Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av en mester på implementering av Back Skills Training (BeST)-programmet i Canada

19. oktober 2023 oppdatert av: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Evaluering av virkningen av en mester på implementeringen av ryggferdighetstreningsprogrammet (BeST) i Canada: en protokoll for gjennomførbarhetsstudier med blandede metoder

Det er global anerkjennelse i kliniske retningslinjer og styrende organer at korsryggsmerter (LBP) bør håndteres med en biopsykososial tilnærming. Til tross for dette indikerer forskning at fysioterapeuter, som behandler flertallet av LBP-pasienter i samfunnet, ikke føler seg trygge på å bruke denne behandlingstilnærmingen. Tidligere arbeid for å støtte implementering på dette feltet har resultert i lavt opptak og har synliggjort flere barrierer for implementering, inkludert behovet for ytterligere løpende støtte. Bruken av en lokal mester for å støtte implementering har vært vellykket på andre felt og representerer derfor en levedyktig strategi å utforske. Før man gjennomfører en fulldrevet studie for å evaluere effektiviteten til en forkjemper for implementering, blir det utført en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten av intervensjonen, samt bestemme muligheten for å bruke en klynge randomisert kontrollert studie for å evaluere den.

I denne studien vil et pragmatisk klynge randomisert kontrollert studiedesign bli brukt med en innebygd kvalitativ intervjustudie. Det vil bli rekruttert fysioterapeuter som administrerer LBP i alle offentlig finansierte fysioterapiavdelinger i Newfoundland og Labrador, Canada. Individuelle nettsteder vil bli gruppert i klynger basert på antall heltidsansatte fysioterapeuter, geografi og organisatoriske relasjoner. Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre et tidligere utviklet online opplæringskurs for å oppgradere dem til å levere en biopsykososial evidensbasert intervensjon for LBP. Klynger som er randomisert for å motta en lokal mester vil motta ekstra støtte fra sin mester. En grunnleggende mestertreningspakke er utviklet basert på kjente barrierer i litteraturen. Dette vil bli skreddersydd ved å utvikle aspekter sammen med studieforkjempere basert på en omfattende vurdering av opplevde implementeringsbarrierer ved bruk av Theoretical Domains Framework (TDF) og Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B) modellen. En rekke utfall på fysioterapeutnivå før etter trening vil bli målt, og implementeringen av den evidensbaserte biopsykososiale intervensjonen vil bli overvåket i løpet av en 6-måneders periode etter fullført online trening. Etter denne 6-månedersperioden vil et målrettet utvalg av fysioterapeuter fra hver klynge som både hadde implementert og unnlatt å implementere den biopsykososiale intervensjonen bli intervjuet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver offentlig finansiert fysioterapiavdeling i Newfoundland og Labrador som jobber med voksne pasienter med LBP er kvalifisert til å delta.
  • Kliniske potensielle kunder må kunne identifisere minst én mester på hvert sted dersom de tildeles mesterarmen. Vi definerte en mester som en fysioterapeut i muskel- og skjelettpoliklinikken som i) kunne bruke den ekstra tiden til trening, ii) ville være villig til å gi støtte til sine jevnaldrende på lokalitetene innenfor deres klynge og iii) viser entusiasme for intervensjon overfor lederen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapiavdelinger som ikke behandler voksne pasienter med LBP vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ryggferdighetstreningsmester
I tillegg til tilgang til online-leverandøren Back Skills Training-kurs, vil deltakere i klynger som er randomisert til denne armen, motta ekstra støtte fra en lokal mester. Den lokale mesteren vil ha mottatt tilleggsopplæring og støtte i implementeringen av Back Skills Training-intervensjonen fra studieteamet.
Lokale mestere (fysioterapeuter) vil være med å utvikle mestertreningsstøtten basert på en omfattende atferdsanalyse, tidligere implementeringsarbeid og evidensbasert teori. Studieteamet vil gi denne opplæringen og støtten til mesterne, som deretter vil gi ekstra støtte til sine jevnaldrende som deltar i studien.
Aktiv komparator: Ingen mester
Deltakere i klynger som er randomisert til denne armen, vil ikke motta ytterligere opplæring eller støtte utover tilgang til nettleverandøren Back Skills Training-kurs.
Lokale mestere (fysioterapeuter) vil være med å utvikle mestertreningsstøtten basert på en omfattende atferdsanalyse, tidligere implementeringsarbeid og evidensbasert teori. Studieteamet vil gi denne opplæringen og støtten til mesterne, som deretter vil gi ekstra støtte til sine jevnaldrende som deltar i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av målrekruttering nådd (mestere)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Vi tar sikte på å rekruttere minst 1 mester fra hver klynge.
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% av fysioterapeuter som implementerer ryggferdighetstreningsintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
Kvalitativ analyse av barrierer for både mestertreningsintervensjonen og Back Skills Training-intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Individuelle semistrukturerte intervjuer
6 måneder etter intervensjon
Tilfredshet med mestertrening
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
En enkelt varetilfredshetsscore på en 5-punkts skala med 1=svært misfornøyd og 5=svært fornøyd
Umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
Nytteverdien av mestertreningen
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
En enkelt element-nyttepoengsum på en 5-punkts skala med 1=svært uakseptabelt og 5=veldig akseptabelt
Umiddelbart etter intervensjon og 6 måneder etter intervensjon
% av mesterne gjenstår ved slutten av studieoppfølgingsperioden
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon
% av pasienter med korsryggsmerter som mottok BeST-intervensjonen i hver klynge
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20190025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere