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Evaluación del impacto de un campeón en la implementación del programa de entrenamiento de habilidades para la espalda (BeST) en Canadá

19 de octubre de 2023 actualizado por: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Evaluación del impacto de un campeón en la implementación del programa de entrenamiento de habilidades para la espalda (BeST) en Canadá: un protocolo de estudio de factibilidad de métodos mixtos

Existe un reconocimiento mundial en las guías clínicas y los órganos rectores de que el dolor lumbar (LBP) debe manejarse con un enfoque biopsicosocial. A pesar de esto, la investigación indica que los fisioterapeutas, que tratan a la mayoría de los pacientes con dolor lumbar en la comunidad, no se sienten seguros al usar este enfoque de tratamiento. El trabajo previo para apoyar la implementación en este campo ha resultado en una baja aceptación y ha puesto de relieve varias barreras para la implementación, incluida la necesidad de apoyo continuo adicional. El uso de un campeón local para apoyar la implementación ha tenido éxito en otros campos y, por lo tanto, representa una estrategia viable para explorar. Antes de emprender un ensayo totalmente potenciado para evaluar la eficacia de un campeón para la implementación, se está realizando un estudio piloto para determinar la viabilidad de la intervención, así como para determinar la viabilidad de utilizar un ensayo controlado aleatorio por conglomerados para evaluarla.

En este estudio, se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados con un estudio de entrevista cualitativo integrado. Se reclutarán fisioterapeutas que manejen LBP en cualquier departamento de fisioterapia financiado con fondos públicos dentro de Newfoundland y Labrador, Canadá. Los sitios individuales se agruparán en grupos en función de su número de fisioterapeutas de tiempo completo, geografía y relaciones organizacionales. Se les pedirá a todos los participantes que completen un curso de capacitación en línea previamente desarrollado para mejorar sus habilidades para brindar una intervención basada en evidencia biopsicosocial para LBP. Los grupos asignados al azar para recibir un campeón local recibirán apoyo adicional de su campeón. Se ha desarrollado un paquete básico de capacitación de campeones basado en las barreras conocidas en la literatura. Esto se adaptará mediante el desarrollo conjunto de aspectos con campeones de estudio en función de una evaluación integral de las barreras de implementación percibidas utilizando el Marco de Dominios Teóricos (TDF) y el modelo de Capacidad, Oportunidad, Motivación y Comportamiento (COM-B). Se medirá una variedad de resultados a nivel de fisioterapeuta antes y después de la capacitación y se monitoreará la implementación de la intervención biopsicosocial basada en evidencia durante un período de 6 meses después de completar la capacitación en línea. Después de este período de 6 meses, se entrevistará a una muestra intencional de fisioterapeutas de cada grupo que implementaron y no implementaron la intervención biopsicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier departamento de fisioterapia financiado con fondos públicos dentro de Terranova y Labrador que trabaje con pacientes adultos con dolor lumbar es elegible para participar.
  • Los clientes potenciales clínicos deben poder identificar al menos un campeón en cada sitio en caso de que se asignen al brazo campeón. Definimos un campeón como un fisioterapeuta en el departamento de pacientes ambulatorios musculoesqueléticos que i) podría comprometer el tiempo adicional para la capacitación, ii) estaría dispuesto a brindar apoyo a sus compañeros en los sitios dentro de su grupo y iii) demuestra entusiasmo por la intervención al gerente.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los departamentos de fisioterapia que no traten a pacientes adultos con dolor lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Campeón de entrenamiento de habilidades de espalda
Además de acceder al curso de capacitación en habilidades para la espalda del proveedor en línea, los participantes en grupos asignados aleatoriamente a este brazo recibirán apoyo adicional de un campeón local. El campeón local habrá recibido capacitación adicional y apoyo sobre la implementación de la intervención de Entrenamiento de habilidades para la espalda del equipo de estudio.
Los campeones locales (fisioterapeutas) desarrollarán conjuntamente el soporte de entrenamiento de campeones basado en un análisis conductual integral, trabajo de implementación previo y teoría basada en evidencia. El equipo de estudio brindará esta capacitación y apoyo a los campeones, quienes luego brindarán apoyo adicional a sus pares que participen en el estudio.
Comparador activo: Sin campeón
Los participantes en grupos asignados al azar a este brazo no recibirán ninguna capacitación o apoyo adicional más allá del acceso al curso de Capacitación de habilidades para la espalda del proveedor en línea.
Los campeones locales (fisioterapeutas) desarrollarán conjuntamente el soporte de entrenamiento de campeones basado en un análisis conductual integral, trabajo de implementación previo y teoría basada en evidencia. El equipo de estudio brindará esta capacitación y apoyo a los campeones, quienes luego brindarán apoyo adicional a sus pares que participen en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de reclutamiento objetivo alcanzado (campeones)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Nuestro objetivo es reclutar al menos 1 campeón de cada grupo.
6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de fisioterapeutas que implementan la intervención Back Skills Training
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
Análisis cualitativo de las barreras tanto para la intervención de entrenamiento de campeones como para la intervención de entrenamiento de habilidades para la espalda
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Entrevistas individuales semiestructuradas
6 meses después de la intervención
Satisfacción con el entrenamiento de campeones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención
Una puntuación de satisfacción de un solo elemento en una escala de 5 puntos con 1 = muy insatisfecho y 5 = muy satisfecho
Inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención
Utilidad del entrenamiento de campeones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención
Una puntuación de utilidad de un solo elemento en una escala de 5 puntos con 1 = muy inaceptable y 5 = muy aceptable
Inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses después de la intervención
% de campeones restantes al final del período de seguimiento del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención
% de pacientes con dolor lumbar que recibieron la intervención BeST en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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