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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377529
Évaluation de l'impact d'un champion sur la mise en œuvre du programme d'entraînement des compétences du dos (BeST) au Canada
Évaluation de l'impact d'un champion sur la mise en œuvre du programme d'entraînement des habiletés dorsales (BeST) au Canada : un protocole d'étude de faisabilité de méthodes mixtes
Il existe une reconnaissance mondiale dans les directives cliniques et les organes directeurs que la lombalgie doit être gérée avec une approche biopsychosociale. Malgré cela, la recherche indique que les physiothérapeutes, qui traitent la majorité des patients lombalgiques dans la communauté, ne se sentent pas confiants dans l'utilisation de cette approche thérapeutique. Les travaux antérieurs visant à soutenir la mise en œuvre dans ce domaine ont entraîné une faible adoption et ont mis en évidence plusieurs obstacles à la mise en œuvre, notamment la nécessité d'un soutien continu supplémentaire. L'utilisation d'un champion local pour soutenir la mise en œuvre a été couronnée de succès dans d'autres domaines et représente donc une stratégie viable à explorer. Avant d'entreprendre un essai complet pour évaluer l'efficacité d'un champion pour la mise en œuvre, une étude pilote est en cours pour déterminer la faisabilité de l'intervention ainsi que la faisabilité de l'utilisation d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour l'évaluer.
Dans cette étude, une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique sera utilisée avec une étude d'entrevue qualitative intégrée. Des physiothérapeutes seront recrutés pour gérer la lombalgie dans tous les services de physiothérapie financés par l'État à Terre-Neuve-et-Labrador, au Canada. Les sites individuels seront regroupés en grappes en fonction du nombre de physiothérapeutes à temps plein, de la géographie et des relations organisationnelles. Tous les participants seront invités à suivre un cours de formation en ligne préalablement développé pour les perfectionner afin de fournir une intervention biopsychosociale fondée sur des preuves pour la lombalgie. Les clusters randomisés pour recevoir un champion local recevront un soutien supplémentaire de leur champion. Une trousse de formation de base pour les champions a été élaborée en fonction des obstacles connus dans la littérature. Cela sera adapté en co-développant des aspects avec les champions de l'étude sur la base d'une évaluation complète des obstacles à la mise en œuvre perçus à l'aide du cadre des domaines théoriques (TDF) et du modèle de capacité, d'opportunité, de motivation et de comportement (COM-B). Une gamme de résultats au niveau du physiothérapeute avant et après la formation sera mesurée et la mise en œuvre de l'intervention biopsychosociale fondée sur des preuves sera surveillée pendant une période de 6 mois après la fin de la formation en ligne. Après cette période de 6 mois, un échantillon raisonné de physiothérapeutes de chaque groupe qui ont à la fois mis en œuvre et échoué à mettre en œuvre l'intervention biopsychosociale sera interrogé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
- Health Science Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout service de physiothérapie financé par l'État à Terre-Neuve-et-Labrador travaillant avec des patients adultes atteints de lombalgie est admissible à participer.
- Les responsables cliniques doivent être en mesure d'identifier au moins un champion sur chaque site s'ils sont affectés au bras champion. Nous avons défini un champion comme un physiothérapeute dans le service ambulatoire musculo-squelettique qui i) pourrait consacrer du temps supplémentaire à la formation, ii) serait disposé à fournir un soutien à ses pairs sur les sites de son groupe et iii) fait preuve d'enthousiasme quant à l'intervention auprès du gestionnaire.
Critère d'exclusion:
- Les services de physiothérapie qui ne traitent pas les patients adultes atteints de lombalgie seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champion de l'entraînement des compétences du dos
En plus de l'accès au cours de formation en ligne du fournisseur Back Skills, les participants des groupes randomisés dans ce bras recevront un soutien supplémentaire d'un champion local.
Le champion local aura reçu une formation et un soutien supplémentaires sur la mise en œuvre de l'intervention d'entraînement des compétences du dos de la part de l'équipe d'étude.
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Les champions locaux (physiothérapeutes) co-développeront le soutien à la formation des champions sur la base d'une analyse comportementale complète, d'un travail de mise en œuvre antérieur et d'une théorie fondée sur des preuves.
L'équipe d'étude fournira cette formation et ce soutien aux champions, qui fourniront ensuite un soutien supplémentaire à leurs pairs participant à l'étude.
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Comparateur actif: Pas de champion
Les participants des groupes randomisés dans ce bras ne recevront aucune formation ou soutien supplémentaire au-delà de l'accès au cours de formation en ligne du fournisseur Back Skills.
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Les champions locaux (physiothérapeutes) co-développeront le soutien à la formation des champions sur la base d'une analyse comportementale complète, d'un travail de mise en œuvre antérieur et d'une théorie fondée sur des preuves.
L'équipe d'étude fournira cette formation et ce soutien aux champions, qui fourniront ensuite un soutien supplémentaire à leurs pairs participant à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de recrutement cible atteint (champions)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Notre objectif est de recruter au moins 1 champion de chaque cluster.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de physiothérapeutes mettant en œuvre l'intervention Back Skills Training
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Analyse qualitative des obstacles à la fois à l'intervention de formation des champions et à l'intervention de formation des compétences du dos
Délai: 6 mois après l'intervention
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Entretiens individuels semi-directifs
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6 mois après l'intervention
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Satisfaction avec la formation des champions
Délai: Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
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Un score de satisfaction à un seul élément sur une échelle de 5 points avec 1=très insatisfait et 5=très satisfait
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Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
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Utilité de la formation des champions
Délai: Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
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Score d'utilité d'un seul élément sur une échelle de 5 points avec 1 = très inacceptable et 5 = très acceptable
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Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
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% de champions restants à la fin de la période de suivi de l'étude
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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% de patients souffrant de lombalgie ayant reçu l'intervention BeST dans chaque groupe
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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