Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu mistrza na wdrożenie programu szkolenia umiejętności pleców (BeST) w Kanadzie

19 października 2023 zaktualizowane przez: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Ocena wpływu mistrza na wdrożenie programu szkolenia umiejętności pleców (BeST) w Kanadzie: protokół studium wykonalności metod mieszanych

W wytycznych klinicznych i organach zarządzających na całym świecie uznano, że ból krzyża (LBP) należy leczyć za pomocą podejścia biopsychospołecznego. Mimo to badania wskazują, że fizjoterapeuci, którzy leczą większość pacjentów z LBP w środowisku, nie czują się pewnie w stosowaniu tej metody leczenia. Wcześniejsze prace mające na celu wsparcie wdrażania w tej dziedzinie przyniosły niski poziom wykorzystania i uwydatniły kilka barier we wdrażaniu, w tym potrzebę dodatkowego stałego wsparcia. Wykorzystanie lokalnego lidera do wspierania wdrażania było skuteczne w innych dziedzinach, a zatem stanowi realną strategię do zbadania. Przed podjęciem próby z pełną mocą w celu oceny skuteczności mistrza do wdrożenia, przeprowadzane jest badanie pilotażowe w celu określenia wykonalności interwencji, a także określenia wykonalności zastosowania klastrowej randomizowanej kontrolowanej próby do jej oceny.

W tym badaniu wykorzystany zostanie pragmatyczny klastrowy, kontrolowany, randomizowany projekt próby z osadzonym badaniem wywiadu jakościowego. Zostaną zatrudnieni fizjoterapeuci, którzy zarządzają LBP we wszystkich oddziałach fizjoterapii finansowanych ze środków publicznych w Nowej Fundlandii i Labradorze w Kanadzie. Poszczególne ośrodki zostaną pogrupowane w klastry na podstawie liczby pełnoetatowych fizjoterapeutów, położenia geograficznego i powiązań organizacyjnych. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie wcześniej opracowanego szkolenia online, aby podnieść ich umiejętności w zakresie przeprowadzania biopsychospołecznej interwencji opartej na dowodach dla LBP. Klastry wybrane losowo, aby otrzymać lokalnego mistrza, otrzymają dodatkowe wsparcie od swojego mistrza. Podstawowy pakiet szkoleniowy mistrza został opracowany w oparciu o bariery znane z literatury. Zostanie to dostosowane poprzez wspólne opracowywanie aspektów z mistrzami badań w oparciu o kompleksową ocenę postrzeganych barier wdrożeniowych przy użyciu Theoretical Domains Framework (TDF) oraz modelu Capability, Opportunity, Motivation and Behaviour (COM-B). Zakres wyników na poziomie fizjoterapeuty przed szkoleniem zostanie zmierzony, a wdrożenie interwencji biopsychospołecznej opartej na dowodach będzie monitorowane w okresie 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia online. Po tym 6-miesięcznym okresie zostanie przeprowadzony wywiad z celową próbą fizjoterapeutów z każdego klastra, którzy zarówno wdrożyli, jak i nie wdrożyli interwencji biopsychospołecznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy finansowany ze środków publicznych oddział fizjoterapii w Nowej Fundlandii i Labradorze, pracujący z dorosłymi pacjentami z LBP, może wziąć udział.
  • Kierownicy kliniczni muszą być w stanie zidentyfikować co najmniej jednego mistrza w każdym ośrodku, jeśli zostaną przydzieleni do ramienia mistrza. Zdefiniowaliśmy mistrza jako fizjoterapeutę w oddziale ambulatoryjnym układu mięśniowo-szkieletowego, który i) mógłby poświęcić dodatkowy czas na szkolenie, ii) byłby chętny do udzielania wsparcia swoim rówieśnikom w ośrodkach w ich klastrze oraz iii) wykazuje entuzjazm wobec interwencji wobec kierownika.

Kryteria wyłączenia:

  • Oddziały fizjoterapii, które nie leczą dorosłych pacjentów z LBP, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mistrz treningu pleców
Oprócz dostępu do internetowego kursu Back Skills Training, uczestnicy klastrów losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają dodatkowe wsparcie od lokalnego mistrza. Lokalny mistrz otrzyma od zespołu badawczego dodatkowe szkolenie i wsparcie w zakresie wdrażania interwencji Treningu umiejętności pleców.
Behawioralne: Lokalny mistrz
Lokalni mistrzowie (fizjoterapeuci) będą współtworzyć wsparcie treningowe mistrzów w oparciu o kompleksową analizę behawioralną, wcześniejsze prace wdrożeniowe i teorię opartą na dowodach. Zespół badawczy zapewni to szkolenie i wsparcie mistrzom, którzy następnie zapewnią dodatkowe wsparcie swoim rówieśnikom uczestniczącym w badaniu.
Aktywny komparator: Żaden mistrz
Uczestnicy w klastrach losowo przydzieleni do tej grupy nie otrzymają żadnego dodatkowego szkolenia ani wsparcia poza dostępem do internetowego kursu Back Skills Training.
Behawioralne: Lokalny mistrz
Lokalni mistrzowie (fizjoterapeuci) będą współtworzyć wsparcie treningowe mistrzów w oparciu o kompleksową analizę behawioralną, wcześniejsze prace wdrożeniowe i teorię opartą na dowodach. Zespół badawczy zapewni to szkolenie i wsparcie mistrzom, którzy następnie zapewnią dodatkowe wsparcie swoim rówieśnikom uczestniczącym w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięto % docelowej rekrutacji (mistrzowie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Naszym celem jest rekrutacja co najmniej 1 bohatera z każdego klastra.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% fizjoterapeutów realizujących interwencję Trening Umiejętności Pleców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
Jakościowa analiza barier zarówno dla interwencji w zakresie treningu mistrzowskiego, jak i interwencji w zakresie treningu umiejętności pleców
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane
6 miesięcy po interwencji
Satysfakcja z mistrzowskiego treningu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Ocena zadowolenia z pojedynczego elementu w 5-punktowej skali, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony
Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Przydatność treningu mistrzowskiego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Ocena przydatności pojedynczego elementu w 5-stopniowej skali, gdzie 1=bardzo nie do zaakceptowania, a 5=bardzo do zaakceptowania
Bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
% mistrzów pozostających pod koniec okresu obserwacji po badaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji
% pacjentów z bólem krzyża, którzy otrzymali interwencję BeST w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Lokalny mistrz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj