Analyse des biais sexuels dans les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2) chez les patients asthmatiques (IL-C2)
31 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Analyse des biais sexuels dans les cellules lymphoïdes innées de type 2 (ILC2) chez les patients asthmatiques : rôle des androgènes
L'asthme est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes, mais la différence n'a pas encore été expliquée.
Les cellules lymphoïdes innées du groupe 2 (ILC2) sont récemment apparues comme des acteurs essentiels dans l'initiation des réponses allergiques, mais leurs implications dans la différence entre les hommes et les femmes en termes de prévalence de l'asthme n'ont pas été entièrement étudiées.
L'objectif de ce projet est de comparer la proportion d'ILC2 dans le sang entre les hommes et les femmes souffrant d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'asthme est plus fréquent chez les hommes jusqu'à la puberté, mais devient plus fréquent et plus grave chez les femmes après la puberté, ce qui suggère une action protectrice des hormones sexuelles mâles.
Les ILC2 sont récemment apparus comme des acteurs essentiels dans l'initiation des réponses allergiques.
L'équipe du Pr Guery a établi que les androgènes, signalant par le récepteur aux androgènes (AR) du récepteur nucléaire 3 C4 (NR3C4), contrôlent négativement l'ILC2 à l'état d'équilibre et lors de l'inflammation pulmonaire.
En ce qui concerne cette application, les femmes souffrant d'asthme ont plus d'ILC2 circulant que les hommes.
La présente hypothèse est que l'exploitation de la signalisation AR dans ILC2 peut fournir une nouvelle approche thérapeutique pour réguler à la baisse l'ILC2 résident dans les tissus.
Ce projet analysera le biais sexuel dans l'ILC2 circulant chez les patients féminins et masculins souffrant d'asthme modéré à sévère.
Chez les femmes asthmatiques, l'équipe purifiera l'ILC2 circulant à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et les développera in vitro à l'aide de cytokines et de cellules stromales en présence de ligands antagonistes ou agonistes de l'AR.
Les cultures ILC2 en vrac au jour 7 seront utilisées pour mesurer le profil d'expression de divers gènes, y compris AR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Larrey Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients asthmatiques
La description
Critère d'intégration:
- Asthme selon les critères décrits par les directives de la Global Initiative for Asthma (GINA)
- Asthme sévère selon les critères décrits par les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) (pour le recrutement des patients sévères)
- Asthme léger à modéré basé sur une dose faible ou moyenne de stéroïdes inhalés selon les directives GINA
Critère d'exclusion:
- Exacerbations d'asthme définies comme des corticostéroïdes oraux liés à une aggravation des symptômes respiratoires au cours des 4 dernières semaines
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Maladies auto-immunes
- Médicaments androgènes
- Ménopause précoce définie comme l'absence de règles pendant au moins 1 an
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m²
- Poids <40 kg
- Corticothérapie orale depuis plus de 3 mois
- Prédiction du volume sanguin prélevé (soins + recherche) > 80 ml ou > 150 ml sur une période de 30 jours si prélèvement sanguin dans les 30 derniers jours
- anémie connue avec hémoglobine <10 g/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme léger à modéré
dose faible ou moyenne de stéroïdes inhalés selon les directives GINA
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Prélèvement d'un tube de 7,5 ml de sang en plus d'un échantillon de sang réalisé en pratique clinique
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Asthme sévère
critères décrits par les guidelines ATS/ERS (pour le recrutement des patients sévères)
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Prélèvement de cinq tubes de 7,5 ml de sang en plus d'un prélèvement sanguin réalisé en pratique clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des ILC2 circulants entre les sexes asthmatiques.
Délai: Jour 1
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Estimation de la proportion d'ILC2 circulant entre les hommes et les femmes asthmatiques.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des ILC2 circulantes selon la sévérité de l'asthme.
Délai: Jour 1
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Estimation de la proportion d'ILC2 circulant entre les asthmatiques légers à modérés et les asthmatiques sévères.
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Jour 1
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Comparaison de l'effet des ligands AR (récepteur androgénique) dans une culture d'ILC2.
Délai: Jour 1
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ILC2 forme purifiée PBMC de femelles asthmatiques sera expansée in vitro en présence de ligands antagonistes ou agonistes AR.
Les cultures ILC2 en vrac au jour 7 seront utilisées pour mesurer le profil d'expression de divers gènes, y compris AR.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .