Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie på resultatet av forskjellige fikseringsmetoder etter olecranon osteotomi

5. mai 2020 oppdatert av: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Humerale interkondylære frakturer er svært utfordrende i klinisk behandling. Det er mange problemer som ikke er klare. Et av de viktige problemene som gjenstår å løse er hvilken fikseringsmetode som kan oppnå best effekt etter olecranon osteotomi. Derfor skal etterforskerne utføre en retrospektiv analyse av pasienter med distale humerusfrakturer innlagt på sykehuset deres i 2012-2017 for å sammenligne de funksjonelle resultatene av albueledd med spenningsbåndfiksering og platefiksering etter olecranon osteotomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Humerale interkondylære frakturer er svært utfordrende i klinisk behandling. Fordi det interkondylære humerusbruddet er sønderdelt og ofte forekommer hos eldre pasienter med osteoporose, er det vanskelig å oppnå stiv fiksering under operasjonen og fiksasjonssvikt oppstår fra tid til annen etter operasjonen. Ikke-forening og reoperasjon har ført til store lidelser for pasientene. De siste årene har både kirurgiske metoder og teknikker for intern fiksering blitt kraftig forbedret, men det er fortsatt mange problemer som ikke er klare. Olecranon osteotomi har vist seg å være en effektiv tilnærming for findelte interkondylære frakturer, og det finnes forskjellige fikseringsmetoder for å fiksere den proksimale ulna etter interkondylær fiksering. Det er imidlertid ikke klart hvilken metode som kan oppnå best effekt. Derfor skal etterforskerne utføre en retrospektiv analyse av pasienter med distale humerusfrakturer innlagt på sykehuset deres i 2012-2017 for å sammenligne de funksjonelle resultatene av albueledd med spenningsbåndfiksering og platefiksering etter olecranon osteotomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble operert på vårt sykehus på grunn av distale humerusfrakturer i 2012-2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år;
  2. Distale humerusfrakturer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologiske brudd;
  2. Kombinert med brudd i ipsilaterale øvre lemmer;
  3. Brudd over 2 uker;
  4. Pasienter som nektet kirurgisk behandling;
  5. Pasienter som ikke klarte å få 1 års oppfølgingsdata etter operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tension-band fikseringsgruppe
Pasienter med distale humerusfrakturer innlagt på vårt sykehus i 2012-2017 som hadde blitt utført åpen reduksjon og intern fiksering gjennom olecranon osteotomi-tilnærming ble valgt. Alle pasienter ble delt inn i to grupper etter forskjellige fikseringsmetoder. Pasienter som hadde blitt utført spenningsbåndfiksering etter olecranon osteotomi ble klassifisert i Tension-band Fikseringsgruppe.
Platefikseringsgruppe
Pasienter med distale humerusfrakturer innlagt på vårt sykehus i 2012-2017 som hadde blitt utført åpen reduksjon og intern fiksering gjennom olecranon osteotomi-tilnærming ble valgt. Alle pasienter ble delt inn i to grupper etter forskjellige fikseringsmetoder. Pasienter som hadde blitt utført platefiksering etter olecranon osteotomi ble klassifisert i platefikseringsgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat av albue (objektiv)
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Vurder funksjonen til pasientens berørte albue ved MEPS (Mayo albue ytelsesscore)
1 år etter operasjon
Funksjonelt resultat av albue (subjektiv)
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Vurder funksjonen til pasientens berørte albue ved og DASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd)
1 år etter operasjon
Bevegelsesområde for albuen
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Mål og registrer ROM til den berørte albuen, inkludert fleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjonsgrad.
1 år etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon: infeksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer pasientens informasjon om eventuelle infeksjoner, inkludert overfladisk og dyp infeksjon.
1 år etter operasjon
Komplikasjon: stivhet
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer om pasientene hadde albuestivhet (ROM<100° eller artrolyse er utført)
1 år etter operasjon
Komplikasjon: indre fiksasjonsirritasjon
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer om det var indre fiksasjonsirritasjoner
1 år etter operasjon
Komplikasjon: svikt i intern fiksering
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer om pasientene har gått gjennom intern fiksasjonssvikt
1 år etter operasjon
Komplikasjon: posttraumatisk leddgikt
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer om pasientene har utviklet seg til posttraumatisk leddgikt, hvis noen, noter graden.
1 år etter operasjon
alvorlighetsgraden av ulnar nerveskade
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Vurder og noter alvorlighetsgraden av ulnar nerveskade (lammelse eller svakhet av indre muskel i hånden eller paratesi av ring og lillefinger)
1 år etter operasjon
alvorlighetsgraden av smerte
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Vurder alvorlighetsgraden av smerte ved VAS (visuell analog skala)
1 år etter operasjon
nounion
Tidsramme: 1 år etter operasjon
Registrer hvis det ikke er forening av olecranon (evaluert ved røntgen eller CT-skanning)
1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201708-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere