Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy bajnok hatásának értékelése a Back Skills Training (BeST) program kanadai megvalósítására

2023. október 19. frissítette: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Egy bajnok hatásának értékelése a Back Skills Training (BeST) program Kanadában történő végrehajtására: vegyes módszerekkel megvalósíthatósági tanulmányi jegyzőkönyv

A klinikai irányelvekben és az irányító testületekben globálisan elismerik, hogy a derékfájást (LBP) biopszichoszociális megközelítéssel kell kezelni. Ennek ellenére a kutatások azt mutatják, hogy a fizioterapeuták, akik a közösség LBP-betegeinek többségét kezelik, nem érzik magabiztosnak ezt a kezelési megközelítést. Az ezen a területen a végrehajtás támogatására irányuló korábbi munka alacsony igénybevételt eredményezett, és rávilágított a végrehajtás számos akadályára, beleértve a további folyamatos támogatás szükségességét. A helyi bajnok alkalmazása a megvalósítás támogatására más területeken is sikeres volt, és így életképes stratégiát jelent a feltárásra. Mielőtt egy teljesen működőképes kísérletet végeznének a megvalósítás bajnokának hatékonyságának értékelésére, egy kísérleti tanulmányt végeznek a beavatkozás megvalósíthatóságának meghatározására, valamint annak meghatározására, hogy egy klaszteres, randomizált, kontrollált kísérletet alkalmazzanak-e annak értékelésére.

Ebben a tanulmányban egy pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálati elrendezést alkalmazunk egy beágyazott kvalitatív interjús vizsgálattal. Olyan fizioterapeutákat vesznek fel, akik az LBP-t irányítják a kanadai Newfoundland és Labrador bármely közfinanszírozott fizioterápiás osztályán. Az egyes helyszíneket a főállású gyógytornászok száma, a földrajz és a szervezeti kapcsolataik alapján klaszterekbe csoportosítják. Valamennyi résztvevőt felkérnek egy korábban kidolgozott online képzési tanfolyam elvégzésére, hogy felgyorsítsák az LBP biopszichoszociális bizonyítékokon alapuló beavatkozását. A helyi bajnokhoz véletlenszerűen kiválasztott klaszterek további támogatást kapnak a bajnokuktól. A szakirodalomban ismert akadályok alapján egy alapbajnok edzéscsomagot dolgoztak ki. Ezt az elméleti tartományi keretrendszer (TDF) és a képesség-, lehetőség-, motiváció- és viselkedési (COM-B) modell segítségével az észlelt megvalósítási akadályok átfogó értékelése alapján, a tanulmány vezetőivel közösen fejlesztik ki. A fizioterapeuta szintű eredményeket a pre-post képzés során mérik, és a bizonyítékokon alapuló biopszichoszociális beavatkozás végrehajtását az online képzés befejezését követő 6 hónapon keresztül figyelemmel kísérik. Ezt a 6 hónapos időszakot követően minden klaszterből egy célzott mintát kérdeznek meg azon fizioterapeutákból, akik végrehajtották a biopszichoszociális beavatkozást, és nem is azt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely közfinanszírozott fizioterápiás osztály Newfoundland és Labrador területén, amely LBP-ben szenvedő felnőtt betegekkel foglalkozik, részt vehet a részvételen.
  • A klinikai vezetőknek képesnek kell lenniük legalább egy bajnok azonosítására minden helyszínen, amennyiben a bajnok karhoz kerülnek. A bajnokot úgy határoztuk meg, mint a mozgásszervi ambuláns osztály gyógytornászát, aki i) többletidőt tud szánni a képzésre, ii) hajlandó támogatást nyújtani társaiknak a klaszteren belüli helyszíneken, és iii) lelkesedést mutat a vezető felé a beavatkozás iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a fizioterápiás osztályok, amelyek nem kezelnek LBP-ben szenvedő felnőtt betegeket, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Back Skills Training bajnok
Az online szolgáltató Back Skills Training tanfolyamához való hozzáférésen kívül az ehhez a karhoz véletlenszerűen kiválasztott klaszterek résztvevői további támogatást kapnak egy helyi bajnoktól. A helyi bajnok további képzésben és támogatásban részesül a Back Skills Training beavatkozás végrehajtásához a kutatócsoporttól.
A helyi bajnokok (fizioterapeuták) átfogó viselkedéselemzés, korábbi implementációs munka és bizonyítékokon alapuló elmélet alapján közösen fejlesztik ki a bajnok képzési támogatást. A tanulmányozó csapat biztosítja ezt a képzést és támogatást a bajnokoknak, akik ezután további támogatást nyújtanak a vizsgálatban részt vevő társaiknak.
Aktív összehasonlító: Nincs bajnok
Az ebbe a ágba véletlenszerűen kiválasztott klaszterek résztvevői nem kapnak semmilyen további képzést vagy támogatást az online szolgáltató Back Skills Training tanfolyamához való hozzáférésen túl.
A helyi bajnokok (fizioterapeuták) átfogó viselkedéselemzés, korábbi implementációs munka és bizonyítékokon alapuló elmélet alapján közösen fejlesztik ki a bajnok képzési támogatást. A tanulmányozó csapat biztosítja ezt a képzést és támogatást a bajnokoknak, akik ezután további támogatást nyújtanak a vizsgálatban részt vevő társaiknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elért céltoborzás %-a (bajnokok)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Célunk, hogy minden klaszterből legalább 1 bajnokot toborozzanak.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Back Skills Training beavatkozást megvalósító gyógytornászok %-a
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
A bajnok képzési beavatkozás és a Back Skills Training beavatkozás akadályainak kvalitatív elemzése
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Egyéni félig strukturált interjúk
6 hónappal a beavatkozás után
Elégedettség a bajnok edzéssel
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
Egyetlen tétel elégedettségi pontszáma egy 5 pontos skálán, ahol 1 = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett
Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
A bajnok képzés hasznossága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
Egyetlen elem hasznossági pontszáma egy 5 fokú skálán, 1 = nagyon elfogadhatatlan és 5 = nagyon elfogadható
Közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás után
A bajnokok %-a megmaradt a vizsgálati követési időszak végén
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után
Azon deréktájfájdalmakban szenvedő betegek %-a, akik mindegyik klaszterben megkapták a BeST beavatkozást
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel