Retrospektywne badanie wyników różnych metod mocowania po osteotomii wyrostka łokciowego
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital
Złamania międzykłykciowe kości ramiennej są bardzo trudne w leczeniu klinicznym.
Istnieje wiele niejasnych problemów.
Jednym z ważnych problemów, które pozostały do rozwiązania, jest to, która metoda mocowania daje najlepsze efekty po osteotomii wyrostka łokciowego.
W związku z tym badacze zamierzają przeprowadzić retrospektywną analizę pacjentów ze złamaniami dystalnej kości ramiennej przyjętych do ich szpitala w latach 2012-2017, aby porównać wyniki czynnościowe stawów łokciowych z mocowaniem taśmowym i mocowaniem płytkowym po osteotomii wyrostka łokciowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Złamania międzykłykciowe kości ramiennej są bardzo trudne w leczeniu klinicznym.
Ponieważ złamanie międzykłykciowe kości ramiennej jest rozdrobnione i często występuje u pacjentów w podeszłym wieku z osteoporozą, trudno jest uzyskać sztywne zespolenie podczas operacji, a niepowodzenie mocowania występuje od czasu do czasu po operacji.
Brak zrostu i reoperacja przyniosły pacjentom ogromne cierpienia. W ostatnich latach zarówno metody operacyjne, jak i technika zespolenia wewnętrznego uległy znacznej poprawie, jednak nadal istnieje wiele niejasnych problemów.
Udowodniono, że osteotomia wyrostka łokciowego jest skutecznym podejściem do rozdrobnionych złamań międzykłykciowych i istnieją różne metody mocowania bliższej kości łokciowej po unieruchomieniu międzykłykciowym.
Nie jest jednak jasne, która metoda może przynieść najlepsze efekty.
W związku z tym badacze zamierzają przeprowadzić retrospektywną analizę pacjentów ze złamaniami dystalnej kości ramiennej przyjętych do ich szpitala w latach 2012-2017, aby porównać wyniki czynnościowe stawów łokciowych z mocowaniem taśmowym i mocowaniem płytkowym po osteotomii wyrostka łokciowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy operowani w naszym szpitalu z powodu złamań dalszego końca kości ramiennej w latach 2012-2017.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Złamania dystalnej kości ramiennej.
Kryteria wyłączenia:
- złamania patologiczne;
- W połączeniu ze złamaniami kończyny górnej po tej samej stronie;
- Złamanie w ciągu 2 tygodni;
- Pacjenci, którzy odmówili leczenia chirurgicznego;
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie uzyskać danych z obserwacji 1 rok po operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa mocowania taśmy naprężającej
Do badania wybrano pacjentów ze złamaniami dalszego końca kości ramiennej przyjętych do naszego szpitala w latach 2012-2017, u których wykonano otwartą repozycję i zespolenie wewnętrzne z dostępu osteotomii wyrostka łokciowego.
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy według różnych metod mocowania.
Pacjenci, u których wykonano fiksację taśmą napinającą po osteotomii wyrostka łokciowego, zostali sklasyfikowani w Grupie Stabilizacji Opaski Napięciowej.
|
|
Grupa Mocowania Płyt
Do badania wybrano pacjentów ze złamaniami dalszego końca kości ramiennej przyjętych do naszego szpitala w latach 2012-2017, u których wykonano otwartą repozycję i zespolenie wewnętrzne z dostępu osteotomii wyrostka łokciowego.
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy według różnych metod mocowania.
Pacjenci, u których wykonano stabilizację płytkową po osteotomii wyrostka łokciowego, zostali sklasyfikowani w Grupie Stabilizacji Płytowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik czynnościowy łokcia (obiektywny)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocena funkcji dotkniętego łokcia pacjenta za pomocą MEPS (ocena wydajności łokcia Mayo)
|
1 rok po operacji
|
|
Wynik czynnościowy łokcia (subiektywny)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Oceń funkcję dotkniętego łokcia pacjenta za pomocą i DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni)
|
1 rok po operacji
|
|
Zakres ruchu łokcia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zmierz i zapisz ROM dotkniętego łokcia, w tym stopień zgięcia, wyprostu, pronacji i supinacji.
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie: infekcja
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Należy rejestrować informacje pacjentów na temat ewentualnej infekcji, w tym infekcji powierzchownej i głębokiej.
|
1 rok po operacji
|
|
Komplikacja: sztywność
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapisz, czy pacjenci mieli sztywność stawu łokciowego (ROM<100° lub po wykonaniu artrolizy)
|
1 rok po operacji
|
|
Powikłanie: podrażnienie fiksacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapisz, czy wystąpiły wewnętrzne podrażnienia związane z fiksacją
|
1 rok po operacji
|
|
Powikłanie: brak stabilizacji wewnętrznej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapisz, czy pacjenci przeszli przez wewnętrzne niepowodzenie stabilizacji
|
1 rok po operacji
|
|
Powikłanie: pourazowe zapalenie stawów
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapisz, czy u pacjentów rozwinęło się pourazowe zapalenie stawów, jeśli występuje, zapisz stopień.
|
1 rok po operacji
|
|
ciężkość uszkodzenia nerwu łokciowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocenić i zapisać ciężkość uszkodzenia nerwu łokciowego (porażenie lub osłabienie mięśnia wewnętrznego ręki lub parestezje palca serdecznego i małego)
|
1 rok po operacji
|
|
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Oceń nasilenie bólu za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
|
1 rok po operacji
|
|
rzeczownik
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zapisz, czy występuje brak zrostu kości łokciowej (oceniany za pomocą zdjęcia rentgenowskiego lub tomografii komputerowej)
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201708-05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .