Analyse van seksuele vooringenomenheid in type 2 aangeboren lymfoïde cellen (ILC2) bij astmapatiënten (IL-C2)
31 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Analyse van seksuele vooroordelen in type 2 aangeboren lymfoïde cellen (ILC2) bij astmapatiënten: rol van androgenen
Astma komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, maar het verschil is nog niet verklaard.
Groep 2 aangeboren lymfoïde cellen (ILC2) zijn recentelijk naar voren gekomen als cruciale spelers bij het initiëren van allergische reacties, maar hun implicaties voor het verschil tussen mannen en vrouwen in termen van astma-prevalentie is niet volledig bestudeerd.
Het doel van dit project is om het aandeel van ILC2 in het bloed tussen mannen en vrouwen met astma te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma komt vaker voor bij mannen tot de puberteit, maar wordt vaker en ernstiger bij vrouwen na de puberteit, wat wijst op een beschermende werking van mannelijke geslachtshormonen.
ILC2 zijn recentelijk naar voren gekomen als cruciale spelers bij het initiëren van allergische reacties.
Het team van Pr Guery stelde vast dat androgenen, die via de nucleaire receptor 3 C4 (NR3C4) androgeenreceptor (AR) signaleren, ILC2 negatief controleren bij steady-state en tijdens longontsteking.
Relevant voor deze toepassing hebben vrouwen met astma meer circulerende ILC2 dan mannen.
De huidige hypothese is dat het benutten van AR-signalering in ILC2 een nieuwe therapeutische benadering kan bieden om weefselresidente ILC2 naar beneden te reguleren.
Dit project analyseert de seksebias in circulerende ILC2 bij vrouwelijke en mannelijke patiënten met matige tot ernstige astma.
Bij vrouwen met astma zal het team circulerende ILC2 zuiveren van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en ze in vitro uitbreiden met behulp van cytokines en stromale cellen in aanwezigheid van AR-antagonist- of agonistliganden.
Bulk ILC2-culturen op dag 7 worden gebruikt om het expressieprofiel van verschillende genen, waaronder AR, te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Larrey Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Astma patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astma volgens de criteria beschreven in de richtlijnen van het Global Initiative for Astma (GINA).
- Ernstig astma volgens de criteria beschreven door de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) (voor de werving van ernstige patiënten)
- Milde tot matige astma op basis van een lage of gemiddelde dosis geïnhaleerde steroïden volgens de GINA-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
- Astma-exacerbaties gedefinieerd als orale corticosteroïden gerelateerd aan verergering van luchtwegsymptomen in de afgelopen 4 weken
- Zwangere vrouw
- Vrouwen die borstvoeding geven
- Auto-immuunziekten
- Androgeen medicatie
- Vroege menopauze gedefinieerd als de afwezigheid van menstruatie gedurende minstens 1 jaar
- Body mass index ≥ 30 kg/m²
- Gewicht <40 kg
- Orale corticotherapie gedurende meer dan 3 maanden
- Voorspelling afgenomen bloedvolume (zorg + onderzoek) > 80 ml of > 150 ml over een periode van 30 dagen indien bloedafname in de afgelopen 30 dagen
- bekende anemie met hemoglobine <10 g/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde tot matige astma
lage of gemiddelde dosis geïnhaleerde steroïden volgens de GINA-richtlijnen
|
Afname van één buisje met 7,5 ml bloed naast een bloedmonster dat in de klinische praktijk is afgenomen
|
|
Ernstige astma
criteria beschreven door de ATS / ERS-richtlijnen (voor de rekrutering van ernstige patiënten)
|
Verzameling van vijf buisjes met 7,5 ml bloed naast een bloedmonster gemaakt in de klinische praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van circulerende ILC2 tussen geslachten met astma.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schatting van het aandeel van circulerende ILC2 tussen mannen en vrouwen met astma.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van circulerende ILC2 volgens de ernst van astma.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Schatting van het aandeel van circulerende ILC2 tussen milde tot matige astmapatiënten en ernstige astmapatiënten.
|
Dag 1
|
|
Vergelijking van het effect van (androgene receptor) AR-liganden in een kweek van ILC2.
Tijdsspanne: Dag 1
|
ILC2-gezuiverde vorm PBMC van astmatische vrouwtjes zal in vitro worden geëxpandeerd in aanwezigheid van AR-antagonist- of -agonistliganden.
Bulk ILC2-culturen op dag 7 worden gebruikt om het expressieprofiel van verschillende genen, waaronder AR, te meten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .