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캐나다의 Back Skills Training(BeST) 프로그램 구현에 대한 챔피언의 영향 평가

2023년 10월 19일 업데이트: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

캐나다의 Back Skills Training(BeST) 프로그램 구현에 대한 챔피언의 영향 평가: 혼합 방법 타당성 조사 프로토콜

요통(LBP)을 생물심리사회학적 접근 방식으로 관리해야 한다는 임상 지침 및 관리 기관에서 전 세계적인 인식이 있습니다. 그럼에도 불구하고 연구에 따르면 지역 사회에서 대부분의 LBP 환자를 치료하는 물리 치료사는 이 치료 방법을 사용하는 데 자신이 없다고 생각합니다. 이 분야에서 구현을 지원하기 위한 이전 작업은 활용도가 낮았으며 추가적인 지속적인 지원의 필요성을 포함하여 구현에 대한 몇 가지 장벽을 강조했습니다. 구현을 지원하기 위해 지역 챔피언을 사용하는 것은 다른 분야에서 성공적이었고 따라서 탐색할 실행 가능한 전략을 나타냅니다. 구현을 위한 챔피언의 효과를 평가하기 위해 완전히 강화된 시험을 수행하기 전에 중재의 타당성을 결정하고 이를 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 사용할 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구가 수행되고 있습니다.

이 연구에서는 질적 인터뷰 연구와 함께 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 캐나다 뉴펀들랜드 및 래브라도 내의 공적 자금 지원 물리 치료 부서에서 LBP를 관리하는 물리 치료사를 모집합니다. 개별 사이트는 풀타임 물리치료사 수, 지리 및 조직적 관계에 따라 클러스터로 그룹화됩니다. 모든 참가자는 이전에 개발된 온라인 교육 과정을 이수하여 요통에 대한 생물심리사회적 증거 기반 중재를 제공할 수 있도록 기술을 향상시켜야 합니다. 지역 챔피언을 받도록 무작위화된 클러스터는 해당 챔피언으로부터 추가 지원을 받습니다. 기본 챔피언 훈련 패키지는 문헌에 알려진 장벽을 기반으로 개발되었습니다. 이것은 이론적 도메인 프레임워크(TDF)와 기능, 기회, 동기 및 행동(COM-B) 모델을 사용하여 인식된 구현 장벽에 대한 포괄적인 평가를 기반으로 연구 챔피언과 함께 측면을 공동 개발하여 조정될 것입니다. 온라인 교육 완료 후 6개월 동안 다양한 물리치료사 수준의 교육 전후 결과를 측정하고 증거 기반 생물심리사회적 개입의 구현을 모니터링합니다. 이 6개월 후, 각 클러스터에서 생물심리사회적 개입을 시행한 적이 있거나 시행하지 못한 목적이 있는 물리치료사 표본을 인터뷰할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 요통이 있는 성인 환자를 대상으로 하는 뉴펀들랜드 및 래브라도 내의 모든 공적 자금 지원 물리 치료 부서는 참여할 수 있습니다.
  • 임상 리드는 챔피언 암에 할당될 경우 각 사이트에서 최소 하나의 챔피언을 식별할 수 있어야 합니다. 우리는 챔피언을 근골격계 외래 환자 부서의 물리치료사로 정의했습니다. 이들은 i) 교육을 위해 추가 시간을 할애할 수 있고, ii) 클러스터 내 현장에서 동료들에게 지원을 제공할 의향이 있으며, iii) 관리자에게 개입에 대한 열정을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 요통이 있는 성인 환자를 치료하지 않는 물리치료과는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 백 스킬 트레이닝 챔피언
온라인 제공자 Back Skills Training 과정에 대한 액세스 외에도 이 팔에 무작위로 배정된 클러스터 참가자는 지역 챔피언으로부터 추가 지원을 받게 됩니다. 지역 챔피언은 연구 팀으로부터 등 기술 훈련 개입의 구현에 대한 추가 훈련과 지원을 받게 될 것입니다.
지역 챔피언(물리치료사)은 포괄적인 행동 분석, 이전 구현 작업 및 증거 기반 이론을 기반으로 챔피언 훈련 지원을 공동 개발합니다. 스터디 팀은 챔피언에게 이 교육과 지원을 제공할 것이며 챔피언은 연구에 참여하는 동료에게 추가 지원을 제공할 것입니다.
활성 비교기: 챔피언 없음
이 부문에 무작위로 배정된 클러스터의 참가자는 온라인 제공자 등 기술 교육 과정에 대한 액세스 외에 추가 교육이나 지원을 받지 않습니다.
지역 챔피언(물리치료사)은 포괄적인 행동 분석, 이전 구현 작업 및 증거 기반 이론을 기반으로 챔피언 훈련 지원을 공동 개발합니다. 스터디 팀은 챔피언에게 이 교육과 지원을 제공할 것이며 챔피언은 연구에 참여하는 동료에게 추가 지원을 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 모집 도달률(챔피언)
기간: 개입 후 6개월
우리는 각 클러스터에서 최소 1명의 챔피언을 모집하는 것을 목표로 합니다.
개입 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Back Skills Training 개입을 실행하는 물리치료사의 %
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
챔피언 훈련 개입과 등 기술 훈련 개입 모두에 대한 장벽의 질적 분석
기간: 개입 후 6개월
개별 반구조화된 인터뷰
개입 후 6개월
챔피언 훈련에 대한 만족도
기간: 개입 직후 및 개입 후 6개월
1=매우 불만족, 5=매우 만족으로 5점 척도의 단일 항목 만족도 점수
개입 직후 및 개입 후 6개월
챔피언 훈련의 유용성
기간: 개입 직후 및 개입 후 6개월
1=매우 수용할 수 없음, 5=매우 수용할 수 있는 5점 척도의 단일 항목 유용성 점수
개입 직후 및 개입 후 6개월
연구 후속 조치 기간이 끝날 때 남은 챔피언 비율
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월
각 클러스터에서 BeST 개입을 받은 요통 환자의 %
기간: 개입 후 6개월
개입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20190025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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