Impacto das dietas cetogênicas na prevenção de recaídas no controle da obesidade (Ketomaintain)
28 de abril de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Avaliação da eficácia, viabilidade e segurança das dietas cetogênicas na prevenção de recaídas no controle da obesidade
As dietas cetogênicas com baixo teor de carboidratos tornaram-se extremamente populares devido à grande perda de peso a curto prazo. No entanto, seus benefícios potenciais na prevenção da recuperação do peso a longo prazo não foram avaliados em estudos de larga escala.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos (CHO), em comparação com uma dieta isocalórica balanceada, na manutenção da perda de peso. O objetivo secundário é investigar o impacto de ambas as dietas no apetite. Adultos com obesidade (30<IMC<40 kg/m2) serão submetidos primeiro a 4 semanas de uma dieta de baixíssima energia com o objetivo de induzir perda de peso de 5-10% e, em seguida, serão randomizados para duas dietas diferentes de manutenção de peso por 1 ano. Uma será uma dieta cetogênica com baixo teor de CHO (50 g CHO/dia) baseada em vegetais (por exemplo, com menos proteína animal e mais baseada em vegetais) e a outra uma dieta seguindo as recomendações da Direção de Saúde da Noruega. Apenas alimentos convencionais serão usados em ambas as dietas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Forsyningssenteret at NTNU
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso estável nos últimos três meses (<2 kg)
- atualmente não está fazendo dieta para perder peso
- estilo de vida inativo (menos de 150 min de atividade física semanalmente.
- Tendo em conta que algumas das variáveis de interesse se têm revelado afetadas pela fase do ciclo menstrual em mulheres com ovulação normal, nomeadamente o apetite e a taxa metabólica de repouso, apenas serão incluídas no estudo as mulheres que tomem contracetivos orais, com ciclos menstruais regulares ou pós-menopáusicas o estudo
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- doença clinicamente significativa, incluindo diabetes, doença gastrointestinal (particularmente colelitíase), renal (TFG <60) ou hepática, osteoporose (escore T <-2,5) e osteopenia (escore T <-1,5)
- tratamento com medicamento antiosteoporótico
- depressão ou outros distúrbios psicológicos
- distúrbios alimentares
- intolerância ao leite
- medicação atual conhecida por afetar o apetite/metabolismo ou induzir a perda de peso.
- uma cirurgia planejada durante o período do estudo
- participando de outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta cetogênica para manutenção da perda de peso
O grupo de manutenção da perda de peso cetogênica será submetido a uma dieta cetogênica (50 g CHO/dia) à base de plantas por 1 ano.
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O grupo de manutenção da perda de peso cetogênica será submetido a uma dieta cetogênica (50 g CHO/dia) à base de plantas por 1 ano.
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Experimental: Dieta de manutenção de perda de peso balanceada isocalórica
O grupo de manutenção de perda de peso equilibrada isocalórica será submetido a uma dieta seguindo as recomendações padrão da Direcção de Saúde Norueguesa durante 1 ano.
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O grupo de manutenção da perda de peso equilibrada isocalórica será submetido a uma dieta seguindo as recomendações da Direcção de Saúde Norueguesa durante 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação de peso corporal
Prazo: Mudanças no peso corporal em 1 ano de intervenção
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O peso corporal será medido no início do estudo, na semana 5, aos 6 meses e ao 1 ano
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Mudanças no peso corporal em 1 ano de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico em jejum
Prazo: Mudanças no perfil lipídico em 1 ano de intervenção
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Amostragem de sangue em jejum para medir o perfil lipídico (concentração plasmática de colesterol total, triglicerídeos, lipídios de alta densidade (HDL), lipídios de baixa densidade (LDL) no início, em 6 meses e em 1 ano
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Mudanças no perfil lipídico em 1 ano de intervenção
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Densidade mineral óssea
Prazo: Alterações na densidade mineral óssea após 1 ano de intervenção
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A densidade mineral óssea será medida por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) no início, em 6 meses e em 1 ano
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Alterações na densidade mineral óssea após 1 ano de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Torstein Baade Rø, MD PhD, NTNU Faculty of Medicine and Health Sciences, IKOM
- Diretor de estudo: Birger Henning Endreseth, Professor, St. Olvas Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/50405
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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