- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377529
Arvioidaan mestarin vaikutusta Back Skills Training (BeST) -ohjelman täytäntöönpanoon Kanadassa
Mestarin vaikutuksen arviointi Back Skills Training (BeST) -ohjelman täytäntöönpanoon Kanadassa: Sekamenetelmien toteutettavuustutkimuspöytäkirja
Kliinisissä ohjeissa ja hallintoelimissä tunnustetaan maailmanlaajuisesti, että alaselkäkipua (LBP) tulisi hallita biopsykososiaalisella lähestymistavalla. Tästä huolimatta tutkimukset osoittavat, että fysioterapeutit, jotka hoitavat suurinta osaa LBP-potilaista yhteisössä, eivät ole varmoja tämän hoitotavan käyttämisestä. Aiempi työ täytäntöönpanon tukemiseksi tällä alalla on johtanut vähäiseen käyttöön ja tuonut esiin useita täytäntöönpanon esteitä, mukaan lukien jatkuvan lisätuen tarve. Paikallisen mestarin käyttö täytäntöönpanon tukena on ollut menestyksellistä muilla aloilla ja on siten kannattava strategia tutkittavaksi. Ennen kuin ryhdytään täysin tehokkaaseen kokeiluun, jolla arvioidaan esimiehen tehokkuutta täytäntöönpanoa varten, pilottitutkimus tehdään toimenpiteen toteutettavuuden määrittämiseksi sekä klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään pragmaattista satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimussuunnitelmaa sulautetun kvalitatiivisen haastattelututkimuksen kanssa. Fysioterapeutit palkataan, jotka hoitavat LBP:tä missä tahansa julkisesti rahoitetussa fysioterapiaosastossa Newfoundlandissa ja Labradorin alueella Kanadassa. Yksittäiset toimipaikat ryhmitellään klustereihin niiden kokopäiväisten fysioterapeuttien määrän, maantieteellisen sijainnin ja organisaatiosuhteiden perusteella. Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan aiemmin kehitetty online-koulutuskurssi, jolla he voivat parantaa taitojaan toimittaa biopsykososiaaliseen näyttöön perustuva interventio LBP:hen. Paikallisen mestarin saamiseksi satunnaistetut klusterit saavat lisätukea mestariltaan. Perusmestarikoulutuspaketti on kehitetty kirjallisuudessa tunnettujen esteiden perusteella. Tämä räätälöidään kehittämällä näkökohtia yhdessä opiskelijoiden kanssa, jotka perustuvat havaittujen toteutusesteiden kattavaan arviointiin käyttämällä teoreettisten toimialueiden viitekehystä (TDF) ja kyky-, mahdollisuudet-, motivaatio- ja käyttäytymismallia (COM-B). Useita fysioterapeuttitason tuloksia pre-post koulutuksen aikana mitataan ja näyttöön perustuvan biopsykososiaalisen interventiotoimien toteuttamista seurataan 6 kuukauden ajan verkkokoulutuksen päättymisen jälkeen. Tämän 6 kuukauden jakson jälkeen haastatellaan tarkoituksenmukaista otosta fysioterapeuteista kustakin klusterista, jotka olivat sekä toteuttaneet että epäonnistuneet biopsykososiaalisen interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
- Health Science Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Newfoundlandin ja Labradorin julkisesti rahoitetut fysioterapiaosastot, jotka työskentelevät LBP-potilaiden kanssa, voivat osallistua.
- Kliinisten liidien on kyettävä tunnistamaan vähintään yksi mestari kustakin paikasta, jos ne jaetaan mestariryhmään. Määrittelimme mestariksi tuki- ja liikuntaelinten avohoidon fysioterapeutiksi, joka i) voisi käyttää lisäaikaa koulutukseen, ii) olisi valmis tukemaan ikätovereitaan klusterin toimipisteissä ja iii) osoittaa innostusta johtajalle puuttumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiaosastot, jotka eivät käsittele LBP:tä sairastavia aikuispotilaita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkätaitojen harjoittelun mestari
Online-palveluntarjoajan Back Skills Training -kurssille pääsyn lisäksi tähän ryhmään satunnaistettujen ryhmien osallistujat saavat lisätukea paikalliselta mestarilta.
Paikallinen mestari on saanut lisäkoulutusta ja tukea Back Skills Training -toimenpiteen toteuttamiseen tutkimusryhmältä.
|
Paikalliset mestarit (fysioterapeutit) kehittävät yhdessä mestariharjoittelutuen kattavan käyttäytymisanalyysin, aikaisemman toteutustyön ja näyttöön perustuvan teorian pohjalta.
Tutkimusryhmä tarjoaa tämän koulutuksen ja tuen mestareille, jotka sitten tarjoavat lisätukea tutkimukseen osallistuville vertaisilleen.
|
|
Active Comparator: Ei Mestari
Tähän ryhmään satunnaistettujen klustereiden osallistujat eivät saa lisäkoulutusta tai tukea online-palveluntarjoajan Back Skills Training -kurssin lisäksi.
|
Paikalliset mestarit (fysioterapeutit) kehittävät yhdessä mestariharjoittelutuen kattavan käyttäytymisanalyysin, aikaisemman toteutustyön ja näyttöön perustuvan teorian pohjalta.
Tutkimusryhmä tarjoaa tämän koulutuksen ja tuen mestareille, jotka sitten tarjoavat lisätukea tutkimukseen osallistuville vertaisilleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% tavoiterekrytoinnista saavutettu (mestarit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Pyrimme saamaan jokaisesta klusterista vähintään yhden mestarin.
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% Back Skills Training -toimenpiteen toteuttavista fysioterapeuteista
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Laadullinen analyysi esteistä sekä mestarikoulutusinterventiolle että Back Skills Training -interventiolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys mestarin harjoitteluun
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yksittäinen tyytyväisyyspistemäärä 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Mestarikoulutuksen hyödyllisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yksittäisen kohteen hyödyllisyyspistemäärä 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = erittäin ei hyväksyttävää ja 5 = erittäin hyväksyttävää
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
% mestareista jäljellä tutkimuksen seurantajakson lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
% alaselkäkipupotilaista, jotka saivat BeST-toimenpiteen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .