliação comparativa de papilas não incisadas e abordagem cirúrgica de preservação de papila inteira no tratamento de defeitos intraósseos - um estudo clínico e radiográfico
O objetivo principal do presente estudo é avaliar clínica e radiograficamente a abordagem cirúrgica de papilas não incisadas e a abordagem de preservação de papila inteira para o tratamento de defeitos intraósseos com membrana GTR e enxerto de hidroxiapatita.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Vários procedimentos para tratar defeitos intraósseos preservando a papila interdentária incluem técnicas convencionais, simplificadas e modificadas de preservação da papila. A desvantagem dessas técnicas é a recessão gengival pós-cirúrgica.
Para superar essa desvantagem, a técnica de "preservação total da papila" foi proposta, preservando toda a integridade da papila associada ao defeito, proporcionando uma incisão de descolamento semelhante a um túnel. Recentemente, um novo procedimento cirúrgico, denominado abordagem cirúrgica de papilas não incisadas (NIPSA), foi projetado para manter a integridade dos tecidos moles interdentais que cobrem defeitos intraósseos. Isso evitaria a exposição de biomateriais associada à perda de altura papilar, aumentaria a quantidade de espaço para regeneração de tecidos duros e moles e minimizaria a recessão gengival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 509002
- Recrutamento
- R V Chandra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis dentro de uma faixa etária de 30 a 60 anos com doença periodontal crônica.
- Presença de dois ou mais defeitos intraósseos com profundidade de sondagem ≥5mm, CAL≥5mm e profundidade radiográfica ≥4mm.
- Gengiva inserida adequada de 3mm e profundidade vestibular de 8mm. -
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica descontrolada.
- Gravidez e lactação.
- Defeitos envolvendo sítios linguais.
- Presença de restauração nos dentes experimentais.
- Fumantes -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Abordagem Cirúrgica de Papilas Não Incisadas
A abordagem cirúrgica de papilas não incisadas é uma técnica de preservação de papilas, onde é realizada uma abordagem apical, sem incisões ou desinserção de tecidos ao nível das papilas ou tecidos marginais.
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O princípio básico da técnica é a colocação de apenas uma incisão vestibular horizontal ou oblíqua na mucosa, o mais apicalmente possível do defeito periodontal e dos tecidos marginais, e o levantamento de um retalho mucoperiosteal coronalmente, o que permite o acesso apical ao defeito mas deixando os tecidos marginais intactos, atuando como uma "cúpula" para a proteção do coágulo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de Preservação da Papila Inteira
A técnica de preservação da papila inteira é um procedimento semelhante a um túnel para preservar a papila associada ao defeito
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Toda a técnica de preservação da papila visa preservar toda a integridade da papila associada ao defeito, proporcionando uma incisão de descolamento tipo túnel.
A papila interdental completamente preservada fornece uma câmara gengival intacta para estabilizar o coágulo sanguíneo e melhorar o processo de cicatrização da ferida.
Para fornecer acesso adequado para o desbridamento, o EPP requer uma pequena incisão de liberação vertical vestibular no lado vestibular do dente vizinho, estendendo-se um pouco além da linha mucogengival.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NÍVEL DE ATENDIMENTO CLÍNICO (CAL)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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medida da junção amelocementária (CEJ) até o fundo da bolsa
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Linha de base até 6 meses
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PROFUNDIDADE DE SONDAGEM DE BOLSO (PPD)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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da margem gengival até o fundo da bolsa;
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Linha de base até 6 meses
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Componente intraósseo (INTRA) do defeito
Prazo: Linha de base até 6 meses
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a distância da extensão mais coronal da crista óssea interdental (BC) até o fundo do defeito (BD) (BC-BD).
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de papila (PL)
Prazo: Linha de base até 6 meses
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medida do ponto de contato até a ponta da papila.
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Linha de base até 6 meses
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Pontuação de sangramento local
Prazo: Linha de base até 6 meses
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registrado como positivo quando o sangramento à sondagem estava presente no local da cirurgia.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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