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评估冠军对加拿大实施背部技能训练 (BeST) 计划的影响

2023年10月19日 更新者:Amanda Hall、Memorial University of Newfoundland

评估冠军对加拿大实施背部技能训练 (BeST) 计划的影响:一项混合方法可行性研究协议

临床指南和管理机构普遍认为腰痛 (LBP) 应采用生物心理社会方法进行管理。 尽管如此,研究表明,治疗社区中大多数 LBP 患者的物理治疗师对使用这种治疗方法没有信心。 以前支持该领域实施的工作导致采用率低,并突出了实施的几个障碍,包括需要额外的持续支持。 使用本地冠军来支持实施在其他领域取得了成功,因此代表了一种可行的探索策略。 在进行完全有力的试验以评估拥护者实施的有效性之前,正在进行一项试点研究以确定干预的可行性,并确定使用整群随机对照试验对其进行评估的可行性。

在这项研究中,实用的整群随机对照试验设计将与嵌入式定性访谈研究一起使用。 将招募物理治疗师在加拿大纽芬兰和拉布拉多的任何公共资助的物理治疗部门管理 LBP。 各个站点将根据其全职物理治疗师的数量、地理位置和组织关系分组到集群中。 所有参与者都将被要求完成先前开发的在线培训课程,以提高他们的技能,为 LBP 提供基于生物心理社会证据的干预。 随机分配给本地拥护者的集群将从他们的拥护者那里获得额外支持。 基于文献中已知的障碍,已经开发了一个基本的冠军训练包。 这将根据使用理论领域框架 (TDF) 和能力、机会、动机和行为 (COM-B) 模型对感知到的实施障碍的全面评估,通过与研究倡导者共同开发方面来定制。 在完成在线培训后的 6 个月内,将测量一系列物理治疗师级别的培训前后结果,并监测基于证据的生物心理社会干预的实施情况。 在这 6 个月的时间之后,将采访来自每个集群的实施和未实施生物心理社会干预的有目的的物理治疗师样本。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纽芬兰和拉布拉多境内任何与成年 LBP 患者一起工作的公共资助物理治疗部门都有资格参加。
  • 如果临床领导被分配到优胜者组,他们需要能够在每个站点识别至少一名优胜者。 我们将冠军定义为肌肉骨骼门诊部的物理治疗师,他 i) 可以投入额外的时间进行培训,ii) 愿意为集群内站点的同行提供支持,并且 iii) 对经理的干预表现出热情。

排除标准:

  • 不治疗成年 LBP 患者的物理治疗部门将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:背部技巧训练冠军
除了访问在线提供商的背部技能培训课程外,随机分配到该组的集群参与者还将获得当地冠军的额外支持。 当地冠军将接受研究团队实施背部技能训练干预的额外培训和支持。
本地冠军(物理治疗师)将根据全面的行为分析、先前的实施工作和循证理论共同开发冠军培训支持。 研究团队将为冠军提供培训和支持,冠军随后将为参与研究的同行提供额外支持。
有源比较器:没有冠军
除了访问在线提供商的背部技能培训课程之外,随机分配到该组的集群中的参与者将不会接受任何额外的培训或支持。
本地冠军(物理治疗师)将根据全面的行为分析、先前的实施工作和循证理论共同开发冠军培训支持。 研究团队将为冠军提供培训和支持,冠军随后将为参与研究的同行提供额外支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到目标招募的百分比(冠军)
大体时间:干预后 6 个月
我们的目标是从每个集群中招募至少 1 名冠军。
干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施背部技能训练干预的物理治疗师百分比
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月
冠军训练干预和背部技能训练干预障碍的定性分析
大体时间:干预后 6 个月
个人半结构化访谈
干预后 6 个月
冠军培养满意度
大体时间:干预后即刻和干预后 6 个月
单项满意度得分为 5 分制,1 = 非常不满意,5 = 非常满意
干预后即刻和干预后 6 个月
冠军训练的用处
大体时间:干预后即刻和干预后 6 个月
单个项目的实用性得分为 5 分制,1 = 非常不可接受,5 = 非常可以接受
干预后即刻和干预后 6 个月
研究随访期结束时剩余的冠军百分比
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月
每个集群中接受 BeST 干预的腰痛患者百分比
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20190025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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