哮喘患者 2 型先天性淋巴细胞 (ILC2) 的性别偏见分析 (IL-C2)
2023年5月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
哮喘患者 2 型先天性淋巴细胞 (ILC2) 的性别偏见分析：雄激素的作用
哮喘在女性中比在男性中更常见，但这种差异尚未得到解释。
第 2 组先天性淋巴样细胞 (ILC2) 最近已成为过敏反应启动的关键参与者，但它们对男性和女性哮喘患病率差异的影响尚未得到充分研究。
该项目的目的是比较男性和女性哮喘患者血液中 ILC2 的比例。
研究概览
详细说明
在青春期之前，哮喘在男性中更为常见，但在青春期后的女性中变得更加普遍和严重，这表明男性性激素具有保护作用。
ILC2 最近已成为过敏反应启动的关键参与者。
Pr Guery 的团队确定，雄激素通过核受体 3 C4 (NR3C4) 雄激素受体 (AR) 发出信号，在稳态和肺部炎症期间负向控制 ILC2。
与此应用相关的是，患有哮喘的女性比男性具有更多的循环 ILC2。
目前的假设是利用 ILC2 中的 AR 信号可能提供一种新的治疗方法来下调组织驻留 ILC2。
该项目将分析女性和男性中度至重度哮喘患者循环 ILC2 的性别偏差。
在患有哮喘的女性中，该团队将从外周血单核细胞 (PBMC) 中纯化循环 ILC2，并在存在 AR 拮抗剂或激动剂配体的情况下使用细胞因子和基质细胞在体外扩增它们。
第 7 天的批量 ILC2 培养物将用于测量各种基因的表达谱，包括 AR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- Larrey Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
哮喘患者
描述
纳入标准：
- 哮喘符合全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南所述标准
- 符合美国胸科学会（ATS）/欧洲呼吸学会（ERS）指南所述标准的重度哮喘患者（用于招募重症患者）
- 根据 GINA 指南，基于低剂量或中剂量吸入类固醇的轻度至中度哮喘
排除标准：
- 哮喘发作定义为过去 4 周内与呼吸道症状恶化相关的口服皮质类固醇
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 自身免疫性疾病
- 雄激素药物
- 提前绝经定义为至少 1 年没有月经
- 体重指数 ≥ 30 kg/m²
- 体重 <40 公斤
- 口服皮质激素治疗超过 3 个月
- 如果在过去 30 天内采集血液，则预测 30 天内采集的血量（护理 + 研究）> 80 毫升或 > 150 毫升
- 血红蛋白 <10 g/dl 的已知贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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轻度至中度哮喘
根据 GINA 指南使用低剂量或中剂量的吸入类固醇
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除了在临床实践中制作的血样外，还收集了一管 7.5 毫升血液
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严重哮喘
ATS / ERS指南描述的标准（用于重症患者的招募）
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除了在临床实践中制作的血样外，还收集了 5 管 7.5 ml 血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性别与哮喘之间循环 ILC2 的频率。
大体时间：第一天
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男性和女性哮喘患者循环 ILC2 比例的估计。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据哮喘严重程度循环 ILC2 的频率。
大体时间：第一天
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估计轻度至中度哮喘患者和重度哮喘患者之间循环 ILC2 的比例。
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第一天
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比较（雄激素受体）AR 配体在 ILC2 培养物中的作用。
大体时间：第一天
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ILC2 纯化形式的哮喘女性 PBMC 将在 AR 拮抗剂或激动剂配体存在下在体外扩增。
第 7 天的批量 ILC2 培养物将用于测量各种基因的表达谱，包括 AR。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Guilleminault, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月12日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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