Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en mesters indvirkning på implementeringen af ​​programmet Rygfærdighedstræning (BeST) i Canada

19. oktober 2023 opdateret af: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Evaluering af en mesters indvirkning på implementeringen af ​​programmet til træning i rygfærdigheder (BeST) i Canada: en protokol til gennemførlighedsundersøgelse med blandede metoder

Der er global anerkendelse i kliniske retningslinjer og styrende organer, at lænderygsmerter (LBP) bør håndteres med en biopsykosocial tilgang. På trods af dette tyder forskning på, at fysioterapeuter, som behandler størstedelen af ​​LBP-patienter i samfundet, ikke føler sig trygge ved at bruge denne behandlingsmetode. Tidligere arbejde med at understøtte implementering på dette felt har resulteret i lav optagelse og har fremhævet flere barrierer for implementering, herunder behovet for yderligere løbende støtte. Brugen af ​​en lokal mester til at understøtte implementeringen har været vellykket på andre områder og repræsenterer således en levedygtig strategi at udforske. Inden der udføres et fuldt udstyret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en forkæmper for implementering, udføres en pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​interventionen samt bestemme gennemførligheden af ​​at bruge et klynge randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere det.

I denne undersøgelse vil et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign blive brugt med en indlejret kvalitativ interviewundersøgelse. Der vil blive rekrutteret fysioterapeuter, som administrerer LBP i alle offentligt finansierede fysioterapiafdelinger i Newfoundland og Labrador, Canada. Individuelle steder vil blive grupperet i klynger baseret på deres antal fuldtidsansatte fysioterapeuter, geografi og organisatoriske relationer. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre et tidligere udviklet online træningskursus for at opkvalificere dem til at levere en biopsykosocial evidensbaseret intervention for LBP. Klynger, der er randomiseret til at modtage en lokal mester, vil modtage yderligere støtte fra deres mester. Der er udviklet en grundlæggende mestertræningspakke baseret på kendte barrierer i litteraturen. Dette vil blive skræddersyet ved at udvikle aspekter sammen med studiemestre baseret på en omfattende vurdering af opfattede implementeringsbarrierer ved hjælp af Theoretical Domains Framework (TDF) og Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B) modellen. En række resultater på fysioterapeutniveau før efter træning vil blive målt, og implementeringen af ​​den evidensbaserede biopsykosociale intervention vil blive overvåget i løbet af en 6-måneders periode efter afslutningen af ​​onlinetræningen. Efter denne 6-måneders periode vil et målrettet udvalg af fysioterapeuter fra hver klynge, som både havde implementeret og undladt at implementere den biopsykosociale intervention, blive interviewet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver offentligt finansieret fysioterapiafdeling i Newfoundland og Labrador, der arbejder med voksne patienter med LBP, er berettiget til at deltage.
  • Kliniske leads skal være i stand til at identificere mindst én champion på hvert sted, hvis de tildeles championarmen. Vi definerede en mester som en fysioterapeut i det muskuloskeletale ambulatorium, der i) kunne afsætte den ekstra tid til træning, ii) ville være villig til at yde støtte til deres jævnaldrende på stederne i deres klynge og iii) udvise entusiasme omkring intervention til lederen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapiafdelinger, der ikke behandler voksne patienter med LBP, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygfærdighedstræningsmester
Ud over adgang til online-udbyderens Back Skills Training-kursus vil deltagere i klynger, der er randomiseret til denne arm, modtage yderligere støtte fra en lokal mester. Den lokale mester vil have modtaget yderligere træning og støtte til implementeringen af ​​Back Skills Training-interventionen fra studieholdet.
Adfærdsmæssigt: Lokal mester
Lokale mestre (fysioterapeuter) vil medudvikle mestertræningsstøtten baseret på en omfattende adfærdsanalyse, tidligere implementeringsarbejde og evidensbaseret teori. Studieholdet vil give denne træning og støtte til mestrene, som derefter vil yde yderligere støtte til deres jævnaldrende, der deltager i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Ingen mester
Deltagere i klynger, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage yderligere træning eller støtte ud over adgangen til online-udbyderens Back Skills Training-kursus.
Adfærdsmæssigt: Lokal mester
Lokale mestre (fysioterapeuter) vil medudvikle mestertræningsstøtten baseret på en omfattende adfærdsanalyse, tidligere implementeringsarbejde og evidensbaseret teori. Studieholdet vil give denne træning og støtte til mestrene, som derefter vil yde yderligere støtte til deres jævnaldrende, der deltager i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af målrekruttering nået (mestere)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Vi tilstræber at rekruttere mindst 1 champion fra hver klynge.
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af fysioterapeuter, der implementerer interventionen til træning af rygfærdigheder
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
6 måneder efter intervention
Kvalitativ analyse af barrierer for både mestertræningsinterventionen og Back Skills Training interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Individuelle semistrukturerede interviews
6 måneder efter intervention
Tilfredshed med mestertræning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 6 måneder efter indgreb
En enkelt varetilfredshedsscore på en 5-trins skala med 1=meget utilfreds og 5=meget tilfreds
Umiddelbart efter indgreb og 6 måneder efter indgreb
Nytte af mestertræningen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 6 måneder efter indgreb
Et enkelt elements anvendelighedsscore på en 5-punkts skala med 1=meget uacceptabelt og 5=meget acceptabelt
Umiddelbart efter indgreb og 6 måneder efter indgreb
% af mestre tilbage ved slutningen af ​​undersøgelsens opfølgningsperiode
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
6 måneder efter intervention
% af patienter med lænderygsmerter, der modtog BeST-interventionen i hver klynge
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lokal mester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner