Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto di un campione sull'implementazione del programma Back Skills Training (BeST) in Canada

19 ottobre 2023 aggiornato da: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Valutazione dell'impatto di un campione sull'attuazione del programma Back Skills Training (BeST) in Canada: un protocollo di studio di fattibilità con metodi misti

C'è un riconoscimento globale nelle linee guida cliniche e negli organi di governo che la lombalgia (LBP) dovrebbe essere gestita con un approccio biopsicosociale. Nonostante ciò, la ricerca indica che i fisioterapisti, che trattano la maggior parte dei pazienti con LBP nella comunità, non si sentono sicuri nell'usare questo approccio terapeutico. Il lavoro precedente per sostenere l'attuazione in questo campo ha portato a una scarsa diffusione e ha evidenziato diversi ostacoli all'attuazione, inclusa la necessità di ulteriore supporto continuo. L'uso di un campione locale per supportare l'implementazione ha avuto successo in altri campi e rappresenta quindi una strategia praticabile da esplorare. Prima di intraprendere uno studio completo per valutare l'efficacia di un campione per l'implementazione, è stato condotto uno studio pilota per determinare la fattibilità dell'intervento e determinare la fattibilità dell'utilizzo di uno studio controllato randomizzato a grappolo per valutarlo.

In questo studio, verrà utilizzato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a cluster pragmatico con uno studio di intervista qualitativa incorporato. Verranno reclutati fisioterapisti che gestiscono il LBP in tutti i reparti di fisioterapia finanziati con fondi pubblici all'interno di Terranova e Labrador, Canada. I singoli siti saranno raggruppati in gruppi in base al numero di fisioterapisti a tempo pieno, alla geografia e alle relazioni organizzative. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare un corso di formazione online sviluppato in precedenza per migliorare le loro competenze per fornire un intervento basato sull'evidenza biopsicosociale per LBP. I cluster randomizzati per ricevere un campione locale riceveranno ulteriore supporto dal loro campione. È stato sviluppato un pacchetto di formazione di base per i campioni sulla base delle barriere note in letteratura. Ciò sarà adattato sviluppando congiuntamente gli aspetti con i campioni dello studio sulla base di una valutazione completa delle barriere di implementazione percepite utilizzando il Theoretical Domains Framework (TDF) e il modello Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B). Verrà misurata una serie di risultati a livello di fisioterapista pre-post formazione e l'attuazione dell'intervento biopsicosociale basato sull'evidenza sarà monitorata per un periodo di 6 mesi dopo il completamento della formazione online. Dopo questo periodo di 6 mesi, verrà intervistato un campione intenzionale di fisioterapisti di ciascun cluster che hanno implementato e non implementato l'intervento biopsicosociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono partecipare tutti i reparti di fisioterapia finanziati con fondi pubblici all'interno di Terranova e Labrador che lavorano con pazienti adulti con LBP.
  • Gli elettrocateteri clinici devono essere in grado di identificare almeno un campione in ciascun sito, se assegnati al braccio del campione. Abbiamo definito un campione un fisioterapista nel reparto ambulatoriale muscoloscheletrico che i) potrebbe dedicare il tempo aggiuntivo alla formazione, ii) sarebbe disposto a fornire supporto ai propri colleghi nei siti all'interno del proprio cluster e iii) dimostra entusiasmo per l'intervento al manager.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i reparti di fisioterapia che non trattano pazienti adulti con LBP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di allenamento per le abilità alla schiena
Oltre all'accesso al corso Back Skills Training del provider online, i partecipanti ai cluster randomizzati in questo braccio riceveranno ulteriore supporto da un campione locale. Il campione locale avrà ricevuto ulteriore formazione e supporto sull'implementazione dell'intervento Back Skills Training dal team di studio.
I campioni locali (fisioterapisti) svilupperanno congiuntamente il supporto alla formazione dei campioni sulla base di un'analisi comportamentale completa, del lavoro di implementazione precedente e della teoria basata sull'evidenza. Il team di studio fornirà questa formazione e supporto ai campioni, che forniranno quindi ulteriore supporto ai loro colleghi che partecipano allo studio.
Comparatore attivo: Nessun Campione
I partecipanti ai cluster randomizzati in questo braccio non riceveranno alcuna formazione o supporto aggiuntivo oltre all'accesso al corso di formazione sulle abilità di schiena del fornitore online.
I campioni locali (fisioterapisti) svilupperanno congiuntamente il supporto alla formazione dei campioni sulla base di un'analisi comportamentale completa, del lavoro di implementazione precedente e della teoria basata sull'evidenza. Il team di studio fornirà questa formazione e supporto ai campioni, che forniranno quindi ulteriore supporto ai loro colleghi che partecipano allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di reclutamento target raggiunto (campioni)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Miriamo a reclutare almeno 1 campione da ogni cluster.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di fisioterapisti che implementano l'intervento di Back Skills Training
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Analisi qualitativa degli ostacoli sia all'intervento di formazione del campione che all'intervento di formazione sulle abilità di schiena
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Interviste individuali semistrutturate
6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione per l'allenamento dei campioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
Punteggio di soddisfazione di un singolo elemento su una scala a 5 punti con 1=molto insoddisfatto e 5=molto soddisfatto
Immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
Utilità della formazione del campione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
Punteggio di utilità di un singolo elemento su una scala a 5 punti con 1=molto inaccettabile e 5=molto accettabile
Immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 mesi dall'intervento
% di campioni rimanenti alla fine del periodo di follow-up dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
% di pazienti con lombalgia che hanno ricevuto l'intervento BeST in ciascun cluster
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Campione locale

Sottoscrivi