비만 관리의 재발 방지에 케톤식이 요법이 미치는 영향 (Ketomaintain)
2022년 4월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
비만 관리의 재발 방지를 위한 케톤식이 요법의 효능, 타당성 및 안전성 평가
저탄수화물 케토제닉 다이어트는 단기간에 큰 체중 감소로 인해 매우 인기가 있습니다. 그러나 장기적인 체중 회복을 예방하는 잠재적 이점은 대규모 연구에서 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 저탄수화물(CHO) 케톤 생성 식단이 등칼로리 균형 식단과 비교하여 체중 감소 유지에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 식욕에 대한 두 다이어트의 영향을 조사하는 것입니다. 비만(30<BMI<40 kg/m2)이 있는 성인은 먼저 4주간 5~10%의 체중 감소를 목표로 하는 초저열량 식단을 시행한 후 1년 동안 두 가지 다른 체중 유지 식단에 무작위 배정됩니다. 하나는 저탄수화물 케톤 생성 식단(50g CHO/일) 식물 기반(예: 동물성 단백질이 적고 식물 기반)이고, 다른 하나는 노르웨이 보건국 권장 사항을 따르는 식단입니다. 두 다이어트 모두 기존 식품 만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- Forsyningssenteret at NTNU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(<2kg)
- 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하고 있지 않음
- 비활동적인 생활 방식(주당 150분 미만의 신체 활동.
- 관심 변수 중 일부는 정상적으로 배란하는 여성의 월경 주기 단계, 즉 식욕 및 안정시 대사율에 영향을 받는 것으로 나타났으므로 경구 피임약을 복용하고 규칙적인 월경 주기 또는 폐경 후 여성만 포함됩니다. 연구
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
- 당뇨병, 위장관(특히 담석증), 신장(GFR <60) 또는 간 질환, 골다공증(T-점수 <-2.5) 및 골감소증(T-점수 <-1.5)을 포함하여 임상적으로 유의한 질병
- 골다공증 치료제로 치료
- 우울증 또는 기타 심리적 장애
- 섭식 장애
- 우유 불내성
- 식욕/신진대사에 영향을 미치거나 체중 감소를 유도하는 것으로 알려진 현재 약물.
- 연구 기간 동안 계획된 수술
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케토제닉 체중 감량 유지 식단
케톤 생성 체중 감량 유지 그룹은 1년 동안 식물성 기반 케톤 생성 식단(50g CHO/일)을 받게 됩니다.
|
케톤 생성 체중 감량 유지 그룹은 1년 동안 식물성 기반 케톤 생성 식단(50g CHO/일)을 받게 됩니다.
|
|
실험적: Isocaloric 균형 잡힌 체중 감량 유지 다이어트
등칼로리 균형 잡힌 체중 감량 유지 그룹은 1년 동안 표준 Norwegian Health Directorate 권장 사항에 따라 다이어트를 합니다.
|
등칼로리 균형 체중 감량 유지 그룹은 1년 동안 Norwegian Health Directorate의 권장 사항에 따라 다이어트를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 회복
기간: 1년 개입 시 체중 변화
|
체중은 기준선, 5주차, 6개월차 및 1년차에 측정됩니다.
|
1년 개입 시 체중 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 지질 프로필
기간: 1년 개입 시 지질 프로파일 변화
|
기준선, 6개월 및 1년 시점에서 지질 프로필(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지질(HDL), 저밀도 지질(LDL)의 혈장 농도를 측정하기 위한 공복 시 혈액 샘플링
|
1년 개입 시 지질 프로파일 변화
|
|
골밀도
기간: 1년 개입 시 골밀도 변화
|
골밀도는 기준선, 6개월 및 1년에 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정됩니다.
|
1년 개입 시 골밀도 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Torstein Baade Rø, MD PhD, NTNU Faculty of Medicine and Health Sciences, IKOM
- 연구 책임자: Birger Henning Endreseth, Professor, St. Olvas Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .