REFLECS(Micro Electro-Mechanical Sensors)를 이용한 심부전 인식
2022년 6월 1일 업데이트: Francois Haddad
이 연구는 심장 운동과 기능을 비침습적으로 측정하기 위해 센서 장치(Suunto Movesense 센서)와 결합된 스마트폰 앱(Precordior CardioSignal 앱)을 기반으로 하는 새로운 웨어러블 센서의 기능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심장이 신체의 순환 요구를 충족시키기 위해 적절하게 펌핑하거나 채울 수 없는 증후군입니다.
이 연구의 주요 목적은 센서 장치(Suunto Movesense 센서)와 결합된 스마트폰 앱(Precordior CardioSignal 앱) 기반의 새로운 웨어러블 센서가 심장 운동과 기능을 비침습적으로 측정하는 능력을 테스트하는 것입니다.
전화기와 센서는 가슴에 위치하며 심초음파는 심근 긴장, 심장 비틀림, 확장기 충전 특성, 압력 추정치를 포함한 혈역학 및 박출량을 포함한 심장 역학을 평가하기 위한 황금 표준으로 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스탠포드 병원 및 클리닉을 방문하는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세
- 영어로 동의하고 학습 지침을 따를 수 있음
- 각 대상 환자군에 해당하는 심부전으로 HFpEF, HFrEF 또는 PH로 진단되어 입원 또는 진료 중인 환자
- 대조군 환자는 심부전 없이 입원한 환자, 외래 심장병에서 관찰되고 CAD가 의심되고 CCTA가 예정된 심부전 없이 심장병 환자를 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 심장 판막 심장 질환
- 이전 인공 심장 판막
- 협착성 심낭염 또는 중등도 이상의 심낭 삼출액을 포함한 심낭 질환
- 기계적 순환 지원(ECMO, LVAD 등 포함).
- 심장 및/또는 폐 이식 수혜자
- 계획된 연구 등록 6주 이내의 주요 심혈관 부작용 또는 수술
- 박동수가 1% 이상인 심박 조율기를 사용하는 환자
- 오목가슴(중증)
- 임산부
- 투석 중
- 주요 조사자의 임상 재량에 따라 제외
- 충분한 품질의 심초음파 획득 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HFpEF
박출률이 보존된 HF 환자(HFpEF)
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HFrEF
박출률이 감소된 HF 환자(HFrEF)
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PH
폐고혈압 환자(PH)
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제어
HFpEF, HFrHF 또는 PH로 진단되지 않았지만 다른 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 병원 심장학을 방문하는 선택적 환자.
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CAD가 의심되는 컨트롤
HFpEF, HFrHF 또는 PH로 진단되지 않았지만 다른 포함 기준 및 제외 기준을 충족하지 않으며 관상동맥병(CAD) 진단을 받았거나 CAD가 의심될 수 있는 병원 심장학을 방문하는 선택적 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 감지
기간: 2일째 기준선
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대조군 참가자에 비해 박출률이 감소된 심부전, 박출률이 보존된 심부전 및 폐고혈압을 감지하는 Precordior 센서의 기능을 테스트합니다.
의심되는 CAD로 인해 CCTA를 겪게 될 징후가 없거나, 진단을 받거나 의심되는 HF가 있는 개인에 대해 추가 비교가 이루어질 것입니다.
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2일째 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원과 퇴원 사이의 심근 역학의 차이 감지
기간: 최대 2주(입원 중) 및 2~14주(추적 방문 중).
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Precordior 센서가 입원 및 퇴원 시 내 심근 세로 변형, 혈역학 및 비틀림 분석으로 정의된 심근 역학의 차이를 감지하는 기능.
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최대 2주(입원 중) 및 2~14주(추적 방문 중).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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