- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377529
Avaliando o impacto de um campeão na implementação do programa Back Skills Training (BeST) no Canadá
Avaliando o impacto de um campeão na implementação do programa de treinamento de habilidades de costas (BeST) no Canadá: um protocolo de estudo de viabilidade de métodos mistos
Há um reconhecimento global em diretrizes clínicas e órgãos governamentais de que a dor lombar (LBP) deve ser tratada com uma abordagem biopsicossocial. Apesar disso, a pesquisa indica que os fisioterapeutas, que tratam a maioria dos pacientes com lombalgia na comunidade, não se sentem confiantes em usar essa abordagem de tratamento. O trabalho anterior para apoiar a implementação neste campo resultou em baixa aceitação e destacou várias barreiras à implementação, incluindo a necessidade de suporte contínuo adicional. O uso de um campeão local para apoiar a implementação foi bem-sucedido em outros campos e, portanto, representa uma estratégia viável a ser explorada. Antes de realizar um estudo completo para avaliar a eficácia de um campeão para implementação, um estudo piloto está sendo conduzido para determinar a viabilidade da intervenção, bem como determinar a viabilidade de usar um estudo controlado randomizado de cluster para avaliá-lo.
Neste estudo, será usado um desenho pragmático de estudo randomizado controlado por cluster com um estudo de entrevista qualitativa incorporado. Fisioterapeutas serão recrutados para administrar LBP em qualquer departamento de fisioterapia com financiamento público em Newfoundland and Labrador, Canadá. Locais individuais serão agrupados em clusters com base no número de fisioterapeutas em tempo integral, geografia e relacionamentos organizacionais. Todos os participantes serão solicitados a concluir um curso de treinamento on-line previamente desenvolvido para capacitá-los a fornecer uma intervenção baseada em evidências biopsicossociais para lombalgia. Clusters randomizados para receber um campeão local receberão suporte adicional de seu campeão. Um pacote básico de treinamento para campeões foi desenvolvido com base em barreiras conhecidas na literatura. Isso será adaptado pelo co-desenvolvimento de aspectos com campeões de estudo com base em uma avaliação abrangente das barreiras de implementação percebidas usando o Modelo de Domínios Teóricos (TDF) e o modelo de Capacidade, Oportunidade, Motivação e Comportamento (COM-B). Uma série de resultados pré-pós-treinamento em nível de fisioterapeuta será medida e a implementação da intervenção biopsicossocial baseada em evidências será monitorada durante um período de 6 meses após a conclusão do treinamento online. Após este período de 6 meses, será entrevistada uma amostra proposital de fisioterapeutas de cada cluster que implementaram e não implementaram a intervenção biopsicossocial.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, NL A1B 3V6
- Health Science Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer departamento de fisioterapia com financiamento público em Newfoundland and Labrador que trabalhe com pacientes adultos com lombalgia é elegível para participar.
- Os líderes clínicos precisam ser capazes de identificar pelo menos um campeão em cada local, caso sejam alocados para o braço campeão. Definimos um campeão como um fisioterapeuta no departamento de ambulatório musculoesquelético que i) poderia comprometer o tempo adicional para treinamento, ii) estaria disposto a fornecer suporte aos seus colegas nos locais dentro de seu cluster e iii) demonstra entusiasmo com a intervenção ao gerente.
Critério de exclusão:
- Os departamentos de fisioterapia que não tratam pacientes adultos com lombalgia serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Campeão de treinamento de habilidades nas costas
Além do acesso ao curso de Back Skills do provedor online, os participantes em grupos randomizados para este braço receberão suporte adicional de um campeão local.
O campeão local terá recebido treinamento adicional e suporte na implementação da intervenção de treinamento de habilidades nas costas da equipe de estudo.
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Os campeões locais (fisioterapeutas) irão co-desenvolver o suporte de treinamento do campeão com base em uma análise comportamental abrangente, trabalho de implementação anterior e teoria baseada em evidências.
A equipe de estudo fornecerá esse treinamento e suporte aos campeões, que fornecerão suporte adicional aos seus colegas participantes do estudo.
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Comparador Ativo: Nenhum Campeão
Os participantes em grupos randomizados para este braço não receberão nenhum treinamento ou suporte adicional além do acesso ao curso de Treinamento de Habilidades Anteriores do provedor online.
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Os campeões locais (fisioterapeutas) irão co-desenvolver o suporte de treinamento do campeão com base em uma análise comportamental abrangente, trabalho de implementação anterior e teoria baseada em evidências.
A equipe de estudo fornecerá esse treinamento e suporte aos campeões, que fornecerão suporte adicional aos seus colegas participantes do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de recrutamento alvo atingido (campeões)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Nosso objetivo é recrutar pelo menos 1 campeão de cada grupo.
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de fisioterapeutas implementando a intervenção de Treinamento de Habilidades de Costas
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Análise qualitativa das barreiras tanto para a intervenção de treinamento campeão quanto para a intervenção de treinamento de habilidades nas costas
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Entrevistas individuais semi-estruturadas
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6 meses após a intervenção
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Satisfação com o treino campeão
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de satisfação de um único item em uma escala de 5 pontos com 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito
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Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Utilidade do treinamento campeão
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Pontuação de utilidade de um único item em uma escala de 5 pontos com 1 = muito inaceitável e 5 = muito aceitável
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Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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% de campeões restantes no final do período de acompanhamento do estudo
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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% de pacientes com dor lombar que receberam a intervenção BeST em cada cluster
Prazo: 6 meses após a intervenção
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6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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