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Famílias juntas: intervenção para famílias reunificadas

1 de abril de 2026 atualizado por: Monica Oxford, University of Washington

Intervenção para melhorar os resultados de crianças adotivas reunidas com suas famílias biológicas

Os pais biológicos de crianças pequenas que foram colocadas em lares adotivos são uma população altamente vulnerável de cuidadores. Pouco se sabe sobre a capacidade dos programas de prevenção existentes de intervir com pais biológicos que recentemente se reuniram com seus filhos menores de seis anos. Este projeto visa avaliar um modelo breve de intervenção de visita domiciliar com uma amostra de pais biológicos reunificados, examinando sua eficácia para melhorar a paternidade e o bem-estar infantil e reduzir a recorrência de maus-tratos e falha na reunificação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não há uma intervenção breve, com visitas domiciliares e baseada em evidências, projetada e avaliada com os pais biológicos do Child Welfare System (CWS) e seus filhos menores de seis anos, uma vez que eles são reunificados. Por que isso é importante? Porque os pais biológicos reunificados representam uma das subpopulações de pais de maior risco, cujos desafios contribuem tanto para a exposição de seus filhos ao estresse e ao trauma quanto para a transmissão intergeracional de pais prejudicados, maus-tratos e colocação em lares adotivos.

Pais biológicos reunificados têm mais probabilidade do que outros pais de terem sido filhos adotivos e sobreviventes de maus-tratos na infância. Eles têm taxas mais altas de transtornos de saúde mental comórbidos, abuso de substâncias, pobreza, baixa escolaridade e falta de moradia. Quando seus filhos são colocados em cuidados fora de casa quando bebês ou crianças pequenas, é mais provável que permaneçam mais tempo em lares adotivos do que em qualquer outra faixa etária. As crianças adotivas correm o risco de graves problemas de saúde emocional, comportamental, neurológico e fisiológico, e de contínuas rupturas de relacionamento, maus-tratos e colocação em lares adotivos ao longo de sua vida. Os pais biológicos precisam de serviços de intervenção quando se reúnem com seus filhos para apoiar o relacionamento já frágil entre pais e filhos. Mesmo quando os pais biológicos trabalham duro para cumprir os requisitos do tribunal para recuperar a custódia de seus filhos, eles geralmente ficam sem as habilidades necessárias para estabelecer uma conexão forte e duradoura com seus filhos. Essa falha de serviço, acreditamos, leva as famílias reunificadas a experimentar uma alta taxa de recorrência de maus-tratos e reinserção em um orfanato.

Nesta aplicação, avaliaremos a eficácia de um programa de intervenção de visita domiciliar baseado na comunidade com uma população de pais biológicos recentemente reunidos com seus filhos menores de seis anos após a colocação em um orfanato. Para fazer isso, primeiro adaptamos o programa adicionando material relevante para famílias biológicas reunificadas e adaptamos o material para crianças mais velhas. Avaliaremos a eficácia de Promoting First Relationships ® (PFR; Kelly et al., 2008) para atender às necessidades parentais dessa população vulnerável. Promovendo Primeiros Relacionamentos foi originalmente concebido para crianças do nascimento aos três anos, e vamos expandir o currículo para atender às necessidades das crianças até os seis anos de idade. Por meio de uma forte parceria comunitária estabelecida entre o estado, uma agência comunitária de saúde mental e a Universidade de Washington, iremos 1) adaptar Promoting First Relationships ® (PFR) para famílias biológicas reunificadas e crianças mais velhas; 2) testar a eficácia do PFR para melhorar a qualidade dos pais e a interação pais-filhos em comparação com um serviço de Recursos e Referências; 3) testar a eficácia do PFR na redução de problemas sociais, emocionais e comportamentais em uma população de crianças em risco de transtornos emocionais e comportamentais elevados; 4) testar a eficácia do PFR na redução de encaminhamentos para Serviços de Proteção à Criança (CPS) e reinserção em orfanatos; e 5) testar um modelo teórico de PFR proposto, vinculando a intervenção PFR à perspicácia e competência emocional aprimoradas dos pais, que então contribuem para a sensibilidade dos pais e melhores resultados da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington, Child, Family, and Population Health Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais biológicos reunidos com seus filhos (de 1 a 5 anos de idade) após um acolhimento ou colocação em cuidados de parentes no status experimental de retorno para casa
  • Cuidando da criança na matrícula do estudo
  • Caso de Bem-Estar Infantil atendido pelos seguintes escritórios do Estado de Washington: toda a Região 2 Sul, Lynnwood, Tacoma, Everett, Smokey Point e Lakewood
  • Os pais biológicos devem ter 18 anos ou mais, mães e pais são elegíveis (um dos pais por criança do estudo matriculado)
  • Conversante em inglês
  • Acesso a um telefone
  • Situação habitacional permite visitas domiciliárias

Critério de exclusão:

  • Experimentando uma crise aguda (por exemplo, hospitalização, encarceramento)
  • Recebeu anteriormente a intervenção Promoting First Relationships ® ou Child Parent Psychotherapy (CPP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Promovendo primeiros relacionamentos
O programa PFR projetado para famílias biológicas sendo reunidas após a colocação em um orfanato consiste em uma intervenção manual de 12 sessões realizada em casa por provedores treinados.
Promoting First Relationships ® é baseado na teoria do apego e é baseado em pontos fortes. A intervenção de 12 semanas é entregue na casa da família. Cada semana tem um tema para discussão, apostilas, uma atividade e tempo para "juntar-se" - checar com os pais, ouvir suas preocupações e estabelecer um relacionamento positivo e de apoio. O provedor filma o tempo de brincadeira entre pais e filhos e alterna semanas assistindo ao vídeo com os pais, refletindo sobre as necessidades de ambos os pais e filhos (observação reflexiva). As estratégias de consulta de PFR incluem Juntar-se, Feedback Positivo, Feedback Instrutivo, Perguntas e Comentários Reflexivos e Instrução com Folhetos. Essas estratégias básicas aumentam a sensação de segurança e competência dos pais. O provedor ajuda o pai a desenvolver maior empatia e compreensão das necessidades e sentimentos da criança e ajuda o pai a identificar seus próprios sentimentos e necessidades em relação à paternidade.
Outros nomes:
  • PFR
Outro: Recurso e referência
O serviço consiste em uma avaliação de necessidades realizada por telefone, seguida de um pacote de recursos personalizados e encaminhamentos, e três ligações telefônicas mensais de check-in.
Esta condição consiste em 1) Assistência de Recursos e Referências fornecida por telefone e 2) Pacote de Recursos de Serviços Locais. Durante todo o período de intervenção, o provedor faz ligações telefônicas mensais para oferecer mais suporte às famílias, tirar dúvidas e fornecer recursos adicionais. O provedor tem pelo menos quatro interações com cada família atendida. Além disso, as famílias nesta condição têm o número de telefone do Especialista de Recurso e Referência e podem ligar se surgir uma necessidade adicional. O pacote de recursos inclui informações locais organizadas por tipo de necessidade ou recurso. Esses pacotes são atualizados regularmente à medida que os serviços mudam com o tempo.
Outros nomes:
  • R&R

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serviços de Proteção à Criança Remoção do Lar dos Pais Biológicos
Prazo: 18 meses após a inscrição no estudo
Registos administrativos oficiais de proteção à criança que indicam se a criança na díade foi retirada da casa dos pais biológicos. 18 meses após a inscrição correspondem a aproximadamente 1 ano após a intervenção para aqueles que completaram as intervenções dentro do prazo.
18 meses após a inscrição no estudo
Alteração na Sensibilidade Parental (Observações Gravadas em Vídeo Codificadas por Codificadores Cegos à Intervenção)
Prazo: Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a Linha de Base (Tempo 1)
A sensibilidade parental é medida pela Escala de Avaliação do Ensino da Criança Enfermeira (NCATS; Barnard 1994), uma interação gravada em vídeo para avaliar a sensibilidade do cuidador, a estimulação da criança e a responsividade emocional durante a interação. A pontuação é a soma de 37 itens, variando de 0 a 37; pontuações mais altas indicam maior sensibilidade parental.
Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a Linha de Base (Tempo 1)
Alteração na Sensibilidade Parental (Observações Gravadas em Vídeo Codificadas por Codificadores Cegos à Intervenção)
Prazo: 6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a Linha de Base (Tempo 1)
A sensibilidade parental é medida pela Escala de Avaliação do Ensino da Criança de Enfermagem (NCATS; Barnard 1994), uma interação gravada em vídeo para avaliar a sensibilidade do cuidador, a estimulação da criança e a capacidade de resposta emocional durante a interação. A pontuação é a soma de 37 itens, variando de 0 a 37; pontuações mais altas indicam maior sensibilidade parental.
6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a Linha de Base (Tempo 1)
Alteração no Conhecimento Parental sobre o Desenvolvimento Infantil
Prazo: Pós-intervenção (Momento 2) -- aproximadamente 6 meses após a Linha de Base (Momento 1)
O questionário de 14 itens na escala de Likert, desenvolvido pelo estudo "Criar uma Criança", é uma medida do conhecimento dos cuidadores sobre as necessidades socioemocionais das crianças e das expectativas apropriadas ao desenvolvimento. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4 pontos. A pontuação da escala Criar uma Criança é a soma dos 14 itens; o intervalo é de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento parental (melhor resultado).
Pós-intervenção (Momento 2) -- aproximadamente 6 meses após a Linha de Base (Momento 1)
Alteração no Conhecimento Parental sobre o Desenvolvimento Infantil
Prazo: 6 meses após a intervenção (Momento 3) — aproximadamente 12 meses após a Linha de Base (Momento 1)
O questionário de escala de Likert de 14 itens desenvolvido pelo estudo, "Raising a Child", é uma medida do conhecimento dos cuidadores sobre as necessidades socioemocionais das crianças e das expectativas adequadas ao seu desenvolvimento. Os itens são pontuados numa escala de 1 a 4 pontos. A pontuação da escala Raising a Child é a soma dos 14 itens; a faixa é de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento parental (melhor resultado).
6 meses após a intervenção (Momento 3) — aproximadamente 12 meses após a Linha de Base (Momento 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento problemático de externalização da criança
Prazo: Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a linha de base (Tempo 1)
Os problemas comportamentais de externalização da criança serão medidos com base no relatório dos pais usando a lista de verificação do comportamento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). A escala de externalização possui 24 itens; pontuações brutas podem variar de 0 a 48 com pontuações mais altas indicando mais comportamentos de externalização.
Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a linha de base (Tempo 1)
Mudança no comportamento problemático de externalização da criança
Prazo: 6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a linha de base (Tempo 1)
Os problemas comportamentais de externalização da criança serão medidos com base no relatório dos pais usando a lista de verificação do comportamento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). A escala de externalização possui 24 itens; pontuações brutas podem variar de 0 a 48 com pontuações mais altas indicando mais comportamentos de externalização.
6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a linha de base (Tempo 1)
Mudança no comportamento problemático de internalização da criança
Prazo: Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a linha de base (Tempo 1)
Os problemas comportamentais de internalização da criança serão medidos com base no relatório dos pais usando a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). A escala de internalização possui 36 itens; as pontuações brutas podem variar de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais internalizantes.
Pós-intervenção (Tempo 2) -- aproximadamente 6 meses após a linha de base (Tempo 1)
Mudança no comportamento problemático de internalização da criança
Prazo: 6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a linha de base (Tempo 1)
Os problemas comportamentais de internalização da criança serão medidos com base no relatório dos pais usando a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). A escala de internalização possui 36 itens; as pontuações brutas podem variar de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais internalizantes.
6 meses após a intervenção (Tempo 3) -- aproximadamente 12 meses após a linha de base (Tempo 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica L Oxford, MSW, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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