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Avaliando o impacto de um campeão na implementação do programa Back Skills Training (BeST) no Canadá

19 de outubro de 2023 atualizado por: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Avaliando o impacto de um campeão na implementação do programa de treinamento de habilidades de costas (BeST) no Canadá: um protocolo de estudo de viabilidade de métodos mistos

Há um reconhecimento global em diretrizes clínicas e órgãos governamentais de que a dor lombar (LBP) deve ser tratada com uma abordagem biopsicossocial. Apesar disso, a pesquisa indica que os fisioterapeutas, que tratam a maioria dos pacientes com lombalgia na comunidade, não se sentem confiantes em usar essa abordagem de tratamento. O trabalho anterior para apoiar a implementação neste campo resultou em baixa aceitação e destacou várias barreiras à implementação, incluindo a necessidade de suporte contínuo adicional. O uso de um campeão local para apoiar a implementação foi bem-sucedido em outros campos e, portanto, representa uma estratégia viável a ser explorada. Antes de realizar um estudo completo para avaliar a eficácia de um campeão para implementação, um estudo piloto está sendo conduzido para determinar a viabilidade da intervenção, bem como determinar a viabilidade de usar um estudo controlado randomizado de cluster para avaliá-lo.

Neste estudo, será usado um desenho pragmático de estudo randomizado controlado por cluster com um estudo de entrevista qualitativa incorporado. Fisioterapeutas serão recrutados para administrar LBP em qualquer departamento de fisioterapia com financiamento público em Newfoundland and Labrador, Canadá. Locais individuais serão agrupados em clusters com base no número de fisioterapeutas em tempo integral, geografia e relacionamentos organizacionais. Todos os participantes serão solicitados a concluir um curso de treinamento on-line previamente desenvolvido para capacitá-los a fornecer uma intervenção baseada em evidências biopsicossociais para lombalgia. Clusters randomizados para receber um campeão local receberão suporte adicional de seu campeão. Um pacote básico de treinamento para campeões foi desenvolvido com base em barreiras conhecidas na literatura. Isso será adaptado pelo co-desenvolvimento de aspectos com campeões de estudo com base em uma avaliação abrangente das barreiras de implementação percebidas usando o Modelo de Domínios Teóricos (TDF) e o modelo de Capacidade, Oportunidade, Motivação e Comportamento (COM-B). Uma série de resultados pré-pós-treinamento em nível de fisioterapeuta será medida e a implementação da intervenção biopsicossocial baseada em evidências será monitorada durante um período de 6 meses após a conclusão do treinamento online. Após este período de 6 meses, será entrevistada uma amostra proposital de fisioterapeutas de cada cluster que implementaram e não implementaram a intervenção biopsicossocial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer departamento de fisioterapia com financiamento público em Newfoundland and Labrador que trabalhe com pacientes adultos com lombalgia é elegível para participar.
  • Os líderes clínicos precisam ser capazes de identificar pelo menos um campeão em cada local, caso sejam alocados para o braço campeão. Definimos um campeão como um fisioterapeuta no departamento de ambulatório musculoesquelético que i) poderia comprometer o tempo adicional para treinamento, ii) estaria disposto a fornecer suporte aos seus colegas nos locais dentro de seu cluster e iii) demonstra entusiasmo com a intervenção ao gerente.

Critério de exclusão:

  • Os departamentos de fisioterapia que não tratam pacientes adultos com lombalgia serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Campeão de treinamento de habilidades nas costas
Além do acesso ao curso de Back Skills do provedor online, os participantes em grupos randomizados para este braço receberão suporte adicional de um campeão local. O campeão local terá recebido treinamento adicional e suporte na implementação da intervenção de treinamento de habilidades nas costas da equipe de estudo.
Os campeões locais (fisioterapeutas) irão co-desenvolver o suporte de treinamento do campeão com base em uma análise comportamental abrangente, trabalho de implementação anterior e teoria baseada em evidências. A equipe de estudo fornecerá esse treinamento e suporte aos campeões, que fornecerão suporte adicional aos seus colegas participantes do estudo.
Comparador Ativo: Nenhum Campeão
Os participantes em grupos randomizados para este braço não receberão nenhum treinamento ou suporte adicional além do acesso ao curso de Treinamento de Habilidades Anteriores do provedor online.
Os campeões locais (fisioterapeutas) irão co-desenvolver o suporte de treinamento do campeão com base em uma análise comportamental abrangente, trabalho de implementação anterior e teoria baseada em evidências. A equipe de estudo fornecerá esse treinamento e suporte aos campeões, que fornecerão suporte adicional aos seus colegas participantes do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de recrutamento alvo atingido (campeões)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
Nosso objetivo é recrutar pelo menos 1 campeão de cada grupo.
6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de fisioterapeutas implementando a intervenção de Treinamento de Habilidades de Costas
Prazo: 6 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção
Análise qualitativa das barreiras tanto para a intervenção de treinamento campeão quanto para a intervenção de treinamento de habilidades nas costas
Prazo: 6 meses após a intervenção
Entrevistas individuais semi-estruturadas
6 meses após a intervenção
Satisfação com o treino campeão
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Pontuação de satisfação de um único item em uma escala de 5 pontos com 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito
Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Utilidade do treinamento campeão
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
Pontuação de utilidade de um único item em uma escala de 5 pontos com 1 = muito inaceitável e 5 = muito aceitável
Imediatamente após a intervenção e 6 meses após a intervenção
% de campeões restantes no final do período de acompanhamento do estudo
Prazo: 6 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção
% de pacientes com dor lombar que receberam a intervenção BeST em cada cluster
Prazo: 6 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20190025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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