Ikke-innskårne papiller ved behandling av intrabony defekter.
2. mai 2020 oppdatert av: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
En sammenlignende evaluering av ikke-inciserte papiller og hele papillabevarende kirurgisk tilnærming til behandling av intrabony defekter - en klinisk og radiografisk studie
Hovedmålet med denne studien er å klinisk og radiografisk evaluere kirurgisk tilnærming til ikke-innskårne papiller og hel papillbevaringstilnærming for behandling av intrabenedefekter med GTR-membran og hydroksyapatittgraft.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Ulike prosedyrer for å behandle intrabenede defekter ved å konservere den interdentale papillen inkluderer konvensjonelle, forenklede og modifiserte papillakonserveringsteknikker. Ulempen med disse teknikkene er den post-kirurgiske gingival-resesjonen.
For å overvinne denne ulempen, har "hele papilla-konservering"-teknikken blitt foreslått, ved å bevare hele integriteten til den defekt-assosierte papillen og gir et tunnellignende undergravende snitt. Nylig ble en ny kirurgisk prosedyre, kalt nonincised papillae surgical approach (NIPSA), designet for å opprettholde integriteten til det interdentale bløtvevet som dekker intrabenedefekter. Dette vil forhindre eksponering av biomaterialer assosiert med tap av papillær høyde, øke mengden plass for hardt og mykt vevsregenerering, og minimere gingival resesjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Rekruttering
- R V Chandra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske individer i en aldersgruppe 30-60 år med kronisk periodontal sykdom.
- Tilstedeværelse av to eller flere intrabenede defekter med sonderingslommedybde ≥5 mm, CAL≥5 mm og radiografisk dybde ≥4 mm.
- Tilstrekkelig festet gingiva på 3 mm og vestibulær dybde på 8 mm. -
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert systemisk sykdom.
- Graviditet og amming.
- Defekter som involverer språklige steder.
- Tilstedeværelse av restaurering i de eksperimentelle tennene.
- Røykere -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kirurgisk tilnærming til ikke-innskårne papiller
Kirurgisk tilnærming til ikke-inciserte papiller er en teknikk for bevaring av papiller, der en apikal tilnærming utføres uten snitt eller desinsertering av vev på nivå med papiller eller marginale vev.
|
Det grunnleggende prinsippet for teknikken er plassering av kun ett bukkalt horisontalt eller skrått snitt i slimhinnen, så apikalt som mulig fra periodontale defekt og marginale vev, og heving av en mucoperiosteal flik koronalt, som tillater apikal tilgang til defekten men etterlater det marginale vevet intakt, og fungerer som en "kuppel" for beskyttelse av blodproppen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hele papillakonserveringsteknikken
Hele papillakonserveringsteknikken er en tunnellignende prosedyre for å bevare den defekten assosiert papilla
|
Hele papillakonserveringsteknikken er å bevare hele integriteten til den defektassosierte papillaen og gir et tunnellignende undergravende snitt.
Den fullstendig bevarte interdentale papillen gir et intakt gingivalkammer for å stabilisere blodproppen og forbedre sårhelingsprosessen.
For å gi tilstrekkelig tilgang for debridement, krever EPP et kort bukkalt vertikalt frigjørende snitt på den bukkale siden av nabotannen som strekker seg like utenfor slimhinnen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KLINISK TILKNYTTELSENIVÅ (KAL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
målt fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av lommen
|
Baseline til 6 måneder
|
|
LOMMEPROBEDYBDE (PPD)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen;
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Intrabony komponent (INTRA) av defekten
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
avstanden fra den mest koronale forlengelsen av den interdentale benkammen (BC) til bunnen av defekten (BD) (BC-BD).
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Papilla tap (PL)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
målt fra kontaktpunkt til tupp av papilla.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lokal blødningsscore
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
registrert som positiv når blødning ved sondering var tilstede på operasjonsstedet.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. mars 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SVSIDS/PERIO/2/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .