Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude rétrospective sur les résultats de différentes méthodes de fixation après ostéotomie de l'olécrâne

5 mai 2020 mis à jour par: Chen chen, Beijing Jishuitan Hospital

Les fractures intercondyliennes humérales sont très difficiles à traiter cliniquement. Il y a beaucoup de problèmes qui ne sont pas clairs. L'un des problèmes importants restant à résoudre est de savoir quelle méthode de fixation peut obtenir les meilleurs effets après ostéotomie de l'olécrâne. Par conséquent, les chercheurs vont effectuer une analyse rétrospective des patients atteints de fractures de l'humérus distal admis dans leur hôpital en 2012-2017 pour comparer les résultats fonctionnels des articulations du coude avec fixation par bande de tension et fixation par plaque après ostéotomie de l'olécrâne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les fractures intercondyliennes humérales sont très difficiles à traiter cliniquement. Étant donné que la fracture intercondylienne humérale est comminutive et survient souvent chez les patients âgés atteints d'ostéoporose, il est difficile d'obtenir une fixation rigide pendant l'opération et un échec de la fixation se produit de temps à autre après l'opération. La pseudarthrose et la réintervention ont apporté de grandes souffrances aux patients. Ces dernières années, les méthodes chirurgicales et la technique de fixation interne ont été considérablement améliorées, mais il reste encore de nombreux problèmes non clairs. L'ostéotomie de l'olécrane s'est avérée être une approche efficace pour les fractures intercondyliennes comminutives et il existe différentes méthodes de fixation pour fixer l'ulna proximal après la fixation intercondylienne. Cependant, il n'est pas clair quelle méthode peut obtenir les meilleurs effets. Par conséquent, les chercheurs vont effectuer une analyse rétrospective des patients atteints de fractures de l'humérus distal admis dans leur hôpital en 2012-2017 pour comparer les résultats fonctionnels des articulations du coude avec fixation par bande de tension et fixation par plaque après ostéotomie de l'olécrâne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Beijing, Chine
    - Beijing Jishuitan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été opérés dans notre hôpital en raison de fractures de l'humérus distal en 2012-2017.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans ;
Fractures distales de l'humérus.

Critère d'exclusion:

Fractures pathologiques ;
Combiné avec des fractures du membre supérieur homolatéral ;
Fracture sur 2 semaines ;
Patients ayant refusé un traitement chirurgical ;
Patients qui n'ont pas pu obtenir les données de suivi à 1 an après l'opération.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de fixation de bande de tension Les patients avec des fractures de l'humérus distal admis dans notre hôpital en 2012-2017 qui avaient subi une réduction ouverte et une fixation interne par approche d'ostéotomie de l'olécrâne ont été sélectionnés. Tous les patients ont été divisés en deux groupes par une méthode de fixation différente. Les patients qui avaient subi une fixation par bande de tension après ostéotomie de l'olécrâne ont été classés dans le groupe de fixation par bande de tension.
Groupe de fixation de plaque Les patients avec des fractures de l'humérus distal admis dans notre hôpital en 2012-2017 qui avaient subi une réduction ouverte et une fixation interne par approche d'ostéotomie de l'olécrâne ont été sélectionnés. Tous les patients ont été divisés en deux groupes par une méthode de fixation différente. Les patients qui avaient subi une fixation par plaque après ostéotomie de l'olécrâne ont été classés dans le groupe de fixation par plaque.

Groupe / Cohorte

Groupe de fixation de bande de tension

Les patients avec des fractures de l'humérus distal admis dans notre hôpital en 2012-2017 qui avaient subi une réduction ouverte et une fixation interne par approche d'ostéotomie de l'olécrâne ont été sélectionnés. Tous les patients ont été divisés en deux groupes par une méthode de fixation différente. Les patients qui avaient subi une fixation par bande de tension après ostéotomie de l'olécrâne ont été classés dans le groupe de fixation par bande de tension.

Groupe de fixation de plaque

Les patients avec des fractures de l'humérus distal admis dans notre hôpital en 2012-2017 qui avaient subi une réduction ouverte et une fixation interne par approche d'ostéotomie de l'olécrâne ont été sélectionnés. Tous les patients ont été divisés en deux groupes par une méthode de fixation différente. Les patients qui avaient subi une fixation par plaque après ostéotomie de l'olécrâne ont été classés dans le groupe de fixation par plaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat fonctionnel du coude (objectif) Délai: 1 an post opératoire	Évaluer la fonction du coude affecté des patients par MEPS (score de performance du coude Mayo)	1 an post opératoire
Résultat fonctionnel du coude (subjectif) Délai: 1 an post opératoire	Évaluer la fonction du coude affecté du patient par et DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main)	1 an post opératoire
Amplitude de mouvement du coude Délai: 1 an post opératoire	Mesurez et enregistrez la ROM du coude affecté, y compris le degré de flexion, d'extension, de pronation et de supination.	1 an post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complication : infection Délai: 1 an post opératoire	Enregistrez les informations des patients sur l'infection, le cas échéant, y compris les infections superficielles et profondes.	1 an post opératoire
Complication : raideur Délai: 1 an post opératoire	Enregistrer si les patients avaient une raideur du coude (ROM<100° ou arthrolyse ayant été réalisée)	1 an post opératoire
Complication : irritation de la fixation interne Délai: 1 an post opératoire	Enregistrer s'il y a eu des irritations de la fixation interne	1 an post opératoire
Complication : échec de la fixation interne Délai: 1 an post opératoire	Enregistrer si les patients ont subi un échec de fixation interne	1 an post opératoire
Complication : arthrite post-traumatique Délai: 1 an post opératoire	Enregistrez si les patients ont développé une arthrite post-traumatique, le cas échéant, enregistrez le degré.	1 an post opératoire
gravité de la lésion du nerf cubital Délai: 1 an post opératoire	Évaluer et consigner la gravité de la lésion du nerf cubital (paralysie ou faiblesse du muscle intrinsèque de la main ou paresthésie de l'annulaire et de l'auriculaire)	1 an post opératoire
sévérité de la douleur Délai: 1 an post opératoire	Évaluer la sévérité de la douleur par EVA (échelle visuelle analogique)	1 an post opératoire
pas d'union Délai: 1 an post opératoire	Enregistrer s'il y a pseudarthrose de l'olécrâne (évalué par radiographie ou tomodensitométrie)	1 an post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Jishuitan Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Xieyuan Jiang, Beijing Jishuitan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)