Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния чемпиона на реализацию программы обучения навыкам спины (BeST) в Канаде

19 октября 2023 г. обновлено: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Оценка влияния чемпиона на реализацию программы обучения навыкам спины (BeST) в Канаде: протокол технико-экономического обоснования с использованием смешанных методов

В клинических руководствах и руководящих органах во всем мире признано, что боль в нижней части спины (LBP) должна лечиться с помощью биопсихосоциального подхода. Несмотря на это, исследования показывают, что физиотерапевты, которые лечат большинство пациентов с БНС в сообществе, не чувствуют себя уверенно в использовании этого подхода к лечению. Предыдущая работа по поддержке реализации в этой области привела к низкому уровню внедрения и выявила несколько препятствий на пути реализации, включая необходимость дополнительной постоянной поддержки. Использование местного лидера для поддержки внедрения было успешным в других областях и, таким образом, представляет собой жизнеспособную стратегию для изучения. Прежде чем приступить к полнофункциональному испытанию для оценки эффективности лидера внедрения, проводится пилотное исследование для определения осуществимости вмешательства, а также определения возможности использования кластерного рандомизированного контролируемого испытания для его оценки.

В этом исследовании будет использоваться прагматичный кластерный дизайн рандомизированного контролируемого исследования со встроенным качественным интервью. Физиотерапевты будут наняты для управления LBP в любых финансируемых государством отделениях физиотерапии в Ньюфаундленде и Лабрадоре, Канада. Отдельные сайты будут сгруппированы в кластеры в зависимости от количества штатных физиотерапевтов, географии и организационных отношений. Всем участникам будет предложено пройти ранее разработанный онлайн-курс обучения, чтобы повысить их квалификацию для проведения биопсихосоциального вмешательства, основанного на фактических данных, для LBP. Кластеры, рандомизированные для получения местного чемпиона, получат дополнительную поддержку от своего чемпиона. Базовый тренировочный пакет для чемпионов был разработан на основе известных барьеров, описанных в литературе. Это будет адаптировано путем совместной разработки аспектов с лидерами исследования на основе всесторонней оценки воспринимаемых барьеров реализации с использованием модели теоретических предметных областей (TDF) и модели возможностей, возможностей, мотивации и поведения (COM-B). Ряд исходов на уровне физиотерапевта будет измеряться до и после обучения, а выполнение доказательного биопсихосоциального вмешательства будет контролироваться в течение 6-месячного периода после завершения онлайн-обучения. По истечении этого 6-месячного периода будет проведена целевая выборка физиотерапевтов из каждого кластера, которые как реализовали, так и не реализовали биопсихосоциальное вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Любое финансируемое государством отделение физиотерапии в Ньюфаундленде и Лабрадоре, работающее со взрослыми пациентами с БНС, имеет право участвовать.
  • Клинические руководители должны иметь возможность идентифицировать по крайней мере одного чемпиона в каждом центре, если они будут отнесены к группе чемпионов. Мы определили чемпиона как физиотерапевта в опорно-двигательном амбулаторном отделении, который i) мог бы выделить дополнительное время для обучения, ii) был бы готов оказывать поддержку своим коллегам в центрах своего кластера и iii) демонстрирует энтузиазм по поводу вмешательства для менеджера.

Критерий исключения:

  • Отделения физиотерапии, которые не лечат взрослых пациентов с БНС, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чемпион по тренировкам спины
Помимо доступа к онлайн-курсу Back Skills Training, участники кластеров, рандомизированных в эту группу, получат дополнительную поддержку от местного чемпиона. Местный чемпион получит дополнительное обучение и поддержку в реализации вмешательства по обучению навыкам спины со стороны исследовательской группы.
Местные чемпионы (физиотерапевты) будут совместно разрабатывать поддержку обучения чемпионов на основе всестороннего поведенческого анализа, предыдущей работы по внедрению и теории, основанной на фактических данных. Исследовательская группа обеспечит обучение и поддержку чемпионов, которые затем окажут дополнительную поддержку своим коллегам, участвующим в исследовании.
Активный компаратор: Нет чемпиона
Участники кластеров, рандомизированных в эту группу, не получат никакого дополнительного обучения или поддержки, кроме доступа к онлайн-курсу Back Skills Training от провайдера.
Местные чемпионы (физиотерапевты) будут совместно разрабатывать поддержку обучения чемпионов на основе всестороннего поведенческого анализа, предыдущей работы по внедрению и теории, основанной на фактических данных. Исследовательская группа обеспечит обучение и поддержку чемпионов, которые затем окажут дополнительную поддержку своим коллегам, участвующим в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% достигнутого целевого набора (чемпионы)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Мы стремимся набрать как минимум 1 чемпиона из каждого кластера.
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% физиотерапевтов, реализующих интервенцию по обучению навыкам спины
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства
Качественный анализ барьеров как для интервенций по тренировке чемпионов, так и для интервенций по тренировке спины.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Индивидуальные полуструктурированные интервью
6 месяцев после вмешательства
Удовлетворенность чемпионскими тренировками
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Оценка удовлетворенности одним пунктом по 5-балльной шкале, где 1 = очень неудовлетворен и 5 = очень доволен
Сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Польза чемпионских тренировок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
Оценка полезности одного пункта по 5-балльной шкале, где 1 = очень неприемлемо, а 5 = очень приемлемо.
Сразу после вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
% чемпионов, оставшихся в конце периода наблюдения за исследованием
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства
% пациентов с болью в пояснице, получивших вмешательство BeST в каждом кластере
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться