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Familias Juntas: Intervención para Familias Reunificadas

12 de junio de 2023 actualizado por: Monica Oxford, University of Washington

Intervención para mejorar los resultados de los niños de crianza reunidos con sus familias biológicas

Los padres biológicos de niños pequeños que han sido colocados en cuidado de crianza son una población de cuidadores altamente vulnerable. Poco se sabe sobre la capacidad de los programas de prevención existentes para intervenir con los padres biológicos que se han reunido recientemente con sus hijos menores de seis años. Este proyecto tiene como objetivo evaluar un modelo de intervención breve de visitas domiciliarias con una muestra de padres biológicos reunificados, examinando su eficacia para mejorar la crianza y el bienestar infantil, y reducir la recurrencia del maltrato y el fracaso de la reunificación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No existe una intervención breve, de visitas domiciliarias, basada en evidencia, diseñada y evaluada con los padres biológicos del Sistema de Bienestar Infantil (CWS) y sus hijos menores de seis años, una vez que se reunen. ¿Porque es esto importante? Porque los padres biológicos reunificados representan una de las subpoblaciones de padres de mayor riesgo cuyos desafíos contribuyen tanto a la exposición de sus hijos al estrés y al trauma como a la transmisión intergeneracional de la crianza deteriorada, el maltrato y la colocación en hogares de guarda.

Los padres biológicos reunificados tienen más probabilidades que otros padres de haber sido hijos adoptivos y sobrevivientes de maltrato infantil. Tienen tasas más altas de trastornos de salud mental comórbidos, abuso de sustancias, pobreza, baja educación y falta de vivienda. Cuando sus hijos son colocados en cuidado fuera del hogar cuando son bebés o niños pequeños, es más probable que tengan estadías más largas en cuidado de crianza que cualquier otro grupo de edad. Los niños de crianza temporal corren el riesgo de sufrir graves problemas de salud emocionales, conductuales, neurológicos y fisiológicos, así como de continuas interrupciones en las relaciones, maltrato y colocación en hogares de crianza a lo largo de su vida. Los padres biológicos necesitan servicios de intervención cuando se reúnen con su hijo para apoyar la ya frágil relación padre-hijo. Incluso cuando los padres biológicos trabajan arduamente para cumplir con los requisitos judiciales para recuperar la custodia de su hijo, a menudo se quedan sin las habilidades necesarias para establecer una conexión fuerte y duradera con su hijo. Creemos que esta falla en el servicio lleva a las familias reunificadas a experimentar una alta tasa de reincidencia de maltrato y reingreso al cuidado de crianza.

En esta aplicación, evaluaremos la efectividad de un programa de intervención de visitas domiciliarias basado en la comunidad con una población de padres biológicos que se reunieron recientemente con su hijo menor de seis años después de una colocación en cuidado de crianza. Para hacer esto, primero adaptamos el programa agregando material relevante para familias biológicas reunificadas y adaptamos el material para niños mayores. Evaluaremos la efectividad de Promoting First Relationships® (PFR; Kelly et al., 2008) para satisfacer las necesidades de crianza de esta población vulnerable. La promoción de las primeras relaciones se diseñó originalmente para niños desde el nacimiento hasta los tres años, y ampliaremos el plan de estudios para satisfacer las necesidades de los niños hasta los seis años. A través de una asociación comunitaria fuerte y establecida entre el estado, una agencia comunitaria de salud mental y la Universidad de Washington, 1) adaptaremos Promoting First Relationships® (PFR) para familias biológicas reunificadas y niños mayores; 2) probar la efectividad de PFR para mejorar la calidad de los padres y la interacción entre padres e hijos en comparación con un servicio de Recursos y Referencias; 3) probar la efectividad de PFR en la reducción de problemas sociales, emocionales y de comportamiento en una población de niños en riesgo de trastornos emocionales y de comportamiento elevados; 4) probar la efectividad de PFR para reducir las referencias a los Servicios de Protección Infantil (CPS) y el reingreso al cuidado de crianza; y 5) probar un modelo teórico de PFR propuesto, vinculando la intervención de PFR con una mejor perspicacia y competencia emocional de los padres, lo que luego contribuye a la sensibilidad de los padres y mejores resultados para los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • University of Washington, Child, Family, and Population Health Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres biológicos reunidos con su hijo (de 1 a 5 años de edad) después de una colocación de crianza o cuidado familiar en estado de prueba de retorno al hogar
  • Crianza del niño en la inscripción al estudio
  • Caso de Bienestar Infantil atendido por las siguientes oficinas del Estado de Washington: toda la Región 2 Sur, Lynnwood, Tacoma, Everett, Smokey Point y Lakewood
  • Los padres biológicos deben tener 18 años o más, las madres y los padres son elegibles (un padre por niño inscrito en el estudio)
  • versado en ingles
  • Acceso a un teléfono
  • La situación de la vivienda permite visitas domiciliarias

Criterio de exclusión:

  • Experimentar una crisis aguda (por ejemplo, hospitalización, encarcelamiento)
  • Previamente recibió la intervención Promoviendo las Primeras Relaciones ® o Psicoterapia para Padres e Hijos (CPP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Promoción de las primeras relaciones
El programa PFR diseñado para familias biológicas que se reúnen después de la colocación en hogares de guarda consiste en una intervención manual de 12 sesiones que se realiza en el hogar por proveedores capacitados.
Promover las Primeras Relaciones ® se basa en la teoría del apego y se basa en las fortalezas. La intervención de 12 semanas se realiza en el hogar de la familia. Cada semana tiene un tema de discusión, folletos, una actividad y tiempo para "unirse": comunicarse con los padres, escuchar sus inquietudes y establecer una relación positiva y de apoyo. El proveedor graba en video el tiempo de juego entre el padre y el niño, y alterna semanas viendo el video con el padre, reflexionando sobre las necesidades tanto del padre como del niño (observación reflexiva). Las estrategias de consulta de PFR incluyen Unirse, Comentarios positivos, Comentarios instructivos, Preguntas y comentarios reflexivos e Instrucción con folletos. Estas estrategias básicas mejoran el sentido de seguridad y competencia de los padres. El proveedor ayuda a los padres a desarrollar una mayor empatía y comprensión de las necesidades y sentimientos del niño, y ayuda a los padres a identificar sus propios sentimientos y necesidades con respecto a la crianza de los hijos.
Otros nombres:
  • PFR
Otro: Recursos y referencias
El servicio consiste en una evaluación de necesidades realizada por teléfono, seguida de un paquete de recursos personalizados y referencias, y 3 llamadas telefónicas de verificación mensuales.
Esta condición consiste en 1) Asistencia de recursos y referencias proporcionada por teléfono y 2) Paquete de recursos de servicios locales. A lo largo del período de intervención, el proveedor realiza llamadas telefónicas mensuales para ofrecer más apoyo a las familias, responder preguntas y proporcionar recursos adicionales. El proveedor tiene al menos cuatro interacciones con cada familia atendida. Además, las familias en esta condición tienen el número de teléfono del Especialista en Recursos y Referencias y pueden llamar si surge una necesidad adicional. El paquete de recursos incluye información local organizada por tipo de necesidad o recurso. Estos paquetes se actualizan regularmente a medida que los servicios cambian con el tiempo.
Otros nombres:
  • Descanso y descanso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retiro de los Servicios de Bienestar Infantil del hogar de los padres biológicos
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
Registros administrativos oficiales de bienestar infantil que indiquen si el niño fue retirado del hogar de los padres biológicos.
1 año después de la intervención
Cambio en la sensibilidad de los padres (observaciones grabadas en video codificadas por codificadores ciegos a la intervención)
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
La sensibilidad de los padres se mide mediante la Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS;Barnard 1994), una interacción grabada en video para evaluar la sensibilidad del cuidador, la estimulación del niño y la capacidad de respuesta emocional durante la interacción. La puntuación es la suma de 50 ítems, que van de 0 a 50; las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad de los padres.
Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Cambio en la sensibilidad de los padres (observaciones grabadas en video codificadas por codificadores ciegos a la intervención)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
La sensibilidad de los padres se mide mediante la Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS;Barnard 1994), una interacción grabada en video para evaluar la sensibilidad del cuidador, la estimulación del niño y la capacidad de respuesta emocional durante la interacción. La puntuación es la suma de 50 ítems, que van de 0 a 50; las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad de los padres.
6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
Cambio en el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Cuestionario de escala Likert de 21 ítems desarrollado por el estudio "Raising a Child". La puntuación es la media que va de 1 a 4; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de crianza.
Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Cambio en el conocimiento de los padres sobre el desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
Cuestionario de escala Likert de 21 ítems desarrollado por el estudio "Raising a Child". La puntuación es la media que va de 1 a 4; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de crianza.
6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento problemático de externalización del niño
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Los problemas conductuales de externalización del niño se medirán en función del informe de los padres utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). La escala de externalización tiene 24 ítems; las puntuaciones brutas pueden oscilar entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas indican más conductas de externalización.
Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Cambio en el comportamiento problemático de externalización del niño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
Los problemas conductuales de externalización del niño se medirán en función del informe de los padres utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). La escala de externalización tiene 24 ítems; las puntuaciones brutas pueden oscilar entre 0 y 48, y las puntuaciones más altas indican más conductas de externalización.
6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
Cambio en el comportamiento problemático de internalización del niño
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Los problemas de comportamiento interiorizados del niño se medirán en función del informe de los padres utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). La escala de internalización tiene 36 ítems; las puntuaciones brutas pueden oscilar entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas indican más conductas de internalización.
Posterior a la intervención (Tiempo 2): aproximadamente 6 meses después del inicio (Tiempo 1)
Cambio en el comportamiento problemático de internalización del niño
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)
Los problemas de comportamiento interiorizados del niño se medirán en función del informe de los padres utilizando la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL: Achenbach & Rescorla, 2000). La escala de internalización tiene 36 ítems; las puntuaciones brutas pueden oscilar entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas indican más conductas de internalización.
6 meses después de la intervención (Tiempo 3) -- aproximadamente 12 meses después de la línea de base (Tiempo 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Monica L Oxford, MSW, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D-110816-S
  • R01HD090176 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abuso infantil

Ensayos clínicos sobre Promoviendo las Primeras Relaciones ®

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