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Évaluation de l'impact d'un champion sur la mise en œuvre du programme d'entraînement des compétences du dos (BeST) au Canada

19 octobre 2023 mis à jour par: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Évaluation de l'impact d'un champion sur la mise en œuvre du programme d'entraînement des habiletés dorsales (BeST) au Canada : un protocole d'étude de faisabilité de méthodes mixtes

Il existe une reconnaissance mondiale dans les directives cliniques et les organes directeurs que la lombalgie doit être gérée avec une approche biopsychosociale. Malgré cela, la recherche indique que les physiothérapeutes, qui traitent la majorité des patients lombalgiques dans la communauté, ne se sentent pas confiants dans l'utilisation de cette approche thérapeutique. Les travaux antérieurs visant à soutenir la mise en œuvre dans ce domaine ont entraîné une faible adoption et ont mis en évidence plusieurs obstacles à la mise en œuvre, notamment la nécessité d'un soutien continu supplémentaire. L'utilisation d'un champion local pour soutenir la mise en œuvre a été couronnée de succès dans d'autres domaines et représente donc une stratégie viable à explorer. Avant d'entreprendre un essai complet pour évaluer l'efficacité d'un champion pour la mise en œuvre, une étude pilote est en cours pour déterminer la faisabilité de l'intervention ainsi que la faisabilité de l'utilisation d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour l'évaluer.

Dans cette étude, une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique sera utilisée avec une étude d'entrevue qualitative intégrée. Des physiothérapeutes seront recrutés pour gérer la lombalgie dans tous les services de physiothérapie financés par l'État à Terre-Neuve-et-Labrador, au Canada. Les sites individuels seront regroupés en grappes en fonction du nombre de physiothérapeutes à temps plein, de la géographie et des relations organisationnelles. Tous les participants seront invités à suivre un cours de formation en ligne préalablement développé pour les perfectionner afin de fournir une intervention biopsychosociale fondée sur des preuves pour la lombalgie. Les clusters randomisés pour recevoir un champion local recevront un soutien supplémentaire de leur champion. Une trousse de formation de base pour les champions a été élaborée en fonction des obstacles connus dans la littérature. Cela sera adapté en co-développant des aspects avec les champions de l'étude sur la base d'une évaluation complète des obstacles à la mise en œuvre perçus à l'aide du cadre des domaines théoriques (TDF) et du modèle de capacité, d'opportunité, de motivation et de comportement (COM-B). Une gamme de résultats au niveau du physiothérapeute avant et après la formation sera mesurée et la mise en œuvre de l'intervention biopsychosociale fondée sur des preuves sera surveillée pendant une période de 6 mois après la fin de la formation en ligne. Après cette période de 6 mois, un échantillon raisonné de physiothérapeutes de chaque groupe qui ont à la fois mis en œuvre et échoué à mettre en œuvre l'intervention biopsychosociale sera interrogé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout service de physiothérapie financé par l'État à Terre-Neuve-et-Labrador travaillant avec des patients adultes atteints de lombalgie est admissible à participer.
  • Les responsables cliniques doivent être en mesure d'identifier au moins un champion sur chaque site s'ils sont affectés au bras champion. Nous avons défini un champion comme un physiothérapeute dans le service ambulatoire musculo-squelettique qui i) pourrait consacrer du temps supplémentaire à la formation, ii) serait disposé à fournir un soutien à ses pairs sur les sites de son groupe et iii) fait preuve d'enthousiasme quant à l'intervention auprès du gestionnaire.

Critère d'exclusion:

  • Les services de physiothérapie qui ne traitent pas les patients adultes atteints de lombalgie seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Champion de l'entraînement des compétences du dos
En plus de l'accès au cours de formation en ligne du fournisseur Back Skills, les participants des groupes randomisés dans ce bras recevront un soutien supplémentaire d'un champion local. Le champion local aura reçu une formation et un soutien supplémentaires sur la mise en œuvre de l'intervention d'entraînement des compétences du dos de la part de l'équipe d'étude.
Les champions locaux (physiothérapeutes) co-développeront le soutien à la formation des champions sur la base d'une analyse comportementale complète, d'un travail de mise en œuvre antérieur et d'une théorie fondée sur des preuves. L'équipe d'étude fournira cette formation et ce soutien aux champions, qui fourniront ensuite un soutien supplémentaire à leurs pairs participant à l'étude.
Comparateur actif: Pas de champion
Les participants des groupes randomisés dans ce bras ne recevront aucune formation ou soutien supplémentaire au-delà de l'accès au cours de formation en ligne du fournisseur Back Skills.
Les champions locaux (physiothérapeutes) co-développeront le soutien à la formation des champions sur la base d'une analyse comportementale complète, d'un travail de mise en œuvre antérieur et d'une théorie fondée sur des preuves. L'équipe d'étude fournira cette formation et ce soutien aux champions, qui fourniront ensuite un soutien supplémentaire à leurs pairs participant à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de recrutement cible atteint (champions)
Délai: 6 mois après l'intervention
Notre objectif est de recruter au moins 1 champion de chaque cluster.
6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de physiothérapeutes mettant en œuvre l'intervention Back Skills Training
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
Analyse qualitative des obstacles à la fois à l'intervention de formation des champions et à l'intervention de formation des compétences du dos
Délai: 6 mois après l'intervention
Entretiens individuels semi-directifs
6 mois après l'intervention
Satisfaction avec la formation des champions
Délai: Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
Un score de satisfaction à un seul élément sur une échelle de 5 points avec 1=très insatisfait et 5=très satisfait
Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
Utilité de la formation des champions
Délai: Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
Score d'utilité d'un seul élément sur une échelle de 5 points avec 1 = très inacceptable et 5 = très acceptable
Immédiatement après l'intervention et à 6 mois après l'intervention
% de champions restants à la fin de la période de suivi de l'étude
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention
% de patients souffrant de lombalgie ayant reçu l'intervention BeST dans chaque groupe
Délai: 6 mois après l'intervention
6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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