Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodziny razem: interwencja dla zjednoczonych rodzin

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Monica Oxford, University of Washington

Interwencja mająca na celu poprawę wyników dzieci z rodzin zastępczych, które powróciły do ​​swoich rodzin biologicznych

Rodzice biologiczni małych dzieci, które zostały umieszczone w pieczy zastępczej, stanowią bardzo wrażliwą populację opiekunów. Niewiele wiadomo na temat zdolności istniejących programów profilaktycznych do interwencji u biologicznych rodziców, którzy niedawno połączyli się ze swoimi dziećmi w wieku poniżej sześciu lat. Ten projekt ma na celu ocenę krótkiego modelu interwencji polegającej na odwiedzinach domowych na próbie zjednoczonych rodziców biologicznych, zbadanie jego skuteczności w poprawie jakości opieki rodzicielskiej i dobrostanu dziecka oraz zmniejszeniu nawrotów złego traktowania i niepowodzeń w ponownym zjednoczeniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma krótkiej wizyty domowej, opartej na dowodach interwencji opracowanej i ocenianej z rodzicami biologicznymi Systemu Opieki nad Dziećmi (CWS) i ich dziećmi poniżej szóstego roku życia, po ich ponownym zjednoczeniu. Dlaczego to jest ważne? Ponieważ zjednoczeni biologiczni rodzice reprezentują jedną z subpopulacji rodziców o najwyższym ryzyku, której wyzwania przyczyniają się zarówno do narażenia dziecka na stres i traumę, jak i do międzypokoleniowej transmisji upośledzonego rodzicielstwa, maltretowania i umieszczania w pieczy zastępczej.

Zjednoczeni biologiczni rodzice częściej niż inni rodzice byli dziećmi zastępczymi i ofiarami maltretowania w dzieciństwie. Mają wyższe wskaźniki współistniejących zaburzeń zdrowia psychicznego, nadużywania substancji, ubóstwa, niskiego wykształcenia i bezdomności. Kiedy ich dzieci są umieszczane w opiece poza domem jako niemowlęta lub małe dzieci, istnieje większe prawdopodobieństwo, że będą miały dłuższy pobyt w pieczy zastępczej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa. Przybrane dzieci są narażone na poważne emocjonalne, behawioralne, neurologiczne i fizjologiczne problemy zdrowotne, a także na ciągłe zakłócenia relacji, maltretowanie i umieszczenie w pieczy zastępczej przez całe życie. Rodzice biologiczni potrzebują usług interwencyjnych, kiedy ponownie łączą się ze swoim dzieckiem, aby wesprzeć i tak już kruche relacje rodzic-dziecko. Nawet jeśli biologiczni rodzice ciężko pracują, aby spełnić wymagania sądu, aby odzyskać opiekę nad dzieckiem, często nie mają umiejętności niezbędnych do nawiązania silnej i trwałej więzi z dzieckiem. Uważamy, że ta porażka służby prowadzi zjednoczone rodziny do wysokiego wskaźnika nawrotów maltretowania i powrotu do pieczy zastępczej.

W tej aplikacji ocenimy skuteczność programu interwencyjnego opartego na wizytach domowych w populacji rodziców biologicznych, którzy niedawno połączyli się z dzieckiem w wieku poniżej sześciu lat po umieszczeniu w rodzinie zastępczej. W tym celu najpierw dostosowujemy program, dodając materiały dotyczące zjednoczonych rodzin biologicznych i dostosowując materiał dla starszych dzieci. Ocenimy skuteczność programu Promoting First Relationships® (PFR; Kelly i in., 2008) w celu zaspokojenia potrzeb rodzicielskich tej wrażliwej populacji. Promocja pierwszych związków została pierwotnie zaprojektowana dla dzieci w wieku do lat trzech, a my rozszerzymy program nauczania, aby zaspokoić potrzeby dzieci w wieku do sześciu lat. Dzięki silnemu, ugruntowanemu partnerstwu społecznemu między stanem, lokalną agencją zdrowia psychicznego i Uniwersytetem Waszyngtońskim, będziemy 1) dostosowywać Promoting First Relationships® (PFR) do zjednoczonych rodzin biologicznych i starszych dzieci; 2) przetestować skuteczność PFR w celu poprawy jakości opieki rodzicielskiej i interakcji rodzic-dziecko w porównaniu z usługą Zasoby i skierowania; 3) zbadanie skuteczności PFR w zmniejszaniu problemów społecznych, emocjonalnych i behawioralnych w populacji dzieci zagrożonych podwyższonymi zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi; 4) przetestować skuteczność PFR w ograniczaniu kierowań do Służb Ochrony Dziecka (CPS) i powrotów do pieczy zastępczej; oraz 5) przetestować proponowany model teoretyczny PFR, łącząc interwencję PFR z lepszą wnikliwością rodziców i kompetencjami emocjonalnymi, co następnie przyczynia się do wrażliwości rodziców i lepszych wyników dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington, Child, Family, and Population Health Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice biologiczni ponownie połączyli się z dzieckiem (w wieku 1-5 lat) po umieszczeniu w rodzinie zastępczej lub rodzinie zastępczej w statusie powrotu do domu na próbę
  • Rodzicielstwo dziecka w momencie zapisania się na studia
  • Sprawa opieki nad dziećmi obsługiwana przez następujące biura stanu Waszyngton: cały Region 2 South, Lynnwood, Tacoma, Everett, Smokey Point i Lakewood
  • Rodzice biologiczni muszą mieć ukończone 18 lat, kwalifikują się matki i ojcowie (jeden rodzic na dziecko uczestniczące w badaniu)
  • Rozmówca w języku angielskim
  • Dostęp do telefonu
  • Sytuacja mieszkaniowa pozwala na wizyty domowe

Kryteria wyłączenia:

  • Doświadczanie ostrego kryzysu (np. hospitalizacja, uwięzienie)
  • Wcześniej przeszła interwencję Promowanie Pierwszych Relacji ® lub Psychoterapię Rodzica Dziecka (CPP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promowanie pierwszych relacji
Program PFR przeznaczony do ponownego łączenia rodzin biologicznych po umieszczeniu w pieczy zastępczej składa się z 12-sesyjnej manualnej interwencji prowadzonej w domu przez przeszkolonych opiekunów.
Behawioralne: Promowanie pierwszych związków ®
Promocja pierwszych związków ® opiera się na teorii przywiązania i opiera się na mocnych stronach. 12-tygodniowa interwencja prowadzona jest w domu rodziny. Każdy tydzień ma temat do dyskusji, materiałów informacyjnych, działania i czasu na „dołączenie” - sprawdzanie z rodzicem, słuchanie jego obaw i nawiązywanie pozytywnej, wspierającej relacji. Dostawca nagrywa czas zabawy między rodzicem a dzieckiem i naprzemiennie ogląda wideo z rodzicem, zastanawiając się nad potrzebami zarówno rodzica, jak i dziecka (refleksyjna obserwacja). Strategie konsultacji PFR obejmują dołączanie, pozytywne opinie, pouczające opinie, refleksyjne pytania i komentarze oraz instrukcje z materiałami informacyjnymi. Te podstawowe strategie wzmacniają poczucie bezpieczeństwa i kompetencji rodziców. Dostawca pomaga rodzicowi rozwinąć większą empatię i zrozumienie potrzeb i uczuć dziecka oraz pomaga rodzicowi zidentyfikować własne uczucia i potrzeby związane z rodzicielstwem.
Inne nazwy:
  • PFR
Inny: Zasoby i skierowania
Usługa składa się z telefonicznej oceny potrzeb, następnie spersonalizowanego pakietu zasobów i skierowań oraz 3 miesięcznych rozmów telefonicznych.
Inny: Zasoby i skierowania
Warunek ten obejmuje 1) pomoc w zakresie zasobów i skierowań udzielaną przez telefon oraz 2) pakiet zasobów usług lokalnych. Przez cały okres interwencji usługodawca wykonuje comiesięczne telefony, aby zaoferować dalsze wsparcie rodzinom, odpowiedzieć na pytania i zapewnić dodatkowe zasoby. Usługodawca ma co najmniej cztery interakcje z każdą obsługiwaną rodziną. Ponadto rodziny w tym stanie mają numer telefonu specjalisty ds. Zasobów i skierowań i mogą zadzwonić, jeśli zajdzie dodatkowa potrzeba. Pakiet zasobów zawiera lokalne informacje uporządkowane według typu potrzeby lub zasobu. Pakiety te są regularnie aktualizowane, ponieważ usługi zmieniają się w czasie.
Inne nazwy:
  • R&R

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięcia Usług Opieki nad Dziećmi z domu rodziców biologicznych
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
Oficjalna dokumentacja administracyjna opieki nad dziećmi wskazująca, czy dziecko zostało zabrane z domu biologicznego rodzica.
1 rok po interwencji
Zmiana wrażliwości rodzicielskiej (nagrane wideo obserwacje zakodowane przez koderów niewidomych na interwencję)
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Wrażliwość rodziców mierzona jest za pomocą Skali Oceny Pielęgniarskiego Dziecka (NCATS; Barnard 1994), nagranej na wideo interakcji w celu oceny wrażliwości opiekuna, stymulacji dziecka i reakcji emocjonalnej podczas interakcji. Wynik jest sumą 50 pozycji, w zakresie od 0 do 50; wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość rodzicielską.
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Zmiana wrażliwości rodzicielskiej (nagrane wideo obserwacje zakodowane przez koderów niewidomych na interwencję)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
Wrażliwość rodziców mierzona jest za pomocą Skali Oceny Pielęgniarskiego Dziecka (NCATS; Barnard 1994), nagranej na wideo interakcji w celu oceny wrażliwości opiekuna, stymulacji dziecka i reakcji emocjonalnej podczas interakcji. Wynik jest sumą 50 pozycji, w zakresie od 0 do 50; wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość rodzicielską.
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
Zmiana wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
21-itemowy kwestionariusz w skali Likerta opracowany przez badanie „Raising a Child”. Wynik jest średnią w zakresie od 1 do 4; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę rodzicielską.
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Zmiana wiedzy rodziców na temat rozwoju dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
21-itemowy kwestionariusz w skali Likerta opracowany przez badanie „Raising a Child”. Wynik jest średnią w zakresie od 1 do 4; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę rodzicielską.
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w eksternalizacyjnym problematycznym zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Eksternalizowanie problemów behawioralnych dzieci będzie mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). Skala eksternalizacji składa się z 24 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań eksternalizacyjnych.
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Zmiana w eksternalizacyjnym problematycznym zachowaniu dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
Eksternalizowanie problemów behawioralnych dzieci będzie mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). Skala eksternalizacji składa się z 24 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań eksternalizacyjnych.
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
Zmiana zachowań problemowych związanych z internalizacją dziecka
Ramy czasowe: Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Problemy behawioralne związane z internalizacją dziecka będą mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). Skala internalizacji składa się z 36 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej internalizujące zachowania.
Interwencja po zabiegu (Czas 2) — około 6 miesięcy po okresie wyjściowym (Czas 1)
Zmiana zachowań problemowych związanych z internalizacją dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)
Problemy behawioralne związane z internalizacją dziecka będą mierzone na podstawie raportu rodziców przy użyciu listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). Skala internalizacji składa się z 36 pozycji; surowe wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej internalizujące zachowania.
6 miesięcy po interwencji (Czas 3) — około 12 miesięcy po linii bazowej (Czas 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica L Oxford, MSW, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-110816-S
  • R01HD090176 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Promowanie pierwszych związków ®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj