Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza sexuální předpojatosti u vrozených lymfoidních buněk typu 2 (ILC2) u astmatických pacientů (IL-C2)

31. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Analýza sexuální předpojatosti u vrozených lymfoidních buněk typu 2 (ILC2) u astmatických pacientů: Role androgenů

Astma je častější u žen než u mužů, ale rozdíl nebyl dosud vysvětlen. Vrozené lymfoidní buňky skupiny 2 (ILC2) se nedávno ukázaly jako rozhodující hráči při iniciaci alergických odpovědí, ale jejich důsledky v rozdílech mezi muži a ženami, pokud jde o prevalenci astmatu, nebyly plně prozkoumány. Cílem tohoto projektu je porovnat podíl ILC2 v krvi mezi muži a ženami s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je častější u mužů až do puberty, ale stává se častějším a závažnějším u žen po pubertě, což naznačuje ochranný účinek mužských pohlavních hormonů. ILC2 se nedávno ukázaly jako kritickí hráči při iniciaci alergických reakcí. Tým Pr Gueryho zjistil, že androgeny, které signalizují prostřednictvím jaderného receptoru 3 C4 (NR3C4) androgenního receptoru (AR), negativně kontrolují ILC2 v ustáleném stavu a během zánětu plic. Pokud jde o tuto aplikaci, ženy s astmatem mají více cirkulujícího ILC2 než muži. Současná hypotéza je, že využití AR signalizace v ILC2 může poskytnout nový terapeutický přístup k downregulaci tkáňového rezidentního ILC2. Tento projekt bude analyzovat sexuální zkreslení v cirkulujícím ILC2 u žen a mužů se středně těžkým až těžkým astmatem. U žen s astmatem tým vyčistí cirkulující ILC2 z mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a rozšíří je in vitro pomocí cytokinů a stromálních buněk v přítomnosti AR antagonistických nebo agonistických ligandů. Hromadné kultury ILC2 v den 7 se použijí k měření profilu exprese různých genů, včetně AR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Larrey hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Astma podle kritérií popsaných směrnicemi Global Initiative for Asthma (GINA).
  • Těžké astma podle kritérií popsaných směrnicemi American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) (pro nábor těžkých pacientů)
  • Mírné až středně těžké astma založené na nízké nebo střední dávce inhalačních steroidů podle pokynů GINA

Kritéria vyloučení:

  • Exacerbace astmatu definované jako perorální kortikosteroidy související se zhoršením respiračních příznaků během posledních 4 týdnů
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Autoimunitní onemocnění
  • Androgenní léky
  • Časná menopauza je definována jako absence menstruace po dobu alespoň 1 roku
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m²
  • Hmotnost <40 kg
  • Perorální kortikoterapie po dobu delší než 3 měsíce
  • Predikce objemu odebrané krve (péče + výzkum)> 80 ml nebo> 150 ml za období 30 dnů, pokud odběr krve během posledních 30 dnů
  • známá anémie s hemoglobinem <10 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírné až středně těžké astma
nízké nebo střední dávky inhalačních steroidů podle pokynů GINA
Biologický: Odběr vzorku krve (jedna zkumavka)
Odběr jedné zkumavky 7,5 ml krve navíc ke vzorku krve provedenému v klinické praxi
Těžké astma
kritéria popsaná v pokynech ATS/ERS (pro nábor těžkých pacientů)
Biologický: Odběr vzorků krve (pět zkumavek)
Odběr pěti zkumavek po 7,5 ml krve navíc ke vzorku krve provedenému v klinické praxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cirkulujícího ILC2 mezi pohlavími s astmatem.
Časové okno: Den 1
Odhad podílu cirkulujícího ILC2 mezi muži a ženami s astmatem.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cirkulujícího ILC2 podle závažnosti astmatu.
Časové okno: Den 1
Odhad podílu cirkulujícího ILC2 mezi pacienty s mírným až středně těžkým astmatem a pacienty s těžkým astmatem.
Den 1
Porovnání účinku (androgenních receptorů) AR ligandů v kultuře ILC2.
Časové okno: Den 1
ILC2 purifikovaná forma PBMC astmatických žen bude expandována in vitro v přítomnosti AR antagonistických nebo agonistických ligandů. Hromadné kultury ILC2 v den 7 se použijí k měření profilu exprese různých genů, včetně AR.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Guilleminault, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve (jedna zkumavka)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit