Rodziny razem: interwencja dla zjednoczonych rodzin
Interwencja mająca na celu poprawę wyników dzieci z rodzin zastępczych, które powróciły do swoich rodzin biologicznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma krótkiej wizyty domowej, opartej na dowodach interwencji opracowanej i ocenianej z rodzicami biologicznymi Systemu Opieki nad Dziećmi (CWS) i ich dziećmi poniżej szóstego roku życia, po ich ponownym zjednoczeniu. Dlaczego to jest ważne? Ponieważ zjednoczeni biologiczni rodzice reprezentują jedną z subpopulacji rodziców o najwyższym ryzyku, której wyzwania przyczyniają się zarówno do narażenia dziecka na stres i traumę, jak i do międzypokoleniowej transmisji upośledzonego rodzicielstwa, maltretowania i umieszczania w pieczy zastępczej.
Zjednoczeni biologiczni rodzice częściej niż inni rodzice byli dziećmi zastępczymi i ofiarami maltretowania w dzieciństwie. Mają wyższe wskaźniki współistniejących zaburzeń zdrowia psychicznego, nadużywania substancji, ubóstwa, niskiego wykształcenia i bezdomności. Kiedy ich dzieci są umieszczane w opiece poza domem jako niemowlęta lub małe dzieci, istnieje większe prawdopodobieństwo, że będą miały dłuższy pobyt w pieczy zastępczej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa. Przybrane dzieci są narażone na poważne emocjonalne, behawioralne, neurologiczne i fizjologiczne problemy zdrowotne, a także na ciągłe zakłócenia relacji, maltretowanie i umieszczenie w pieczy zastępczej przez całe życie. Rodzice biologiczni potrzebują usług interwencyjnych, kiedy ponownie łączą się ze swoim dzieckiem, aby wesprzeć i tak już kruche relacje rodzic-dziecko. Nawet jeśli biologiczni rodzice ciężko pracują, aby spełnić wymagania sądu, aby odzyskać opiekę nad dzieckiem, często nie mają umiejętności niezbędnych do nawiązania silnej i trwałej więzi z dzieckiem. Uważamy, że ta porażka służby prowadzi zjednoczone rodziny do wysokiego wskaźnika nawrotów maltretowania i powrotu do pieczy zastępczej.
W tej aplikacji ocenimy skuteczność programu interwencyjnego opartego na wizytach domowych w populacji rodziców biologicznych, którzy niedawno połączyli się z dzieckiem w wieku poniżej sześciu lat po umieszczeniu w rodzinie zastępczej. W tym celu najpierw dostosowujemy program, dodając materiały dotyczące zjednoczonych rodzin biologicznych i dostosowując materiał dla starszych dzieci. Ocenimy skuteczność programu Promoting First Relationships® (PFR; Kelly i in., 2008) w celu zaspokojenia potrzeb rodzicielskich tej wrażliwej populacji. Promocja pierwszych związków została pierwotnie zaprojektowana dla dzieci w wieku do lat trzech, a my rozszerzymy program nauczania, aby zaspokoić potrzeby dzieci w wieku do sześciu lat. Dzięki silnemu, ugruntowanemu partnerstwu społecznemu między stanem, lokalną agencją zdrowia psychicznego i Uniwersytetem Waszyngtońskim, będziemy 1) dostosowywać Promoting First Relationships® (PFR) do zjednoczonych rodzin biologicznych i starszych dzieci; 2) przetestować skuteczność PFR w celu poprawy jakości opieki rodzicielskiej i interakcji rodzic-dziecko w porównaniu z usługą Zasoby i skierowania; 3) zbadanie skuteczności PFR w zmniejszaniu problemów społecznych, emocjonalnych i behawioralnych w populacji dzieci zagrożonych podwyższonymi zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi; 4) przetestować skuteczność PFR w ograniczaniu kierowań do Służb Ochrony Dziecka (CPS) i powrotów do pieczy zastępczej; oraz 5) przetestować proponowany model teoretyczny PFR, łącząc interwencję PFR z lepszą wnikliwością rodziców i kompetencjami emocjonalnymi, co następnie przyczynia się do wrażliwości rodziców i lepszych wyników dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington, Child, Family, and Population Health Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice biologiczni ponownie połączyli się z dzieckiem (w wieku 1-5 lat) po umieszczeniu w rodzinie zastępczej lub rodzinie zastępczej w statusie powrotu do domu na próbę
- Rodzicielstwo dziecka w momencie zapisania się na studia
- Sprawa opieki nad dziećmi obsługiwana przez następujące biura stanu Waszyngton: cały Region 2 South, Lynnwood, Tacoma, Everett, Smokey Point i Lakewood
- Rodzice biologiczni muszą mieć ukończone 18 lat, kwalifikują się matki i ojcowie (jeden rodzic na dziecko uczestniczące w badaniu)
- Rozmówca w języku angielskim
- Dostęp do telefonu
- Sytuacja mieszkaniowa pozwala na wizyty domowe
Kryteria wyłączenia:
- Doświadczanie ostrego kryzysu (np. hospitalizacja, uwięzienie)
- Wcześniej przeszła interwencję Promowanie Pierwszych Relacji ® lub Psychoterapię Rodzica Dziecka (CPP)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promowanie pierwszych relacji
Program PFR przeznaczony do ponownego łączenia rodzin biologicznych po umieszczeniu w pieczy zastępczej składa się z 12-sesyjnej manualnej interwencji prowadzonej w domu przez przeszkolonych opiekunów.
|
Promocja pierwszych związków ® opiera się na teorii przywiązania i opiera się na mocnych stronach.
12-tygodniowa interwencja prowadzona jest w domu rodziny.
Każdy tydzień ma temat do dyskusji, materiałów informacyjnych, działania i czasu na „dołączenie” - sprawdzanie z rodzicem, słuchanie jego obaw i nawiązywanie pozytywnej, wspierającej relacji.
Dostawca nagrywa czas zabawy między rodzicem a dzieckiem i naprzemiennie ogląda wideo z rodzicem, zastanawiając się nad potrzebami zarówno rodzica, jak i dziecka (refleksyjna obserwacja).
Strategie konsultacji PFR obejmują dołączanie, pozytywne opinie, pouczające opinie, refleksyjne pytania i komentarze oraz instrukcje z materiałami informacyjnymi.
Te podstawowe strategie wzmacniają poczucie bezpieczeństwa i kompetencji rodziców.
Dostawca pomaga rodzicowi rozwinąć większą empatię i zrozumienie potrzeb i uczuć dziecka oraz pomaga rodzicowi zidentyfikować własne uczucia i potrzeby związane z rodzicielstwem.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Zasoby i skierowania
Usługa składa się z telefonicznej oceny potrzeb, następnie spersonalizowanego pakietu zasobów i skierowań oraz 3 miesięcznych rozmów telefonicznych.
|
Warunek ten obejmuje 1) pomoc w zakresie zasobów i skierowań udzielaną przez telefon oraz 2) pakiet zasobów usług lokalnych.
Przez cały okres interwencji usługodawca wykonuje comiesięczne telefony, aby zaoferować dalsze wsparcie rodzinom, odpowiedzieć na pytania i zapewnić dodatkowe zasoby.
Usługodawca ma co najmniej cztery interakcje z każdą obsługiwaną rodziną.
Ponadto rodziny w tym stanie mają numer telefonu specjalisty ds. Zasobów i skierowań i mogą zadzwonić, jeśli zajdzie dodatkowa potrzeba.
Pakiet zasobów zawiera lokalne informacje uporządkowane według typu potrzeby lub zasobu.
Pakiety te są regularnie aktualizowane, ponieważ usługi zmieniają się w czasie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usługi opieki nad dzieckiem – odebranie z domu rodziców biologicznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu do badania
|
Oficjalne administracyjne dokumenty opieki społecznej nad dziećmi wskazujące, czy dziecko w parze zostało odebrane z domu rodziców biologicznych.
18 miesięcy po zapisaniu się to około 1 rok po interwencji dla tych, którzy ukończyli interwencje zgodnie z harmonogramem
|
18 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Zmiana w rodzicielskiej wrażliwości (nagrania wideo kodowane przez koderów nieświadomych interwencji)
Ramy czasowe: Po interwencji (Czas 2) – około 6 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
Wrażliwość rodzica mierzona jest za pomocą Skali Oceny Nauczania Dziecka Pielęgniarskiego (NCATS; Barnard 1994), która jest nagraną na wideo interakcją służącą do oceny wrażliwości opiekuna, stymulacji dziecka oraz reaktywności emocjonalnej podczas interakcji.
Wynik stanowi sumę 37 pozycji, mieszczącą się w zakresie od 0 do 37; wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość rodzica.
|
Po interwencji (Czas 2) – około 6 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
|
Zmiana w Wrażliwości Rodzicielskiej (Obserwacje Nagrane na Wideo Kodowane przez Kodujących Ślepych na Interwencję)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) – około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
Wrażliwość rodzica jest mierzona za pomocą Skali Oceny Nauczania Dziecka Pielęgniarskiego (NCATS; Barnard 1994), czyli nagranego wideo interakcji służącego do oceny wrażliwości opiekuna, stymulacji dziecka i reaktywności emocjonalnej podczas interakcji.
Wynik jest sumą 37 pozycji, w zakresie od 0 do 37; wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość rodzicielską.
|
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) – około 12 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
|
Zmiana w wiedzy rodzicielskiej na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Po interwencji (Czas 2) – około 6 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
14-punktowa skala Likerta opracowana w ramach badania „Wychowanie dziecka” jest miarą wiedzy opiekunów na temat społeczno-emocjonalnych potrzeb dzieci oraz rozwojowo odpowiednich oczekiwań.
Punkty są oceniane w skali od 1 do 4.
Wynik skali Wychowanie dziecka jest sumą 14 pozycji; zakres wynosi od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę rodzicielską (lepszy wynik).
|
Po interwencji (Czas 2) – około 6 miesięcy po punkcie wyjściowym (Czas 1)
|
|
Zmiana w wiedzy rodzicielskiej na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) -- około 12 miesięcy po badaniu wyjściowym (Czas 1)
|
14-punktowa skala Likerta opracowana w ramach badania "Raising a Child" służy do pomiaru wiedzy opiekunów na temat społeczno-emocjonalnych potrzeb dzieci oraz odpowiednich do wieku oczekiwań.
Punkty są oceniane w skali od 1 do 4 punktów.
Wynik skali Raising a Child stanowi sumę 14 pozycji; zakres wynosi od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę rodzicielską (lepszy wynik).
|
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) -- około 12 miesięcy po badaniu wyjściowym (Czas 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w eksternalizacyjnym problematycznym zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
|
Eksternalizowanie problemów behawioralnych dzieci będzie mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000).
Skala eksternalizacji składa się z 24 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań eksternalizacyjnych.
|
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
|
|
Zmiana w eksternalizacyjnym problematycznym zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
|
Eksternalizowanie problemów behawioralnych dzieci będzie mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000).
Skala eksternalizacji składa się z 24 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań eksternalizacyjnych.
|
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
|
|
Zmiana zachowań problemowych związanych z internalizacją dziecka
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
|
Problemy behawioralne związane z internalizacją dziecka będą mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000).
Skala internalizacji składa się z 36 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej internalizujące zachowania.
|
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
|
|
Zmiana zachowań problemowych związanych z internalizacją dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
|
Problemy behawioralne związane z internalizacją dziecka będą mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000).
Skala internalizacji składa się z 36 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej internalizujące zachowania.
|
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monica L Oxford, MSW, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-110816-S
- R01HD090176 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .