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Bewertung des Einflusses eines Champions auf die Umsetzung des Back Skills Training (BeST)-Programms in Kanada

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Bewertung der Auswirkungen eines Champions auf die Umsetzung des Back Skills Training (BeST)-Programms in Kanada: ein Mixed-Methods-Machbarkeitsstudienprotokoll

In klinischen Richtlinien und Leitungsgremien wird weltweit anerkannt, dass Kreuzschmerzen (LBP) mit einem biopsychosozialen Ansatz behandelt werden sollten. Trotzdem zeigt die Forschung, dass Physiotherapeuten, die die Mehrheit der LBP-Patienten in der Gemeinde behandeln, sich nicht sicher fühlen, diesen Behandlungsansatz anzuwenden. Frühere Arbeiten zur Unterstützung der Umsetzung in diesem Bereich haben zu einer geringen Akzeptanz geführt und mehrere Hindernisse für die Umsetzung aufgezeigt, einschließlich der Notwendigkeit zusätzlicher laufender Unterstützung. Der Einsatz eines lokalen Champions zur Unterstützung der Umsetzung war in anderen Bereichen erfolgreich und stellt daher eine praktikable Strategie dar, die es zu erkunden gilt. Vor der Durchführung einer vollwertigen Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Champions für die Implementierung wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Machbarkeit der Intervention sowie die Machbarkeit der Verwendung einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie zu ihrer Bewertung zu bestimmen.

In dieser Studie wird ein pragmatisches Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit einer eingebetteten qualitativen Interviewstudie verwendet. Es werden Physiotherapeuten rekrutiert, die LBP in öffentlich finanzierten Physiotherapieabteilungen in Neufundland und Labrador, Kanada, verwalten. Einzelne Standorte werden basierend auf der Anzahl der Vollzeit-Physiotherapeuten, der geografischen Lage und den organisatorischen Beziehungen in Cluster gruppiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, einen zuvor entwickelten Online-Schulungskurs zu absolvieren, um sie für die Durchführung einer biopsychosozialen evidenzbasierten Intervention für LBP weiterzubilden. Cluster, die randomisiert einen lokalen Champion erhalten, erhalten zusätzliche Unterstützung von ihrem Champion. Basierend auf bekannten Barrieren in der Literatur wurde ein grundlegendes Champion-Trainingspaket entwickelt. Dies wird durch die gemeinsame Entwicklung von Aspekten mit Studienverfechtern auf der Grundlage einer umfassenden Bewertung wahrgenommener Implementierungsbarrieren unter Verwendung des Theoretical Domains Framework (TDF) und des Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B)-Modells maßgeschneidert. Eine Reihe von Ergebnissen auf Physiotherapeutenebene vor und nach dem Training wird gemessen und die Umsetzung der evidenzbasierten biopsychosozialen Intervention wird während eines Zeitraums von 6 Monaten nach Abschluss des Online-Trainings überwacht. Nach diesem Zeitraum von 6 Monaten wird eine gezielte Stichprobe von Physiotherapeuten aus jedem Cluster befragt, die die biopsychosoziale Intervention sowohl implementiert als auch nicht implementiert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle öffentlich finanzierten Physiotherapieabteilungen in Neufundland und Labrador, die mit erwachsenen LBP-Patienten arbeiten.
  • Klinische Leiter müssen in der Lage sein, mindestens einen Champion an jedem Standort zu identifizieren, falls sie dem Champion-Arm zugewiesen werden. Wir haben einen Champion als einen Physiotherapeuten in der muskuloskelettalen Ambulanz definiert, der i) die zusätzliche Zeit für das Training aufwenden könnte, ii) bereit wäre, seine Kollegen an den Standorten innerhalb seines Clusters zu unterstützen, und iii) dem Manager gegenüber Enthusiasmus für Interventionen zeigt.

Ausschlusskriterien:

  • Physiotherapieabteilungen, die keine erwachsenen LBP-Patienten behandeln, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meister im Rückentraining
Zusätzlich zum Zugang zum Back Skills Training-Kurs des Online-Anbieters erhalten Teilnehmer in Clustern, die zufällig diesem Zweig zugeordnet sind, zusätzliche Unterstützung von einem lokalen Champion. Der lokale Champion wird vom Studienteam zusätzliches Training und Unterstützung bei der Umsetzung der Back Skills Training-Intervention erhalten haben.
Lokale Champions (Physiotherapeuten) entwickeln gemeinsam die Champion-Trainingsunterstützung auf der Grundlage einer umfassenden Verhaltensanalyse, früherer Implementierungsarbeit und evidenzbasierter Theorie. Das Studienteam wird diese Schulung und Unterstützung für die Champions bereitstellen, die dann ihre an der Studie teilnehmenden Kollegen zusätzlich unterstützen werden.
Aktiver Komparator: Kein Weltmeister
Teilnehmer in Clustern, die diesem Arm randomisiert zugeteilt werden, erhalten keine zusätzliche Schulung oder Unterstützung, die über den Zugang zum Online-Schulungskurs für Rückenkompetenzen des Anbieters hinausgeht.
Lokale Champions (Physiotherapeuten) entwickeln gemeinsam die Champion-Trainingsunterstützung auf der Grundlage einer umfassenden Verhaltensanalyse, früherer Implementierungsarbeit und evidenzbasierter Theorie. Das Studienteam wird diese Schulung und Unterstützung für die Champions bereitstellen, die dann ihre an der Studie teilnehmenden Kollegen zusätzlich unterstützen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Zielrekrutierung erreicht (Champions)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Unser Ziel ist es, mindestens 1 Champion aus jedem Cluster zu rekrutieren.
6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% der Physiotherapeuten, die die Intervention Rückentraining durchführen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
Qualitative Analyse der Barrieren sowohl für die Champion-Trainingsintervention als auch für die Back Skills Training-Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Individuelle halbstrukturierte Interviews
6 Monate nach dem Eingriff
Zufriedenheit mit dem Champion-Training
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Ein einzelner Zufriedenheitswert auf einer 5-Punkte-Skala mit 1=sehr unzufrieden und 5=sehr zufrieden
Unmittelbar nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Nützlichkeit des Meistertrainings
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Eine Bewertung der Nützlichkeit eines einzelnen Items auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 = sehr inakzeptabel und 5 = sehr akzeptabel
Unmittelbar nach dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
% der am Ende der Nachbeobachtungszeit der Studie verbleibenden Champions
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff
% der Patienten mit Rückenschmerzen, die die BeST-Intervention in jedem Cluster erhalten haben
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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