Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu šampiona na implementaci programu Back Skills Training (BEST) v Kanadě

19. října 2023 aktualizováno: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Hodnocení dopadu šampióna na implementaci programu Back Skills Training (BeST) v Kanadě: protokol studie proveditelnosti smíšených metod

V klinických doporučeních a řídících orgánech je celosvětově uznáváno, že bolest v dolní části zad (LBP) by měla být léčena biopsychosociálním přístupem. Navzdory tomu výzkum ukazuje, že fyzioterapeuti, kteří léčí většinu pacientů s LBP v komunitě, se necítí sebevědomě v používání tohoto léčebného přístupu. Předchozí práce na podpoře provádění v této oblasti vedla k nízkému využití a upozornila na několik překážek provádění, včetně potřeby další průběžné podpory. Použití místního šampiona na podporu implementace bylo úspěšné v jiných oblastech, a proto představuje životaschopnou strategii k prozkoumání. Před provedením plně výkonné studie k vyhodnocení účinnosti šampiona pro implementaci se provádí pilotní studie, která má určit proveditelnost intervence a také určit proveditelnost použití klastrové randomizované kontrolované studie k jejímu vyhodnocení.

V této studii bude použit pragmatický klastrový design randomizované kontrolované studie s vloženou studií kvalitativního rozhovoru. Budou přijati fyzioterapeuti, kteří řídí LBP v jakémkoli veřejně financovaném fyzioterapeutickém oddělení v Newfoundlandu a Labradoru v Kanadě. Jednotlivá pracoviště budou seskupena do klastrů na základě počtu fyzioterapeutů na plný úvazek, geografie a organizačních vztahů. Všichni účastníci budou požádáni, aby absolvovali dříve vyvinutý online školicí kurz, který je zvýší dovedností poskytnout biopsychosociální intervenci pro LBP založenou na důkazech. Skupiny náhodně vybrané k získání místního šampiona obdrží další podporu od svého šampiona. Základní tréninkový balíček šampionů byl vyvinut na základě známých překážek v literatuře. To bude přizpůsobeno společným vývojem aspektů se studijními šampiony na základě komplexního posouzení vnímaných implementačních překážek pomocí teoretického rámce domén (TDF) a modelu schopností, příležitostí, motivace a chování (COM-B). Bude měřena řada výsledků na úrovni fyzioterapeutů před školením po školení a provádění biopsychosociální intervence založené na důkazech bude monitorováno během 6 měsíců po dokončení online školení. Po tomto 6měsíčním období bude dotazován účelový vzorek fyzioterapeutů z každého klastru, kteří biopsychosociální intervenci implementovali i neprovedli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé veřejně financované fyzioterapeutické oddělení v Newfoundlandu a Labradoru pracující s dospělými pacienty s LBP se může zúčastnit.
  • Klinické vodiče musí být schopny identifikovat alespoň jednoho šampiona na každém místě, pokud by byly přiděleny do ramene šampiona. Šampiona jsme definovali jako fyzioterapeuta na muskuloskeletální ambulanci, který i) by mohl věnovat čas navíc na školení, ii) byl by ochoten poskytnout podporu svým vrstevníkům na pracovištích v rámci svého klastru a iii) prokazuje manažerovi nadšení z intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzioterapeutická oddělení, která neléčí dospělé pacienty s LBP, budou vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šampion tréninku zadních dovedností
Kromě přístupu k online kurzu školení Back Skills poskytovatele získají účastníci ve skupinách randomizovaných do této větve další podporu od místního šampióna. Místní šampion obdrží další školení a podporu při provádění intervence tréninku zadních dovedností od studijního týmu.
Behaviorální: Místní šampion
Místní šampioni (fyzioterapeuti) budou společně vyvíjet tréninkovou podporu šampionů na základě komplexní analýzy chování, předchozí implementační práce a teorie založené na důkazech. Studijní tým poskytne toto školení a podporu šampionům, kteří pak poskytnou další podporu svým kolegům účastnícím se studie.
Aktivní komparátor: Žádný šampion
Účastníci ve skupinách randomizovaných do této větve neobdrží žádné další školení nebo podporu kromě přístupu k online kurzu Back Skills Training.
Behaviorální: Místní šampion
Místní šampioni (fyzioterapeuti) budou společně vyvíjet tréninkovou podporu šampionů na základě komplexní analýzy chování, předchozí implementační práce a teorie založené na důkazech. Studijní tým poskytne toto školení a podporu šampionům, kteří pak poskytnou další podporu svým kolegům účastnícím se studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% dosaženého cílového náboru (mistři)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Naším cílem je získat alespoň 1 šampiona z každého clusteru.
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% fyzioterapeutů realizujících intervenci Trénink dovedností zad
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
Kvalitativní analýza překážek jak při tréninku šampionů, tak při tréninku zádových dovedností
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Individuální polostrukturované rozhovory
6 měsíců po intervenci
Spokojenost s tréninkem šampionů
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 6 měsíců po zákroku
Skóre spokojenosti s jednou položkou na 5bodové škále s 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen
Bezprostředně po zákroku a 6 měsíců po zákroku
Užitečnost tréninku šampiona
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a 6 měsíců po zákroku
Skóre užitečnosti jedné položky na 5bodové škále s 1=velmi nepřijatelné a 5=velmi přijatelné
Bezprostředně po zákroku a 6 měsíců po zákroku
% vítězů zbývajících na konci období sledování studie
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci
% pacientů s bolestí dolní části zad, kteří dostali intervenci BeST v každém shluku
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial University of Newfoundland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Místní šampion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit