Ретроспективное исследование результатов различных методов фиксации после остеотомии локтевого отростка
5 мая 2020 г. обновлено: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Межмыщелковые переломы плечевой кости очень сложны в клиническом лечении.
Есть много непонятных проблем.
Одной из важных проблем, которую еще предстоит решить, является то, какой метод фиксации может обеспечить наилучшие результаты после остеотомии локтевого отростка.
В связи с этим исследователи намерены провести ретроспективный анализ пациентов с переломами дистального отдела плечевой кости, поступивших в стационар в 2012-2017 гг., для сравнения функциональных исходов локтевых суставов с фиксацией натяжением и фиксацией пластиной после остеотомии локтевого отростка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Межмыщелковые переломы плечевой кости очень сложны в клиническом лечении.
Поскольку межмыщелковый перелом плечевой кости оскольчатый и часто возникает у пожилых пациентов с остеопорозом, трудно добиться жесткой фиксации во время операции и время от времени возникает отказ фиксации после операции.
Несращение и повторная операция приносили больным большие страдания. За последние годы значительно усовершенствовались как хирургические методы, так и техника внутренней фиксации, но остается еще много неясных проблем.
Было доказано, что остеотомия локтевого отростка является эффективным подходом при оскольчатых межмыщелковых переломах, и существуют различные методы фиксации проксимального отдела локтевой кости после межмыщелковой фиксации.
Однако неясно, какой метод может достичь наилучших результатов.
В связи с этим исследователи намерены провести ретроспективный анализ пациентов с переломами дистального отдела плечевой кости, поступивших в стационар в 2012-2017 гг., для сравнения функциональных исходов локтевых суставов с фиксацией натяжением и фиксацией пластиной после остеотомии локтевого отростка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, оперированные в нашем стационаре по поводу переломов дистального отдела плечевой кости в 2012-2017 гг.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Переломы дистального отдела плечевой кости.
Критерий исключения:
- патологические переломы;
- Сочетается с переломами ипсилатеральной верхней конечности;
- Перелом более 2 недель;
- Пациенты, отказавшиеся от оперативного лечения;
- Пациенты, которым не удалось получить данные наблюдения в течение 1 года после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа фиксации натяжной ленты
Отобраны пациенты с переломами дистального отдела плечевой кости, поступившие в нашу клинику в 2012-2017 гг., которым была выполнена открытая репозиция и внутренняя фиксация через остеотомический доступ локтевого отростка.
Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от способа фиксации.
Пациенты, которым была выполнена фиксация натяжной лентой после остеотомии локтевого отростка, были отнесены к группе фиксации натяжной лентой.
|
|
Группа фиксации пластин
Отобраны пациенты с переломами дистального отдела плечевой кости, поступившие в нашу клинику в 2012-2017 гг., которым была выполнена открытая репозиция и внутренняя фиксация через остеотомический доступ локтевого отростка.
Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от способа фиксации.
Пациенты, которым была выполнена фиксация пластиной после остеотомии локтевого отростка, были отнесены к группе фиксации пластиной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат локтевого сустава (объективный)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оцените функцию пораженного локтя пациента с помощью MEPS (оценка работоспособности локтя Мэйо)
|
1 год после операции
|
|
Функциональный результат локтя (субъективно)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оцените функцию пораженного локтя пациента с помощью DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
|
1 год после операции
|
|
Диапазон движения локтя
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измерьте и запишите объем движений пораженного локтя, включая степень сгибания, разгибания, пронации и супинации.
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение: инфекция
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите информацию пациентов об инфекции, если таковая имеется, включая поверхностную и глубокую инфекцию.
|
1 год после операции
|
|
Осложнение: жесткость
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите, была ли у пациентов тугоподвижность локтевого сустава (движение менее 100° или был ли выполнен артролиз)
|
1 год после операции
|
|
Осложнение: раздражение внутренней фиксации
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите, были ли раздражения внутренней фиксации
|
1 год после операции
|
|
Осложнение: нарушение внутренней фиксации.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите, пережили ли пациенты отказ внутренней фиксации.
|
1 год после операции
|
|
Осложнение: посттравматический артрит
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите, развился ли у пациентов посттравматический артрит, если таковой имеется, запишите степень.
|
1 год после операции
|
|
тяжесть повреждения локтевого нерва
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оцените и запишите тяжесть повреждения локтевого нерва (паралич или слабость внутренних мышц кисти или паратезы безымянного пальца и мизинца).
|
1 год после операции
|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оцените выраженность боли по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
|
1 год после операции
|
|
существительное
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Запишите, есть ли несращение локтевого отростка (оценивается с помощью рентгена или компьютерной томографии)
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201708-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .