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COVID-19 - 감염 후 삶의 질

2020년 5월 4일 업데이트: Joseph Walline, Chinese University of Hong Kong
본 연구는 코로나19 환자의 회복 및 퇴원 후 삶의 질을 조사하는 것을 목적으로 한다. PWH 외래 진료소에서 후속 조치를 받는 환자는 퇴원 후 1, 3, 6개월에 전화 후속 조치를 통해 추가 평가를 위해 등록됩니다. SF12, EQ-5D-5L 및 작업 상태 표준화된 삶의 질 정량적 평가는 이 시점에서 전화 후속 조치를 통해 구현됩니다. 2003년 PWH에서 SARS-CoV-1에 감염된 환자에 대한 이전 연구에서는 상당한 수의 회복 환자가 장기적인 건강 상태가 손상된 것으로 나타났습니다. 이와 동일한 문제가 SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19를 유발하는 신종 코로나바이러스)에 감염된 환자에게도 영향을 미치는지 확인하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 거의 200만 건의 사례가 기록되었고 수천 명이 사망했습니다. 홍콩은 2020년 4월 11일 현재 거의 1,000건에 가까운 COVID-19 사례를 기록했습니다. 잠재적으로 더 많은 사례가 보고되지 않았습니다. COVID-19 질병을 일으키는 바이러스인 SARS-CoV2는 2003년의 SARS 바이러스와 동일한 바이러스 그룹의 코로나바이러스입니다. 전 세계적으로 COVID-19는 SARS보다 더 많은 환자를 죽였지만 두 바이러스는 유사한 배경을 공유합니다.

그러나 바이러스 감염의 정점이 물러나기 시작하면서 최우선 순위는 회복 과정으로 옮겨갈 것입니다. 지난 17년 동안 David SC HUI 교수는 Prince of Wales 병원(PWH) 외래 환자 클리닉에서 수행된 SARS 환자에 대한 여러 후속 검사를 발표했습니다. 그는 SARS 환자가 표면적으로는 질병에서 회복된 후 심각한 장기적 영향을 받았다는 사실을 발견했습니다. 더욱이, 2003년에 SARS 감염에 의해 불균형적으로 영향을 받은 의료 종사자들도 불균형적으로 장기적인 장애에 의해 영향을 받았습니다. SARS와 마찬가지로 많은 COVID-19 환자는 집중 치료, 삽관 및 적극적인 약물 치료가 필요합니다. SARS 환자에게 시도된 치료법 중 하나는 주요 관절의 무혈성 괴사 및 장기적인 장애와 관련이 있는 고용량 코르티코스테로이드였습니다. COVID-19 대유행은 불과 몇 달 전에 시작되었기 때문에 COVID-19 환자가 SARS 생존자와 같은 운명을 겪게 될지는 아직 알 수 없습니다.

최근 COVID-19 연구는 논리적으로 단기 이환율과 사망률을 피하기 위해 영향을 받은 환자의 급성 진단 및 치료에 초점을 맞췄습니다. SARS 결과를 살펴본 과거 연구에 따르면 SARS 생존자의 6개월 운동 능력과 건강 상태는 정상 대조군보다 낮았습니다. 패혈증 환자는 또한 감염으로 인한 심각한 질병을 경험하며, 패혈증 생존자에서 장기적인 삶의 질 저하가 설명되었습니다. 집중 치료에서 살아남은 환자는 계속해서 언어 학습과 기억력에 결함을 보여 직장이나 학교로 돌아가는 데 제한을 받습니다. 많은 SARS 생존자들은 외상 후 스트레스 장애 및 기타 심신을 쇠약하게 만드는 정신 질환을 앓았습니다. SARS에 대한 홍콩의 경험을 바탕으로 조사관들은 COVID-19 생존자들이 급성기 치료에서 퇴원한 후 삶의 질에서 유사한 문제를 겪을 위험이 있다고 우려합니다.

PWH에 기반을 둔 홍콩 중문 대학의 사고 및 응급 의학 학부에서는 삶의 질과 관련된 여러 연구를 수행했습니다. 특히 조사관은 이전에 Hui 교수 및 CUHK 의학 및 치료학과(M&T)와 협력하여 SARS 환자에 대한 삶의 질 후속 연구에 참여했습니다. 건강 관련 삶의 질을 연구하는 것과 관련하여 조사관은 현재 퇴원 후 외상 환자의 주제를 조사하는 프로젝트를 진행하고 있습니다.

36항목 약식 건강 설문조사(SF-36), 12항목 약식 건강 설문조사(SF-12), 세계보건기구 삶의 질 측정 도구 등 여러 도구가 삶의 질 연구에 널리 사용되었습니다. WHOQOL-BREF), EuroQoL-5D(EQ-5D-5L) 및 Short-Form Six-Dimension(SF-6D). 우리 팀은 홍콩에서 연구 대상자의 삶의 질을 모니터링하기 위해 SF-36, SF-12v2(HK) 및 EQ-5D-5L 조사 도구를 사용한 경험이 있습니다. 예를 들어 조사관은 홍콩의 외상 환자가 부상 후 12개월 동안 SF-36에서 훨씬 더 나쁜 점수를 받았다는 사실을 발견했습니다. 연구자들은 또한 손상 후 첫 1~6개월 동안 가장 극적인 개선이 이루어졌으며 피험자의 45%가 손상 후 4년까지 우수한 결과를 달성했음을 발견했습니다. 4주 리콜이 있는 SF-12v2(HK)는 SF-36의 수정된 버전으로 더 짧고 사용하기 빠르며 이미 홍콩에서 번역 및 검증되었습니다. 조사관은 정량적 삶의 질 연구를 수행한 우리의 경험을 코로나바이러스 치료 및 후속 조치에 대한 CUHK M&T 부서의 전문 지식과 결합하여 회복 중인 COVID-19 환자의 삶의 질을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

COVID-19에 대해 보고된 사망률은 지금까지 SARS보다 낮았지만 COVID-19 환자의 절대 수치가 높다는 것은 전 세계적으로 사망률이 전반적으로 훨씬 높다는 것을 의미합니다. 외상, 패혈증 및 SARS 생존자들은 모두 부상이나 감염의 결과로 상당한 장기 이환율과 삶의 질 저하를 경험했습니다. 2003년 PWH에서 SARS-CoV-1에 감염된 환자에 대한 이전 연구에 따르면 상당수의 회복 환자가 장기적인 건강 상태가 손상된 것으로 나타났습니다. 이 연구가 대답하고자 하는 질문은 COVID-19 환자가 어느 정도 유사한 운명을 겪습니까? SARS 경험에서 얻은 지식이 SARS 생존자에 비해 삶의 질을 향상시켰습니까? 아니면 SARS를 유발하는 바이러스와 COVID-19 사이의 유사성이 회복 후에도 삶의 질 저하로 확장됩니까?

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 4월 10일 기준으로 NTEC 병원 당국 클러스터에는 PWH에 입원한 환자가 89명(이 중 17명은 이미 퇴원함), United Christian Hospital에 입원한 환자는 117명, 지금까지 퇴원한 환자는 42명입니다.22 PWH와 United Christian Hospital의 COVID-19 환자는 모두 PWH 전염병 전문 외래 환자 추적 클리닉에서 후속 조치를 받을 것입니다. PWH에서 SARS 환자에 대한 이전 연구를 기반으로 약 80%가 후속 연구에 참여하는 데 동의했으므로 약 200명의 COVID-19 환자를 등록할 것으로 보입니다.

설명

포함 기준:

  • PWH에서 감염성 질병 후속 진료소에 내원한 18세 이상의 모든 성인 환자는 이 연구에 포함시키기 위해 선별될 것입니다. 포함 기준은 ≥18세, 검사실에서 SARS-CoV-2로 확인된 COVID-19 감염, 첫 번째 인터뷰 후 최대 6개월 동안 후속 조치에 동의하는 환자입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자는 제외됩니다.
  • 환자는 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 제외됩니다.
  • 환자 또는 그 친척이 중국어나 영어로 의사소통을 할 수 없는 경우,
  • 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우,
  • 또는 예정된 시간에 전화 후속 조치를 받을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 생존자
PWH 외래 진료소에서 후속 조치를 받는 환자는 퇴원 후 1, 3, 6개월에 전화 후속 조치를 통해 추가 평가를 위해 등록됩니다. SF12, EQ-5D-5L 및 작업 상태 표준화된 삶의 질 정량적 평가는 이 시점에서 전화 후속 조치를 통해 구현됩니다.
다른: SF12, EQ-5D-5L 및 작업 상태 표준화된 정량적 평가
삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 SF-12v2(HK) 점수
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
주요 결과 측정은 퇴원 후 6개월 동안 COVID 환자의 Short Form Health Survey 버전 2 Hong Kong(SF-12v2(HK))의 건강 요약 점수입니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 EQ-5D-5L 점수
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
2차 결과 측정에는 6개월의 EuroQuality of Life Five Dimensions(EQ-5D-5L)의 건강 상태 측정이 포함됩니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
1개월 SF-12v2(HK)
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
2차 결과 측정에는 한 달 동안의 약식 건강 설문 조사 버전 2 홍콩(SF-12v2(HK))의 건강 상태 측정이 포함됩니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
1개월 EQ-5D-5L 점수
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
2차 결과 측정에는 한 달 동안 EuroQuality of Life Five Dimensions(EQ-5D-5L)의 건강 상태 측정이 포함됩니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
3개월 SF-12v2(HK) 점수
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
2차 결과 측정에는 3개월 간 Short Form Health Survey 버전 2 Hong Kong(SF-12v2(HK))의 건강 상태 측정이 포함됩니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
3개월 EQ-5D-5L 점수
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
2차 결과 측정에는 3개월의 EuroQuality of Life Five Dimensions(EQ-5D-5L)의 건강 상태 측정이 포함됩니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
1개월, 3개월 및 6개월 직장 복귀 상태
기간: 2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일
퇴원 후 1개월, 3개월 및 6개월에 COVID 환자의 업무 상태로 복귀합니다.
2020년 7월 1일 ~ 2021년 1월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Walline, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NTEC-2020-0227

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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