En retrospektiv studie om resultatet av olika fixeringsmetoder efter olecranon osteotomi
5 maj 2020 uppdaterad av: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Humerala interkondylära frakturer är mycket utmanande vid klinisk behandling.
Det finns många problem oklart.
Ett av de viktiga problemen som återstår att lösa är vilken fixeringsmetod som kan uppnå bäst effekt efter olecranon osteotomi.
Därför kommer utredarna att utföra en retrospektiv analys av patienter med distala humerusfrakturer inlagda på deras sjukhus 2012-2017 för att jämföra de funktionella resultaten av armbågsleder med spänningsbandsfixering och plattfixering efter olecranon osteotomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Humerala interkondylära frakturer är mycket utmanande vid klinisk behandling.
Eftersom den interkondylära överarmsfrakturen är finfördelad och ofta förekommer hos äldre patienter med osteoporos är det svårt att uppnå stel fixering under operationen och fixeringsfel uppstår då och då efter operationen.
Icke-förening och reoperation har medfört stora lidanden för patienterna. Under de senaste åren har både kirurgiska metoder och teknik för intern fixering förbättrats avsevärt, men det finns fortfarande många problem som inte är klara.
Olecranon osteotomi har visat sig vara ett effektivt tillvägagångssätt för finfördelade interkondylära frakturer och det finns olika fixeringsmetoder för att fixera den proximala ulna efter interkondylär fixering.
Det är dock inte klart vilken metod som kan uppnå de bästa effekterna.
Därför kommer utredarna att utföra en retrospektiv analys av patienter med distala humerusfrakturer inlagda på deras sjukhus 2012-2017 för att jämföra de funktionella resultaten av armbågsleder med spänningsbandsfixering och plattfixering efter olecranon osteotomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som opererades på vårt sjukhus på grund av distala humerusfrakturer 2012-2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år;
- Distala humerusfrakturer.
Exklusions kriterier:
- Patologiska frakturer;
- Kombinerat med frakturer i ipsilaterala övre extremiteterna;
- Fraktur under 2 veckor;
- Patienter som vägrade kirurgisk behandling;
- Patienter som inte kunde få 1 års uppföljningsdata efter operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Spännbandsfixeringsgrupp
Patienter med distala humerusfrakturer inlagda på vårt sjukhus 2012-2017 som hade utförts öppen reduktion och intern fixering genom olecranon osteotomi-metod valdes ut.
Alla patienter delades in i två grupper med olika fixeringsmetod.
Patienter som hade utförts spänningsbandsfixering efter olecranon osteotomi klassificerades i Tension-band Fixation Group.
|
|
Plattfixeringsgrupp
Patienter med distala humerusfrakturer inlagda på vårt sjukhus 2012-2017 som hade utförts öppen reduktion och intern fixering genom olecranon osteotomi-metod valdes ut.
Alla patienter delades in i två grupper med olika fixeringsmetod.
Patienter som hade utförts plattfixering efter olecranon osteotomi klassificerades i Plate Fixation Group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat av armbåge (objektiv)
Tidsram: 1 år efter operation
|
Bedöm funktionen hos patienters påverkade armbåge genom MEPS (Mayo armbågsprestationspoäng)
|
1 år efter operation
|
|
Funktionellt resultat av armbåge (subjektiv)
Tidsram: 1 år efter operation
|
Bedöm funktionen hos patienters påverkade armbåge med och DASH (funktionsnedsättningar i arm, axel och hand)
|
1 år efter operation
|
|
Rörelseomfång för armbågen
Tidsram: 1 år efter operation
|
Mät och registrera ROM för den drabbade armbågen, inklusive flexion, extension, pronation och supinationsgrad.
|
1 år efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikation: infektion
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera patienternas information om eventuell infektion, inklusive ytlig och djup infektion.
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: stelhet
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera om patienterna hade stelhet i armbågen (ROM<100° eller artrolys har utförts)
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: inre fixeringsirritation
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera om det fanns inre fixeringsirritationer
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: fel på intern fixering
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera om patienterna har gått igenom intern fixeringsfel
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: posttraumatisk artrit
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera om patienterna har utvecklats till posttraumatisk artrit, om någon, registrera graden.
|
1 år efter operation
|
|
svårighetsgraden av ulnar nervskada
Tidsram: 1 år efter operation
|
Bedöma och registrera svårighetsgraden av ulnar nervskada (förlamning eller svaghet i handmuskeln eller paratesi av ring- och lillfinger)
|
1 år efter operation
|
|
smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 år efter operation
|
Bedöm smärtans svårighetsgrad med VAS (visuell analog skala)
|
1 år efter operation
|
|
nounion
Tidsram: 1 år efter operation
|
Registrera om det inte finns en förening av olecranon (utvärderad med röntgen eller CT-skanning)
|
1 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Första postat (Faktisk)
6 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201708-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .