Retrospektív tanulmány az Olecranon osteotómia utáni különböző rögzítési módszerek eredményeiről
2020. május 5. frissítette: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
A humerus intercondylaris törések nagy kihívást jelentenek a klinikai kezelésben.
Sok probléma nem világos.
Az egyik fontos megoldandó probléma, hogy melyik rögzítési módszerrel lehet a legjobb hatást elérni olecranon osteotómia után.
Ezért a kutatók retrospektív elemzést végeznek a 2012-2017-ben kórházukba került distalis humerus töréses betegeken, hogy összehasonlítsák a könyökízületek funkcionális eredményeit feszítőszalagos rögzítéssel és lemezrögzítéssel olecranon osteotómia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A humerus intercondylaris törések nagy kihívást jelentenek a klinikai kezelésben.
Mivel a humerus intercondylaris törése felaprózott és gyakran fordul elő csontritkulásban szenvedő idős betegeknél, a műtét során nehéz merev rögzítést elérni, és a rögzítés kudarca a műtét után időnként előfordul.
A nem egyesülés és a reoperáció nagy szenvedést okozott a betegeknek. Az elmúlt években mind a műtéti módszerek, mind a belső rögzítés technikája sokat fejlődött, de még mindig sok a tisztázatlan probléma.
Az olecranon osteotomia hatékony módszernek bizonyult az intercondylaris törések esetén, és különböző rögzítési módszerek léteznek a proximális ulna rögzítésére az intercondylaris rögzítést követően.
Nem világos azonban, hogy melyik módszerrel lehet a legjobb hatást elérni.
Ezért a kutatók retrospektív elemzést végeznek a 2012-2017-ben kórházukba került distalis humerus töréses betegeken, hogy összehasonlítsák a könyökízületek funkcionális eredményeit feszítőszalagos rögzítéssel és lemezrögzítéssel olecranon osteotómia után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akit 2012-2017-ben distalis humerus törés miatt műtöttek kórházunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek;
- Disztális humerus törések.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törések;
- Az azonos oldali felső végtag töréseivel kombinálva;
- 2 hétnél hosszabb törés;
- A sebészeti kezelést elutasító betegek;
- Azok a betegek, akik nem tudták megszerezni a műtét utáni 1 éves követési adatokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Feszítőszalagos rögzítőcsoport
Kórházunkba 2012-2017 között distalis humerus töréses betegek kerültek kiválasztásra, akiknél nyílt redukciót és olecranon osteotómiás belső rögzítést végeztek.
Minden beteget két csoportba osztottak különböző rögzítési módszerrel.
Azokat a betegeket, akiknél feszítősávos rögzítést végeztek olecranon osteotómia után, a Tension-band fixation csoportba soroltuk.
|
|
Lemezrögzítő csoport
Kórházunkba 2012-2017 között distalis humerus töréses betegek kerültek kiválasztásra, akiknél nyílt redukciót és olecranon osteotómiás belső rögzítést végeztek.
Minden beteget két csoportba osztottak különböző rögzítési módszerrel.
Azokat a betegeket, akiknél olecranon osteotómia után lemezrögzítést végeztek, a lemezrögzítési csoportba soroltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könyök funkcionális eredménye (objektív)
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Értékelje a betegek érintett könyökének funkcióját MEPS-sel (Mayo könyök teljesítmény pontszáma)
|
1 év a műtét után
|
|
A könyök funkcionális eredménye (szubjektív)
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Értékelje a betegek érintett könyökének funkcióját a DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) segítségével
|
1 év a műtét után
|
|
A könyök mozgási tartománya
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Mérje meg és rögzítse az érintett könyök ROM-ját, beleértve a hajlítást, az extenziót, a pronációt és a szupináció mértékét.
|
1 év a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövődmény: fertőzés
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Rögzítse a betegek információit a fertőzésről, ha van ilyen, beleértve a felületes és mély fertőzést.
|
1 év a műtét után
|
|
Komplikáció: merevség
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Jegyezze fel, hogy a betegeknél volt-e könyökmerevség (ROM<100° vagy arthrolízist végeztek)
|
1 év a műtét után
|
|
Szövődmény: belső rögzítési irritáció
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Jegyezze fel, hogy voltak-e belső rögzítési irritációk
|
1 év a műtét után
|
|
Szövődmény: a belső rögzítés meghibásodása
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Jegyezze fel, hogy a páciensek átestek-e a belső rögzítés hibáján
|
1 év a műtét után
|
|
Szövődmény: poszttraumás ízületi gyulladás
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Jegyezze fel, hogy a betegeknél kialakult-e poszttraumás ízületi gyulladás, ha van ilyen, rögzítse a mértékét.
|
1 év a műtét után
|
|
az ulnaris ideg sérülésének súlyossága
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Értékelje és rögzítse az ulnaris ideg sérülésének súlyosságát (a kéz belső izomzatának bénulása vagy gyengesége vagy a gyűrűs és a kisujj parathesia)
|
1 év a műtét után
|
|
a fájdalom súlyossága
Időkeret: 1 év a műtét után
|
A fájdalom súlyosságának értékelése VAS (vizuális analóg skála) segítségével
|
1 év a műtét után
|
|
főnév
Időkeret: 1 év a műtét után
|
Jegyezze fel, ha az olecranon nem egyesült (röntgen- vagy CT-vizsgálattal kiértékelve)
|
1 év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201708-05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .