Retrospektiivinen tutkimus eri kiinnitysmenetelmien tuloksista Olecranonin osteotomian jälkeen
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Humeral intercondylar murtumat ovat erittäin haastavia kliinisessä hoidossa.
On monia epäselviä ongelmia.
Yksi tärkeimmistä ratkaisematta jääneistä ongelmista on, millä kiinnitysmenetelmällä saavutetaan parhaat vaikutukset olecranon-osteotomia jälkeen.
Siksi tutkijat aikovat tehdä retrospektiivisen analyysin potilaille, joilla on distaalisia olkaluumurtumia, jotka on otettu sairaalaan vuosina 2012-2017 ja vertaillakseen kyynärnivelten toiminnallisia tuloksia jännitysnauhakiinnityksen ja levykiinnityksen kanssa olecranon-osteotomia jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Humeral intercondylar murtumat ovat erittäin haastavia kliinisessä hoidossa.
Koska olkaluun intercondylar murtuma on hienonnettu ja sitä esiintyy usein iäkkäillä osteoporoosipotilailla, on vaikea saada aikaan jäykkää kiinnitystä leikkauksen aikana ja fiksaatio epäonnistuu ajoittain leikkauksen jälkeen.
Irrottautuminen ja uusintaleikkaus ovat tuoneet potilaille suuria kärsimyksiä. Viime vuosina sekä leikkausmenetelmiä että sisäisen kiinnityksen tekniikkaa on parannettu huomattavasti, mutta monet ongelmat ovat edelleen epäselviä.
Olecranon-osteotomia on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi hienonnettujen intercondylar-murtumien hoidossa, ja kyynärluun proksimaalisen kiinnittämiseen on olemassa erilaisia kiinnitysmenetelmiä intercondylar-fiksaation jälkeen.
Ei kuitenkaan ole selvää, millä menetelmällä saavutetaan parhaat vaikutukset.
Siksi tutkijat aikovat tehdä retrospektiivisen analyysin potilaille, joilla on distaalisia olkaluumurtumia, jotka on otettu sairaalaan vuosina 2012-2017 ja vertaillakseen kyynärnivelten toiminnallisia tuloksia jännitysnauhakiinnityksen ja levykiinnityksen kanssa olecranon-osteotomia jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka on leikattu sairaalassamme distaalisten olkaluun murtumien vuoksi vuosina 2012-2017.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- Distaaliset olkaluun murtumat.
Poissulkemiskriteerit:
- patologiset murtumat;
- Yhdessä ipsilateraalisen yläraajan murtumien kanssa;
- Murtuma yli 2 viikkoa;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät kirurgisesta hoidosta;
- Potilaat, jotka eivät pystyneet saamaan 1 vuoden seurantatietoja leikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kiristysnauhan kiinnitysryhmä
Potilaiksi valittiin vuosina 2012-2017 sairaalaan otetut olkaluun distaalisen murtuman saaneet potilaat, joille oli tehty avoin pelkistys ja sisäinen fiksaatio olecranon-osteotomialla.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään eri kiinnitysmenetelmillä.
Potilaat, joille oli tehty jännitysnauhakiinnitys olecranon-osteotomia jälkeen, luokiteltiin jännitysnauhakiinnitysryhmään.
|
|
Levyjen kiinnitysryhmä
Potilaiksi valittiin vuosina 2012-2017 sairaalaan otetut olkaluun distaalisen murtuman saaneet potilaat, joille oli tehty avoin pelkistys ja sisäinen fiksaatio olecranon-osteotomialla.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään eri kiinnitysmenetelmillä.
Potilaat, joille oli suoritettu levykiinnitys olecranon-osteotomia jälkeen, luokiteltiin levykiinnitysryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään toiminnallinen tulos (objektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden sairastuneen kyynärpään toiminta MEPS:llä (Mayon kyynärpään suorituskykypisteet)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kyynärpään toiminnallinen tulos (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden kyynärpään toiminta ja DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kyynärpään liikealue
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mittaa ja tallenna sairastuneen kyynärpään ROM, mukaan lukien taivutus, ojennus, pronaatio ja supinaatioaste.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio: infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Tallenna potilaiden tiedot mahdollisista infektioista, mukaan lukien pinnallinen ja syvä infektio.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio: jäykkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, oliko potilailla kyynärpään jäykkyyttä (ROM<100° tai onko nivelleikkaus tehty)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio: sisäisen kiinnityksen ärsytys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, oliko sisäisiä kiinnitysärsytystä
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio: sisäisen kiinnityksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, ovatko potilaat käyneet läpi sisäisen kiinnityksen epäonnistumisen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio: trauman jälkeinen niveltulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kirjaa ylös, jos potilaat ovat kehittyneet posttraumaattiseksi niveltulehdukseksi, jos sellaisia on, kirjaa aste.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kyynärluun hermovaurion vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi ja kirjaa ylös kyynärluun hermovaurion vakavuus (käden sisäisen lihaksen halvaus tai heikkous tai nimettömän ja pikkusormen paratesia)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kivun vakavuus VAS:lla (Visual analoge scale)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
substantiivi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Merkitse muistiin, jos olecranonissa on epäyhtenäisyyttä (arvioitu röntgen- tai CT-skannauksella)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201708-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .