鹰嘴截骨术后不同固定方式疗效的回顾性研究
2020年5月5日 更新者：Chen chen、Beijing Jishuitan Hospital
肱骨髁间骨折在临床治疗上极具挑战性。
有很多问题不清楚。
鹰嘴截骨后采用何种固定方式可达到最佳效果是亟待解决的重要问题之一。
因此，研究者拟对我院2012-2017年收治的肱骨远端骨折患者进行回顾性分析，比较鹰嘴截骨术后采用张力带固定与钢板固定的肘关节功能结局。
研究概览
详细说明
肱骨髁间骨折在临床治疗上极具挑战性。
由于肱骨髁间骨折为粉碎性骨折，多发生于骨质疏松的老年患者，术中难以牢固固定，术后固定失败时有发生。
骨不连和再次手术给患者带来了极大的痛苦。近年来，无论是手术方法还是内固定技术都有了很大的提高，但仍有许多问题没有解决。
鹰嘴截骨术已被证明是治疗粉碎性髁间骨折的有效方法，并且有不同的固定方法来固定髁间固定后的尺骨近端。
但是，尚不清楚哪种方法可以达到最佳效果。
因此，研究者拟对我院2012-2017年收治的肱骨远端骨折患者进行回顾性分析，比较鹰嘴截骨术后采用张力带固定与钢板固定的肘关节功能结局。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Jishuitan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012-2017年因肱骨远端骨折在我院手术的全部患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者；
- 肱骨远端骨折。
排除标准：
- 病理性骨折；
- 合并同侧上肢骨折；
- 骨折超过2周；
- 拒绝手术治疗的患者；
- 无法获得术后1年随访资料的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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张力带固定组
选择2012-2017年我院收治的经鹰嘴截骨入路切开复位内固定的肱骨远端骨折患者。
根据不同的固定方法将所有患者分为两组。
鹰嘴截骨术后行张力带固定的患者分为张力带固定组。
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钢板固定组
选择2012-2017年我院收治的经鹰嘴截骨入路切开复位内固定的肱骨远端骨折患者。
根据不同的固定方法将所有患者分为两组。
鹰嘴截骨术后进行钢板内固定的患者分为钢板内固定组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肘部的功能结果（客观）
大体时间：术后1年
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通过 MEPS（Mayo 肘关节性能评分）评估患者患处肘关节的功能
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术后1年
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肘部功能结果（主观）
大体时间：术后1年
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通过和 DASH（手臂、肩部和手的残疾）评估患者受影响的肘部的功能
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术后1年
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肘部活动范围
大体时间：术后1年
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测量并记录患侧肘关节的ROM，包括屈曲、伸展、旋前和旋后的程度。
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症：感染
大体时间：术后1年
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记录患者感染情况（如有），包括浅表感染和深部感染。
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术后1年
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并发症：僵硬
大体时间：术后1年
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记录患者是否有肘关节僵硬（ROM<100°或已进行关节松解术）
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术后1年
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并发症：内固定刺激
大体时间：术后1年
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记录是否有内固定刺激
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术后1年
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并发症：内固定失败
大体时间：术后1年
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记录患者是否经历过内固定失败
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术后1年
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并发症：创伤后关节炎
大体时间：术后1年
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记录患者是否发展为创伤后关节炎，如有，记录程度。
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术后1年
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尺神经损伤的严重程度
大体时间：术后1年
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评估和记录尺神经损伤的严重程度（手部内在肌肉麻痹或无力或无名指和小指感觉异常）
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术后1年
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疼痛的严重程度
大体时间：术后1年
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通过 VAS（视觉模拟量表）评估疼痛的严重程度
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术后1年
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名词
大体时间：术后1年
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记录鹰嘴骨不连（通过X光或CT扫描评估）
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xieyuan Jiang、Beijing Jishuitan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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