천식 환자의 제2형 선천림프세포(ILC2)의 성적 편향 분석 (IL-C2)
2023년 5월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
천식환자의 제2형 선천림프세포(ILC2) 성편향 분석: 안드로겐의 역할
천식은 남성보다 여성에게 더 흔하지만 그 차이는 아직 설명되지 않았습니다.
그룹 2 선천 림프구 세포(ILC2)는 최근 알레르기 반응의 시작에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났지만 천식 유병률 측면에서 남성과 여성의 차이에 미치는 영향은 완전히 연구되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 천식이 있는 남성과 여성의 혈중 ILC2 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식은 사춘기까지는 남자에게 더 흔하지만 사춘기 이후에는 여자에게서 더 많이 발생하고 더 심해집니다. 이는 남성 호르몬의 보호 작용을 암시합니다.
ILC2는 최근 알레르기 반응의 시작에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
Guery 박사의 팀은 핵 수용체 3C4(NR3C4) 안드로겐 수용체(AR)를 통해 신호를 보내는 안드로겐이 정상 상태와 폐 염증 동안 ILC2를 부정적으로 제어한다는 사실을 확립했습니다.
이 적용과 관련하여 천식이 있는 여성은 남성보다 순환하는 ILC2가 더 많습니다.
현재의 가설은 ILC2에서 AR 신호를 이용하는 것이 조직 상주 ILC2를 하향 조절하는 새로운 치료법을 제공할 수 있다는 것입니다.
이 프로젝트는 중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 여성 및 남성 환자의 순환 ILC2에서 성 편향을 분석할 것입니다.
천식이 있는 여성에서 팀은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 순환하는 ILC2를 정제하고 AR 길항제 또는 작용제 리간드가 있는 상태에서 사이토카인 및 간질 세포를 사용하여 시험관 내에서 확장합니다.
7일째의 대량 ILC2 배양은 AR을 포함한 다양한 유전자의 발현 프로파일을 측정하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Larrey Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자
설명
포함 기준:
- GINA(Global Initiative for Asthma) 지침에 명시된 기준에 따른 천식
- 미국흉부학회(ATS)/유럽호흡기학회(ERS) 가이드라인 기준에 따른 중증 천식(중증환자 모집용)
- GINA 가이드라인에 따른 저용량 또는 중간 용량의 흡입 스테로이드를 기반으로 하는 경증에서 중등도의 천식
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 호흡기 증상 악화와 관련된 경구 코르티코스테로이드로 정의된 천식 악화
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 자가면역질환
- 안드로겐 약물
- 조기 폐경은 최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m²
- 무게 <40kg
- 3개월 이상 경구 코르티코 요법
- 지난 30일 이내에 채혈한 경우 채혈량 예측(케어+연구) > 80 ml 또는 > 30일 동안 > 150 ml
- 헤모글로빈이 10g/dl 미만인 알려진 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경증에서 중등도의 천식
GINA 지침에 따라 저용량 또는 중간 용량의 흡입 스테로이드
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임상 실습에서 만든 혈액 샘플 외에 7.5ml 혈액 튜브 1개 수집
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심한 천식
ATS/ERS 가이드라인에 기술된 기준(중증 환자 모집용)
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임상 실습에서 만든 혈액 샘플 외에 7.5ml 혈액 튜브 5개 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식이 있는 성별 사이에 순환하는 ILC2의 빈도.
기간: 1일차
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천식이 있는 남성과 여성 사이의 순환 ILC2 비율 추정.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 중증도에 따른 순환 ILC2의 빈도.
기간: 1일차
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경증 내지 중등도 천식 환자와 중증 천식 환자 간의 순환 ILC2 비율 추정.
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1일차
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ILC2 배양에서 (안드로겐 수용체) AR 리간드의 효과 비교.
기간: 1일차
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천식 여성의 ILC2 정제 형태 PBMC는 AR 길항제 또는 작용제 리간드의 존재 하에 시험관 내에서 확장될 것이다.
7일째의 대량 ILC2 배양은 AR을 포함한 다양한 유전자의 발현 프로파일을 측정하는 데 사용될 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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