Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een kampioen op de implementatie van het Back Skills Training (BeST)-programma in Canada

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Evaluatie van de impact van een kampioen op de implementatie van het Back Skills Training (BeST)-programma in Canada: een haalbaarheidsstudieprotocol met gemengde methoden

In klinische richtlijnen en bestuursorganen wordt wereldwijd erkend dat lage-rugpijn (LBP) moet worden behandeld met een biopsychosociale benadering. Desondanks geeft onderzoek aan dat fysiotherapeuten, die de meerderheid van LBP-patiënten in de gemeenschap behandelen, geen vertrouwen hebben in het gebruik van deze behandelmethode. Eerder werk ter ondersteuning van de implementatie op dit gebied heeft geresulteerd in een lage acceptatie en heeft verschillende belemmeringen voor implementatie aan het licht gebracht, waaronder de behoefte aan aanvullende doorlopende ondersteuning. Het gebruik van een lokale kampioen om de implementatie te ondersteunen is succesvol geweest op andere gebieden en vormt dus een levensvatbare strategie om te onderzoeken. Voordat een volledig aangedreven onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit van een kampioen voor implementatie te evalueren, wordt een pilotonderzoek uitgevoerd om de haalbaarheid van de interventie te bepalen en om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie om deze te evalueren.

In deze studie zal een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden gebruikt met een ingebedde kwalitatieve interviewstudie. Fysiotherapeuten zullen worden aangeworven die lage rugpijn behandelen op alle door de overheid gefinancierde fysiotherapie-afdelingen in Newfoundland en Labrador, Canada. Individuele locaties zullen worden gegroepeerd in clusters op basis van hun aantal fulltime fysiotherapeuten, geografie en organisatorische relaties. Alle deelnemers wordt gevraagd een eerder ontwikkelde online training te volgen om hen bij te scholen in het geven van een biopsychosociale evidence-based interventie voor lage rugpijn. Clusters die gerandomiseerd zijn om een ​​lokale kampioen te ontvangen, krijgen extra ondersteuning van hun kampioen. Op basis van bekende barrières in de literatuur is een basis trainingspakket voor kampioenen ontwikkeld. Dit zal op maat worden gemaakt door samen met studiekampioenen aspecten te ontwikkelen op basis van een uitgebreide beoordeling van waargenomen implementatiebarrières met behulp van het Theoretical Domains Framework (TDF) en het Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B) -model. Pre-post training zal een reeks resultaten op fysiotherapeutisch niveau meten en de implementatie van de evidence-based biopsychosociale interventie zal worden gemonitord gedurende een periode van 6 maanden na voltooiing van de online training. Na deze periode van 6 maanden zal een doelgerichte steekproef van fysiotherapeuten uit elk cluster worden geïnterviewd die de biopsychosociale interventie zowel hadden geïmplementeerd als niet hadden geïmplementeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke door de overheid gefinancierde afdeling fysiotherapie in Newfoundland en Labrador die met volwassen patiënten met lage rugpijn werkt, komt in aanmerking voor deelname.
  • Klinische leads moeten op elke locatie ten minste één kampioen kunnen identificeren, mochten ze worden toegewezen aan de kampioensarm. We definieerden een kampioen als een fysiotherapeut op de musculoskeletale polikliniek die i) de extra tijd zou kunnen besteden aan training, ii) bereid zou zijn om ondersteuning te bieden aan hun collega's op de locaties binnen hun cluster en iii) enthousiasme toont over interventie aan de manager.

Uitsluitingscriteria:

  • Fysiotherapie-afdelingen die geen volwassen patiënten met lage rugpijn behandelen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kampioen rugvaardigheidstraining
Naast toegang tot de online provider Back Skills Training-cursus, krijgen deelnemers in clusters gerandomiseerd naar deze arm extra ondersteuning van een lokale kampioen. De lokale kampioen heeft aanvullende training en ondersteuning gekregen bij de implementatie van de Back Skills Training-interventie van het onderzoeksteam.
Lokale kampioenen (fysiotherapeuten) zullen de trainingsondersteuning voor kampioenen mede ontwikkelen op basis van een uitgebreide gedragsanalyse, eerder implementatiewerk en evidence-based theorie. Het onderzoeksteam zal deze training en ondersteuning bieden aan de kampioenen, die vervolgens extra ondersteuning zullen bieden aan hun collega's die aan de studie deelnemen.
Actieve vergelijker: Geen kampioen
Deelnemers in clusters die zijn gerandomiseerd naar deze arm, krijgen geen aanvullende training of ondersteuning behalve toegang tot de online provider Back Skills Training-cursus.
Lokale kampioenen (fysiotherapeuten) zullen de trainingsondersteuning voor kampioenen mede ontwikkelen op basis van een uitgebreide gedragsanalyse, eerder implementatiewerk en evidence-based theorie. Het onderzoeksteam zal deze training en ondersteuning bieden aan de kampioenen, die vervolgens extra ondersteuning zullen bieden aan hun collega's die aan de studie deelnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van beoogde rekrutering bereikt (kampioenen)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
We streven ernaar om uit elke cluster minimaal 1 kampioen aan te trekken.
6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% fysiotherapeuten dat de interventie Rugvaardigheidstraining implementeert
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
Kwalitatieve analyse van belemmeringen voor zowel de kampioenstraining als de Back Skills Training-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
Individuele semigestructureerde interviews
6 maanden na interventie
Tevredenheid over kampioenstraining
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie
Eén item tevredenheidsscore op een 5-puntsschaal met 1=zeer ontevreden en 5=zeer tevreden
Onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie
Nut van de kampioenstraining
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie
Een single item bruikbaarheidsscore op een 5-puntsschaal met 1=zeer onacceptabel en 5=zeer acceptabel
Onmiddellijk na de interventie en 6 maanden na de interventie
% resterende kampioenen aan het einde van de follow-upperiode van het onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie
% patiënten met lage-rugpijn dat de BeST-interventie in elk cluster kreeg
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren