En retrospektiv undersøgelse af resultatet af forskellige fikseringsmetoder efter olecranon osteotomi
5. maj 2020 opdateret af: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Humerale interkondylære frakturer er meget udfordrende i klinisk behandling.
Der er mange problemer, der ikke er klare.
Et af de vigtige problemer, der mangler at blive løst, er, hvilken fikseringsmetode der kan opnå den bedste effekt efter olecranon osteotomi.
Derfor vil efterforskerne udføre en retrospektiv analyse af patienter med distale humerusfrakturer indlagt på deres hospital i 2012-2017 for at sammenligne de funktionelle resultater af albueledd med spændingsbåndfiksering og pladefiksering efter olecranon osteotomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Humerale interkondylære frakturer er meget udfordrende i klinisk behandling.
Fordi humerus interkondylær fraktur er findelt og ofte forekommer hos ældre patienter med osteoporose, er det vanskeligt at opnå stiv fiksering under operationen, og fiksationssvigt opstår fra tid til anden efter operationen.
Nonunion og reoperation har medført store lidelser for patienterne. I de senere år er både kirurgiske metoder og teknik til intern fiksering blevet væsentligt forbedret, men der er stadig mange problemer, der ikke er klare.
Olecranon osteotomi har vist sig at være en effektiv tilgang til findelte interkondylære frakturer, og der er forskellige fikseringsmetoder til at fiksere den proksimale ulna efter interkondylær fiksering.
Det er dog ikke klart, hvilken metode der kan opnå de bedste effekter.
Derfor vil efterforskerne udføre en retrospektiv analyse af patienter med distale humerusfrakturer indlagt på deres hospital i 2012-2017 for at sammenligne de funktionelle resultater af albueledd med spændingsbåndfiksering og pladefiksering efter olecranon osteotomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev opereret på vores hospital på grund af distale humerusfrakturer i 2012-2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år;
- Distale humerus frakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske frakturer;
- Kombineret med brud på ipsilaterale overekstremiteter;
- Fraktur over 2 uger;
- Patienter, der nægtede kirurgisk behandling;
- Patienter, der ikke var i stand til at få 1 års opfølgningsdata efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Spændingsbåndsfikseringsgruppe
Patienter med distale humerusfrakturer indlagt på vores hospital i 2012-2017, som var blevet udført åben reduktion og intern fiksering gennem olecranon osteotomi tilgang, blev udvalgt.
Alle patienter blev opdelt i to grupper ved forskellige fikseringsmetoder.
Patienter, der var blevet udført spændingsbåndfiksering efter olecranon osteotomi, blev klassificeret i spændingsbåndsfikseringsgruppe.
|
|
Pladefikseringsgruppe
Patienter med distale humerusfrakturer indlagt på vores hospital i 2012-2017, som var blevet udført åben reduktion og intern fiksering gennem olecranon osteotomi tilgang, blev udvalgt.
Alle patienter blev opdelt i to grupper ved forskellige fikseringsmetoder.
Patienter, der var blevet udført pladefiksering efter olecranon osteotomi, blev klassificeret i pladefikseringsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat af albue (objektiv)
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Vurder funktionen af patienters påvirkede albue ved MEPS (Mayo albue præstationsscore)
|
1 år efter operation
|
|
Funktionelt resultat af albue (subjektiv)
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Vurder funktionen af patienters berørte albue ved og DASH (handicap af arm, skulder og hånd)
|
1 år efter operation
|
|
Albuens bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Mål og optag ROM af den berørte albue, inklusive fleksion, ekstension, pronation og supinationsgrad.
|
1 år efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation: infektion
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer patienternes oplysninger om eventuelle infektioner, herunder overfladisk og dyb infektion.
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: stivhed
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer, om patienterne havde albuestivhed (ROM<100° eller der var udført artrolyse)
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: indre fiksationsirritation
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer, om der var interne fikseringsirritationer
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: svigt af intern fiksering
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer, om patienterne har gennemgået intern fikseringsfejl
|
1 år efter operation
|
|
Komplikation: posttraumatisk gigt
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer, om patienterne har udviklet sig til posttraumatisk gigt, hvis nogen, noter graden.
|
1 år efter operation
|
|
sværhedsgraden af ulnar nerveskade
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Vurder og noter sværhedsgraden af ulnar nerveskade (lammelse eller svaghed i håndens indre muskel eller paratesi af ring og lillefinger)
|
1 år efter operation
|
|
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Vurder sværhedsgraden af smerte ved VAS (visuel analog skala)
|
1 år efter operation
|
|
nounion
Tidsramme: 1 år efter operation
|
Registrer, hvis der ikke er forening af olecranon (vurderet ved røntgen- eller CT-scanning)
|
1 år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201708-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .