- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04382677
Families Together: 재결합된 가족을 위한 개입
친가족과 재회한 위탁 아동의 결과를 개선하기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
아동 복지 시스템(Child Welfare System, CWS)의 생부모와 6세 미만 자녀가 재결합한 후 이를 위해 설계되고 평가되는 간단한 가정 방문 증거 기반 개입은 없습니다. 이것이 왜 중요한가요? 재결합한 친부모는 자녀가 스트레스와 트라우마에 노출되고 양육 장애, 학대 및 위탁 양육 배치가 세대 간 전이되는 문제가 있는 부모의 가장 위험한 하위 집단 중 하나이기 때문입니다.
재결합한 친부모는 다른 부모보다 위탁 아동이거나 어린 시절 학대의 생존자였을 가능성이 더 높습니다. 그들은 병적 정신 건강 장애, 약물 남용, 빈곤, 낮은 교육 수준 및 노숙자 비율이 더 높습니다. 자녀가 영유아일 때 가정 외 보호 시설에 배치되면 다른 연령대보다 위탁 보호 시설에 더 오래 머무를 가능성이 높습니다. 위탁아동은 심각한 정서적, 행동적, 신경학적, 생리학적 건강 문제와 지속적인 관계 단절, 학대, 평생 위탁 양육 배치의 위험에 처해 있습니다. 생부모는 이미 취약한 부모-자녀 관계를 지원하기 위해 자녀와 재회할 때 개입 서비스가 필요합니다. 친부모가 자녀의 양육권을 되찾기 위한 법원 요건을 충족하기 위해 열심히 노력하더라도 자녀와 강력하고 지속적인 관계를 구축하는 데 필요한 기술 없이 남겨지는 경우가 많습니다. 이러한 서비스 실패로 인해 재결합된 가족이 높은 비율의 학대 재발 및 위탁 양육으로 재진입하게 된다고 믿습니다.
이 신청서에서 우리는 위탁 양육 배치 후 최근에 6세 미만의 자녀와 재결합한 친부모 인구를 대상으로 지역사회 기반 가정 방문 개입 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 이를 위해 우리는 먼저 재결합한 친가족과 관련된 자료를 추가하여 프로그램을 조정하고 더 큰 어린이를 위한 자료를 수정합니다. 우리는 이 취약한 인구의 양육 요구를 충족시키기 위해 Promoting First Relationships ® (PFR; Kelly et al., 2008)의 효과를 평가할 것입니다. Promoting First Relationships는 원래 3세에서 3세까지의 어린이를 위해 고안되었으며 6세까지 어린이의 필요를 충족하도록 커리큘럼을 확장할 것입니다. 주, 지역 사회 정신 건강 기관 및 워싱턴 대학교 간의 강력하고 확립된 지역 사회 파트너십을 통해 우리는 1) 재결합한 친가족과 나이가 많은 어린이를 위한 PFR(Promoting First Relationships ®)을 채택하고; 2) 리소스 및 추천 서비스와 비교하여 부모의 질과 부모-자녀 상호 작용을 개선하기 위한 PFR의 효과를 테스트합니다. 3) 정서 및 행동 장애의 위험이 높은 어린이 집단에서 사회적, 정서적 및 행동 문제를 줄이는 데 PFR의 효과를 테스트합니다. 4) 아동 보호 서비스(Child Protection Services, CPS)에 대한 의뢰를 줄이고 위탁 양육으로의 재진입을 줄이는 데 있어 PFR의 효과를 테스트합니다. 5) 제안된 PFR 이론 모델을 테스트하여 PFR 개입을 개선된 부모 통찰력 및 정서적 역량에 연결한 다음 부모의 민감성과 개선된 아동 결과에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington, Child, Family, and Population Health Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시험 귀가 상태에서 위탁 또는 친족 보호 배치 후 자녀(1-5세)와 재회한 생부모
- 학업 등록 시 자녀 양육
- 다음 워싱턴 주 사무소에서 담당하는 아동 복지 사례: 지역 2 남부 전체, 린우드, 타코마, 에버렛, 스모키 포인트 및 레이크우드
- 친부모는 18세 이상이어야 하며, 어머니와 아버지가 자격이 있습니다(등록된 연구 자녀당 부모 한 명).
- 영어에 능통하다
- 전화 이용
- 가정 방문이 가능한 주거 상황
제외 기준:
- 심각한 위기를 경험함(예: 입원, 투옥)
- 이전에 Promoting First Relationships ® 개입 또는 CPP(Child Parent Psychotherapy)를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 관계 촉진
위탁 양육 배치 후 재회하는 친가족을 위해 설계된 PFR 프로그램은 훈련된 제공자가 가정에서 제공하는 수동화된 12회 세션 중재로 구성됩니다.
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Promoting First Relationships ®는 애착 이론을 기반으로 하며 강점을 기반으로 합니다.
12주간의 개입은 가족의 집에서 전달됩니다.
매주 토론 주제, 유인물, 활동 및 "참여" 시간이 있습니다. 즉, 부모와 확인하고, 우려 사항을 듣고, 긍정적이고 지원적인 관계를 구축하는 것입니다.
제공자는 부모와 자녀 사이의 놀이 시간을 비디오 테이프로 녹화하고 부모와 자녀 모두의 요구 사항을 반영하여 부모와 함께 비디오를 시청하는 것을 번갈아 가며 관찰합니다(성찰적 관찰).
PFR 상담 전략에는 참여, 긍정적 피드백, 교육적 피드백, 성찰적 질문 및 의견, 유인물을 사용한 지침이 포함됩니다.
이러한 핵심 전략은 부모의 안전감과 능력을 향상시킵니다.
제공자는 부모가 자녀의 필요와 감정에 대해 더 큰 공감과 이해를 개발하도록 돕고 부모가 양육에 대한 자신의 감정과 필요를 식별하도록 돕습니다.
다른 이름들:
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다른: 리소스 및 추천
이 서비스는 전화로 수행되는 요구 사항 평가, 개인화된 리소스 패킷 및 소개, 월 3회 전화 확인으로 구성됩니다.
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이 조건은 1) 전화를 통해 제공되는 리소스 및 추천 지원 및 2) 지역 서비스 리소스 패킷으로 구성됩니다.
개입 기간 동안 제공자는 매달 전화를 걸어 가족에게 추가 지원을 제공하고 질문에 답하며 추가 리소스를 제공합니다.
제공자는 서비스를 받는 각 가족과 최소 4번의 상호 작용을 합니다.
또한 이 상태에 있는 가족은 리소스 및 추천 전문가의 전화번호를 가지고 있으며 추가로 필요한 경우 전화할 수 있습니다.
리소스 패킷에는 필요 또는 리소스 유형별로 구성된 로컬 정보가 포함됩니다.
이러한 패킷은 시간이 지남에 따라 서비스가 변경됨에 따라 정기적으로 업데이트됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 부모 가정에서의 아동 복지 서비스 격리
기간: 연구 등록 후 18개월
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아동이 출생 가정에서 분리되었는지 여부를 나타내는 공식 아동 복지 행정 기록.
등록 후 18개월은 일정에 따라 개입을 완료한 사람들의 경우 개입 후 약 1년에 해당합니다.
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연구 등록 후 18개월
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부모 민감도 변화 (중재에 대해 모르는 코더가 코딩한 비디오 녹화 관찰)
기간: 중재 후 (Time 2) -- 기준선 (Time 1) 이후 약 6개월
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부모 감수성은 Nursing Child Assessment Teaching Scale(NCATS; Barnard 1994)을 통해 측정되며, 이는 비디오 녹화된 상호작용을 통해 보호자의 감수성, 아동에 대한 자극 및 상호작용 중의 정서적 반응성을 평가합니다.
점수는 0에서 37까지 범위의 37개 항목의 합으로, 높은 점수는 더 큰 부모 감수성을 나타냅니다.
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중재 후 (Time 2) -- 기준선 (Time 1) 이후 약 6개월
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부모 감수성 변화 (중재에 대해 모르는 코더가 비디오 녹화 관찰 자료를 코딩)
기간: 중재 후 6개월(시점 3) -- 기준선(시점 1) 이후 약 12개월
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부모 민감도는 Nursing Child Assessment Teaching Scale(NCATS; Barnard 1994)으로 측정되며, 이는 비디오 녹화된 상호작용을 통해 양육자의 민감도, 아동에 대한 자극 및 상호작용 중 정서적 반응성을 평가합니다.
점수는 37개 항목의 합계로, 0점에서 37점까지 범위를 가지며, 높은 점수는 더 큰 부모 민감도를 나타냅니다.
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중재 후 6개월(시점 3) -- 기준선(시점 1) 이후 약 12개월
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자녀 발달에 대한 양육 지식 변화
기간: 중재 후 (시점 2) -- 기준선 (시점 1) 이후 약 6개월
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본 연구에서 개발된 14개 항목의 리커트 척도 설문지 "아이 키우기"는 보호자들의 아동 사회-정서적 요구 및 발달 단계에 적합한 기대에 대한 지식을 측정하는 도구입니다.
항목은 1점에서 4점까지의 척도로 채점됩니다.
아이 키우기 척도 점수는 14개 항목의 합으로, 범위는 14점에서 56점이며 높은 점수는 더 나은 양육 지식(더 좋은 결과)을 나타냅니다.
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중재 후 (시점 2) -- 기준선 (시점 1) 이후 약 6개월
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자녀 발달에 대한 양육 지식의 변화
기간: 개입 후 6개월(시점 3) -- 기준선(시점 1) 이후 약 12개월
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본 연구에서 개발한 14항목 리커트 척도 설문지인 "아이 키우기"는 보호자의 아동 사회정서적 요구 및 발달에 적합한 기대에 대한 지식을 측정하는 도구입니다.
항목은 1점에서 4점까지의 척도로 채점됩니다.
아이 키우기 척도 점수는 14개 항목의 합으로, 범위는 14점에서 56점이며 점수가 높을수록 양육 지식이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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개입 후 6개월(시점 3) -- 기준선(시점 1) 이후 약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 외현화 문제 행동의 변화
기간: 개입 후(시간 2) -- 기준선(시간 1) 후 약 6개월
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아동의 외현화 행동 문제는 아동 행동 점검 목록(CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000)을 사용하여 부모 보고서를 기반으로 측정됩니다.
외현화 척도에는 24개 항목이 있습니다. 원시 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 외현화하는 행동을 나타냅니다.
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개입 후(시간 2) -- 기준선(시간 1) 후 약 6개월
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아동의 외현화 문제 행동의 변화
기간: 개입 후 6개월(시간 3) -- 기준선 후 약 12개월(시간 1)
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아동의 외현화 행동 문제는 아동 행동 점검 목록(CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000)을 사용하여 부모 보고서를 기반으로 측정됩니다.
외현화 척도에는 24개 항목이 있습니다. 원시 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 외현화하는 행동을 나타냅니다.
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개입 후 6개월(시간 3) -- 기준선 후 약 12개월(시간 1)
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아동 내면화 문제행동의 변화
기간: 개입 후(시간 2) -- 기준선(시간 1) 후 약 6개월
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아동 내면화 행동 문제는 아동 행동 체크리스트(CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000)를 사용하여 부모 보고서를 기반으로 측정됩니다.
내면화 척도에는 36개 항목이 있습니다. 원시 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 더 내면화되는 행동을 나타냅니다.
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개입 후(시간 2) -- 기준선(시간 1) 후 약 6개월
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아동 내면화 문제행동의 변화
기간: 개입 후 6개월(시간 3) -- 기준선 후 약 12개월(시간 1)
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아동 내면화 행동 문제는 아동 행동 체크리스트(CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000)를 사용하여 부모 보고서를 기반으로 측정됩니다.
내면화 척도에는 36개 항목이 있습니다. 원시 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 더 내면화되는 행동을 나타냅니다.
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개입 후 6개월(시간 3) -- 기준선 후 약 12개월(시간 1)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica L Oxford, MSW, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-110816-S
- R01HD090176 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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