Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av en mästare på genomförandet av programmet Back Skills Training (BeST) i Kanada

19 oktober 2023 uppdaterad av: Amanda Hall, Memorial University of Newfoundland

Utvärdera effekten av en mästare på genomförandet av programmet Back Skills Training (BeST) i Kanada: ett protokoll för genomförbarhetsstudie med blandade metoder

Det finns ett globalt erkännande i kliniska riktlinjer och styrande organ att smärta i ländryggen (LBP) bör hanteras med ett biopsykosocialt tillvägagångssätt. Trots detta tyder forskning på att fysioterapeuter, som behandlar majoriteten av LBP-patienter i samhället, inte känner sig trygga med att använda denna behandlingsmetod. Tidigare arbete för att stödja implementering inom detta område har resulterat i lågt utnyttjande och har belyst flera hinder för implementering, inklusive behovet av ytterligare pågående stöd. Användningen av en lokal förkämpe för att stödja implementeringen har varit framgångsrik inom andra områden och representerar därför en hållbar strategi att utforska. Innan man genomför en fulldriven studie för att utvärdera effektiviteten hos en förkämpe för implementering, genomförs en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av interventionen samt fastställa genomförbarheten av att använda en kluster randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera den.

I denna studie kommer en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studiedesign att användas med en inbäddad kvalitativ intervjustudie. Fysioterapeuter kommer att rekryteras som hanterar LBP på alla offentligt finansierade sjukgymnaster inom Newfoundland och Labrador, Kanada. Enskilda platser kommer att grupperas i kluster baserat på deras antal heltidsanställda sjukgymnaster, geografi och organisatoriska relationer. Alla deltagare kommer att bli ombedda att genomföra en tidigare utvecklad onlinekurs för att uppfostra dem för att leverera en biopsykosocial evidensbaserad intervention för LBP. Kluster som randomiserats för att ta emot en lokal mästare kommer att få ytterligare stöd från sin mästare. Ett grundläggande mästarutbildningspaket har utvecklats baserat på kända barriärer i litteraturen. Detta kommer att skräddarsys genom att utveckla aspekter tillsammans med studiemästare baserat på en omfattande bedömning av upplevda implementeringshinder med hjälp av Theoretical Domains Framework (TDF) och Capability, Opportunity, Motivation and Behavior (COM-B) modellen. En rad resultat på fysioterapeutnivå före efter träning kommer att mätas och implementeringen av den evidensbaserade biopsykosociala interventionen kommer att övervakas under en 6-månadersperiod efter avslutad onlineutbildning. Efter denna 6-månadersperiod kommer ett målmedvetet urval av fysioterapeuter från varje kluster som både har implementerat och misslyckats med att implementera den biopsykosociala interventionen att intervjuas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, NL A1B 3V6
        • Health Science Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla offentligt finansierade sjukgymnastikavdelningar inom Newfoundland och Labrador som arbetar med vuxna patienter med LBP är berättigade att delta.
  • Kliniska leads måste kunna identifiera minst en mästare på varje plats om de tilldelas mästararmen. Vi definierade en mästare som en sjukgymnast på muskuloskeletala öppenvårdsavdelningen som i) kunde avsätta den extra tiden för träning, ii) skulle vara villig att ge stöd till sina kamrater på platserna inom deras kluster och iii) visar entusiasm över insatser till chefen.

Exklusions kriterier:

  • Fysioterapiavdelningar som inte behandlar vuxna patienter med LBP kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Back Skills Training Champion
Förutom tillgång till online-leverantören Back Skills Training-kurs kommer deltagare i kluster som är randomiserade till denna arm att få ytterligare stöd från en lokal mästare. Den lokala mästaren kommer att ha fått ytterligare utbildning och stöd för implementeringen av Back Skills Training-interventionen från studieteamet.
Lokala mästare (fysioterapeuter) kommer att samutveckla mästarträningsstödet baserat på en omfattande beteendeanalys, tidigare implementeringsarbete och evidensbaserad teori. Studieteamet kommer att ge denna utbildning och stöd till mästarna, som sedan kommer att ge ytterligare stöd till sina kamrater som deltar i studien.
Aktiv komparator: Ingen mästare
Deltagare i kluster som randomiserats till denna arm kommer inte att få någon ytterligare utbildning eller stöd utöver tillgången till onlineleverantörens Back Skills Training-kurs.
Lokala mästare (fysioterapeuter) kommer att samutveckla mästarträningsstödet baserat på en omfattande beteendeanalys, tidigare implementeringsarbete och evidensbaserad teori. Studieteamet kommer att ge denna utbildning och stöd till mästarna, som sedan kommer att ge ytterligare stöd till sina kamrater som deltar i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av målrekryteringen uppnådd (mästare)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Vi strävar efter att rekrytera minst 1 mästare från varje kluster.
6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
% av sjukgymnasterna som implementerar interventionen för ryggfärdighetsträning
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention
Kvalitativ analys av hinder för både mästarträningsinterventionen och Back Skills Training-interventionen
Tidsram: 6 månader efter intervention
Individuella semistrukturerade intervjuer
6 månader efter intervention
Nöjd med mästarträning
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 6 månader efter intervention
En enskild artikelnöjdhetspoäng på en 5-gradig skala med 1=mycket missnöjd och 5=mycket nöjd
Omedelbart efter intervention och 6 månader efter intervention
Användbarheten av mästarträningen
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 6 månader efter intervention
Ett enskilt objekts användbarhetspoäng på en 5-gradig skala med 1=mycket oacceptabelt och 5=mycket acceptabelt
Omedelbart efter intervention och 6 månader efter intervention
% av mästarna kvar i slutet av studiens uppföljningsperiod
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention
% av patienter med ländryggssmärta som fick BeST-interventionen i varje kluster
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Lokal mästare

3
Prenumerera