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주두개 절골술 후 고정 방법에 따른 후향적 연구

2020년 5월 5일 업데이트: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
상완골 과간 골절은 임상 치료에서 매우 어렵습니다. 명확하지 않은 문제가 많습니다. 앞으로 해결해야 할 중요한 문제 중 하나는 주두개 절골술 후 어떤 고정 방법이 가장 좋은 효과를 낼 수 있느냐 하는 것입니다. 이에 연구자들은 2012-2017년 병원에 입원한 상완골 원위부 골절 환자를 대상으로 주두개 절골술 후 장력대 고정술과 금속판 고정술을 시행한 팔꿈치 관절의 기능적 결과를 비교하기 위해 후향적 분석을 시행하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

상완골 과간 골절은 임상 치료에서 매우 어렵습니다. 상완골 과간 골절은 분쇄되어 골다공증이 있는 노인 환자에서 흔히 발생하기 때문에 수술 중 견고한 고정이 어렵고 수술 후 고정 실패가 수시로 발생합니다. 불유합과 재수술은 환자들에게 큰 고통을 안겨주고 있습니다. Olecranon 절골술은 분쇄된 과간 골절에 효과적인 접근 방식으로 입증되었으며 과간 고정 후 근위 척골을 고정하는 다양한 고정 방법이 있습니다. 그러나 어떤 방법이 최상의 효과를 낼 수 있는지는 명확하지 않습니다. 이에 연구자들은 2012-2017년 병원에 입원한 상완골 원위부 골절 환자를 대상으로 주두개 절골술 후 장력대 고정술과 금속판 고정술을 시행한 팔꿈치 관절의 기능적 결과를 비교하기 위해 후향적 분석을 시행하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Beijing Jishuitan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012-2017년 원위 상완골 골절로 인해 저희 병원에서 수술을 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자;
  2. 원위 상완골 골절.

제외 기준:

  1. 병적 골절;
  2. 동측 상지의 골절과 결합;
  3. 2주에 걸친 골절;
  4. 외과적 치료를 거부한 환자
  5. 수술 후 1년간의 추시 데이터를 얻을 수 없었던 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
인장 밴드 고정 그룹
2012-2017년 본원에 내원한 상완골 원위부 골절 환자로서 주두개 절골술을 통한 개방정복 및 내고정을 시행한 환자를 대상으로 하였다. 모든 환자는 다른 고정 방법에 의해 두 그룹으로 나뉘었다. olecranon 절골술 후 긴장대고정을 시행한 환자를 긴장대고정군으로 분류하였다.
플레이트 고정 그룹
2012-2017년 본원에 내원한 상완골 원위부 골절 환자로서 주두개 절골술을 통한 개방정복 및 내고정을 시행한 환자를 대상으로 하였다. 모든 환자는 다른 고정 방법에 의해 두 그룹으로 나뉘었다. olecranon 절골술 후 금속판 고정을 시행한 환자를 금속판 고정군으로 분류하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔꿈치의 기능적 결과(객관적)
기간: 수술 후 1년
MEPS(Mayo 팔꿈치 성능 점수)로 환자의 영향을 받은 팔꿈치의 기능을 평가합니다.
수술 후 1년
팔꿈치의 기능적 결과(주관적)
기간: 수술 후 1년
환자의 영향을 받은 팔꿈치 및 DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 기능 평가
수술 후 1년
팔꿈치의 가동 범위
기간: 수술 후 1년
굴곡, 신전, 회내, 회외 정도를 포함하여 영향을 받는 팔꿈치의 ROM을 측정하고 기록합니다.
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증: 감염
기간: 수술 후 1년
표면 감염과 심부 감염을 포함하여 감염에 대한 환자의 정보를 기록합니다.
수술 후 1년
합병증:뻣뻣함
기간: 수술 후 1년
환자가 팔꿈치 경직이 있었는지 기록하십시오(ROM<100° 또는 관절 고정술이 수행됨).
수술 후 1년
합병증: 내부 고정 자극
기간: 수술 후 1년
내부 고정 자극이 있었는지 기록
수술 후 1년
합병증: 내부 고정 실패
기간: 수술 후 1년
환자가 내부 고정 실패를 겪었는지 여부를 기록합니다.
수술 후 1년
합병증: 외상 후 관절염
기간: 수술 후 1년
환자가 외상 후 관절염으로 발전했는지 기록하고 있다면 그 정도를 기록한다.
수술 후 1년
척골 신경 손상의 정도
기간: 수술 후 1년
척골 신경 손상의 정도 평가 및 기록
수술 후 1년
고통의 심각성
기간: 수술 후 1년
VAS(Visual analogue scale)로 통증의 중증도 평가
수술 후 1년
명사
기간: 수술 후 1년
Olecranon의 불유합이 있는지 기록(X-ray 또는 CT 스캔으로 평가)
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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